2024年，有“瓣膜之王”稱號(hào)的愛德華生命科學(xué)公司從多家企業(yè)手上拿下了多個(gè)心臟瓣膜產(chǎn)品，成為今年瓣膜領(lǐng)域收購(gòu)最大的贏家，其中也包括中國(guó)本土廠商的產(chǎn)品。

心臟瓣膜因其研發(fā)壁壘高，一直被視為醫(yī)療器械皇冠上的明珠。過去幾年，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)通過資本運(yùn)作以及自主研發(fā)等方式參與競(jìng)爭(zhēng)，而目前來(lái)看，資本運(yùn)作收購(gòu)的方式正在被打破。

今年8月，本土醫(yī)療公司健適醫(yī)療宣布向愛德華生命科學(xué)轉(zhuǎn)讓海外子公司JC Medical股權(quán)，及其持有的J-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益。J-Valve是健適醫(yī)療于2022年通過收購(gòu)杰成醫(yī)療獲得的產(chǎn)品。

而在今年7月，愛德華已經(jīng)宣布收購(gòu)瓣膜企業(yè)JenaValve。JenaValve早在2021年年初曾與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械廠商沛嘉醫(yī)療達(dá)成關(guān)于主動(dòng)脈心臟瓣膜TAVR系統(tǒng)Trilogy的獨(dú)占許可協(xié)議。

盡管沛嘉醫(yī)療和健適醫(yī)療都保留了主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)的權(quán)益，但將好產(chǎn)品拱手讓給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，也反映了在復(fù)雜多變的環(huán)境下，企業(yè)為求生而做出的一系列的策略調(diào)整。

相比之下，愛德華今年在醫(yī)療器械利潤(rùn)榜單排名位列第三，并且占據(jù)了全球經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換（下稱TAVR）市場(chǎng)將近60%的市場(chǎng)份額。

心臟瓣膜?。╒HD）是全球心血管疾病發(fā)病和死亡的主要原因，微創(chuàng)介入治療也成為瓣膜病治療最有發(fā)展前景的治療手段。市場(chǎng)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，我國(guó)包括主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動(dòng)脈瓣在內(nèi)的瓣膜介入領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年可達(dá)到420億元，2023-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約45%。

過去幾年，由于看好瓣膜市場(chǎng)巨大的空間，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)加速布局，其中有一些企業(yè)通過自主研發(fā)產(chǎn)品上市，還有一些企業(yè)選擇了海外收購(gòu)的“捷徑”，例如在資本運(yùn)作方面能力突出的健適醫(yī)療就憑借收購(gòu)，拿下了杰成醫(yī)療對(duì)標(biāo)JenaValve的主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品。

“在企業(yè)發(fā)展好的情況下，它們有能力去做一些優(yōu)質(zhì)的海外收購(gòu)，但這兩年醫(yī)療企業(yè)行業(yè)整體的發(fā)展勢(shì)頭不如之前，對(duì)創(chuàng)新的投入也會(huì)受到較大影響?！币晃慌R床專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

目前來(lái)看，在瓣膜賽道，企業(yè)管線里還有大量研發(fā)產(chǎn)品有待商業(yè)化上市。以國(guó)內(nèi)發(fā)展最為成熟的主動(dòng)脈瓣膜為例，截至目前，國(guó)內(nèi)已有超過10款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品獲批，既有跨國(guó)企業(yè)愛德華和美敦力的產(chǎn)品，也有來(lái)自啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、心通醫(yī)療和杰成醫(yī)療等本土企業(yè)的產(chǎn)品。上述四家本土企業(yè)占據(jù)了國(guó)內(nèi)約80%的TAVR植入量份額。

除了已上市的產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)還有多家本土企業(yè)不斷涌入TAVR賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，至少有10家企業(yè)的研發(fā)管線中設(shè)置了TAVR產(chǎn)品，等待進(jìn)入市場(chǎng)。紐脈醫(yī)療的一款TAVR產(chǎn)品于今年8月剛剛獲批；此外，翰凌醫(yī)療的TAVR產(chǎn)品也有望于明年獲批上市。

TAVR瓣膜均價(jià)在20萬(wàn)元以上，加上手術(shù)費(fèi)用，患者整體需要承擔(dān)30萬(wàn)元左右的治療費(fèi)用，目前雖有部分城市將TAVR納入醫(yī)保，但患者自付價(jià)格仍然較高。

“TAVR產(chǎn)品雖然還沒有進(jìn)入集采，但一場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)近在咫尺?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

上述業(yè)內(nèi)人士還表示，不僅僅在TAVR領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)已初現(xiàn)端倪，在較新發(fā)展起來(lái)的二尖瓣修復(fù)瓣膜（TEER）領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也開始升級(jí)。去年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司捍宇醫(yī)療的ValveClamp和德晉醫(yī)療的DragonFly兩款國(guó)產(chǎn)TEER產(chǎn)品獲批上市，打破了此前雅培公司MitraClip一家獨(dú)大的局面。

數(shù)據(jù)顯示，二尖瓣介入治療的潛在適應(yīng)癥人群近350萬(wàn)，是TAVR適應(yīng)癥人群的5倍左右，也是繼TAVR之后企業(yè)的下一個(gè)必爭(zhēng)之地。目前，國(guó)內(nèi)已有約10家企業(yè)的二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品進(jìn)入確證性臨床階段。