2024年，中國(guó)生命健康行業(yè)在政策引領(lǐng)、市場(chǎng)變革、支付創(chuàng)新以及地緣政治等多重因素交織下，經(jīng)歷了深刻變革，呈現(xiàn)出多維度的發(fā)展態(tài)勢(shì)。這些變化不僅重塑了行業(yè)的發(fā)展軌跡，也對(duì)全球健康產(chǎn)業(yè)的未來走向產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。

01、政策支持：創(chuàng)新藥迎來發(fā)展新機(jī)遇

2024年，中國(guó)政府對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度空前，體現(xiàn)了國(guó)家提升國(guó)民健康水平的堅(jiān)定承諾。

? 國(guó)務(wù)院通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，為創(chuàng)新藥的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、市場(chǎng)準(zhǔn)入等全鏈條環(huán)節(jié)提供了系統(tǒng)性的政策支持，為行業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

? 醫(yī)保目錄調(diào)整力度空前：2024年醫(yī)保目錄調(diào)整，新增91種藥品，其中38種為全球性創(chuàng)新藥，數(shù)量和比例均創(chuàng)歷年新高。[1]

? 創(chuàng)新藥談判成功率高：創(chuàng)新藥通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的比例高達(dá)92.7%，遠(yuǎn)超總體76.7%的成功率，加速了創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入，為患者提供了更多治療選擇。[2]

02、市場(chǎng)變革：藥品集中采購(gòu)持續(xù)深化

2024年12月，第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海開標(biāo)，標(biāo)志著藥品集中采購(gòu)制度的持續(xù)深化。

? 采購(gòu)范圍廣泛：本輪集采涵蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域的藥品，其中市場(chǎng)規(guī)模超過人民幣10億元的大品種達(dá)20個(gè)。[3]

? 采購(gòu)結(jié)果顯著：62種藥品采購(gòu)成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，擬中選率約為49.5%。藥品價(jià)格降幅顯著，最高降幅超過90%，有效降低了藥品價(jià)格，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。[3]

? 市場(chǎng)格局重塑：藥品集中采購(gòu)制度對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的格局產(chǎn)生了重大影響，推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。

03、支付創(chuàng)新：商業(yè)健康險(xiǎn)成為重要力量

商業(yè)健康險(xiǎn)在創(chuàng)新藥支付領(lǐng)域的作用日益凸顯，成為推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展的重要力量。

? 支付總額持續(xù)增長(zhǎng)：據(jù)《中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥支付白皮書（2024）》顯示，2024年商業(yè)健康險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥支付的總額達(dá)到74億元人民幣，占創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模的5.3%，相比2019年的34億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)25%。

? 產(chǎn)品迭代加速：目前，超過70%的主流百萬(wàn)醫(yī)療險(xiǎn)產(chǎn)品將創(chuàng)新藥納入主體責(zé)任[4]，為患者提供了更多支付選擇，體現(xiàn)了商業(yè)健康險(xiǎn)對(duì)創(chuàng)新藥支付力度的加強(qiáng)，以及特藥責(zé)任在產(chǎn)品迭代中的核心地位。

04、地緣政治：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

在全球范圍內(nèi)，全球經(jīng)濟(jì)波動(dòng)和國(guó)內(nèi)外政策調(diào)整使行業(yè)面臨復(fù)雜局面。

? 國(guó)際市場(chǎng)機(jī)遇：2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥出海表現(xiàn)強(qiáng)勁，已有超過70款創(chuàng)新藥成功出海。其中，最大的單筆交易金額高達(dá)84億美元。[5]這一趨勢(shì)不僅為中國(guó)藥企帶來了新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)，也加速了中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化進(jìn)程。

? 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)：中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)上面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)和政策環(huán)境的不確定性。盡管出海項(xiàng)目數(shù)量和交易金額均創(chuàng)新高，但也存在合作半路終止的情況。企業(yè)需要不斷提升自身實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，以應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)和變化。

? 出海方式趨向多元：面對(duì)出海的重重挑戰(zhàn)，中國(guó)企業(yè)積極面對(duì)且探索出了更為多元的模式。傳統(tǒng)合作開發(fā)、BD授權(quán)、NewCo等出海路徑，為中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化布局提供了多重思路。

資本端，融資環(huán)境依然收緊，中國(guó)創(chuàng)新藥企面臨資金鏈緊張、融資難度加大的困境。在此背景下，并購(gòu)成為主要敘事，行業(yè)整合期已經(jīng)到來。

05、一級(jí)市場(chǎng)：國(guó)內(nèi)持續(xù)承壓

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥一級(jí)投融資市場(chǎng)在2024年依然經(jīng)歷嚴(yán)峻環(huán)境。

? 據(jù)Crunchbase和MedAlpha®不完全統(tǒng)計(jì)，2024年前三季度，中國(guó)創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額同比下降分別為40%、48%和32%，到10-11月，降幅進(jìn)一步來到59%；1-11月投融資事件數(shù)量350余起，比去年下降10%。與此同時(shí)，全球創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額依然企穩(wěn)，同期錄得1%的小幅增長(zhǎng)，美國(guó)以14%的增速引領(lǐng)行業(yè)復(fù)蘇。

? 行業(yè)持續(xù)呈現(xiàn)“投早投小”態(tài)勢(shì)，反應(yīng)資本對(duì)行業(yè)的謹(jǐn)慎態(tài)度，更多將退出押注于能夠引起跨國(guó)公司興趣的平臺(tái)類生物科技公司。

? 從藥物類型上看，小分子靶向抑制劑、細(xì)胞療法仍然活躍，核酸藥物熱度增加。

06、二級(jí)市場(chǎng)：短暫復(fù)蘇后繼續(xù)筑底

二級(jí)市場(chǎng)在2024年未能迎來大家期望的強(qiáng)勢(shì)反彈。市場(chǎng)仍在尋找對(duì)未來行業(yè)前景的錨定，以求在地緣政治等不確定因素的威脅下找到估值的信心。

? 據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至12月24日，申萬(wàn)醫(yī)藥生物指數(shù)累計(jì)下跌超過11%，下跌個(gè)股增至7成，在31個(gè)一級(jí)行業(yè)中排名31位；細(xì)分板塊中除醫(yī)藥流通板塊小幅上漲外，均呈現(xiàn)不同程度下跌。

? 從原因分析，集采影響正在出清；行業(yè)整體表現(xiàn)受到醫(yī)藥反腐和地緣政治風(fēng)險(xiǎn)的影響體現(xiàn)出來，尤其全年受美國(guó)《生物安全法案》影響最為直接的CXO企業(yè)，成為板塊整體下行的晴雨表。

? 但也有資本表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，醫(yī)藥板塊仍然是抗周期和高成長(zhǎng)性行業(yè)，一系列促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的政策落地、多元支付的進(jìn)一步發(fā)展和出海等主題帶來的想象空間，使醫(yī)藥板塊成為中長(zhǎng)線配置中不可或缺的組成部分。

07、重組并購(gòu)

在資本市場(chǎng)、政策導(dǎo)向、行業(yè)需求等內(nèi)外部因素推動(dòng)下，中國(guó)生命健康行業(yè)在2024年迎來并購(gòu)重組熱潮。

? 9月4日證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于深化上市公司并購(gòu)重組市場(chǎng)改革的意見》，12月10日上海市發(fā)布《支持上市公司并購(gòu)重組行動(dòng)方案（2025-2027年）》，顯著促進(jìn)了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的并購(gòu)活動(dòng)。其中披露交易對(duì)價(jià)的交易總金額達(dá)到人民幣612億元?，F(xiàn)金儲(chǔ)備充足且有創(chuàng)新轉(zhuǎn)型動(dòng)力的藥企，與面臨IPO階段性收緊的未盈利生物科技公司實(shí)現(xiàn)供需契合。

? 在這股熱潮中，不僅有跨國(guó)藥企針對(duì)中國(guó)生物科技公司的大手筆交易，更有國(guó)內(nèi)大藥企結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需要在中國(guó)企業(yè)之間發(fā)起的并購(gòu)，且在交易數(shù)量上占據(jù)大多數(shù)，顯示出我國(guó)創(chuàng)新藥這一波整合態(tài)勢(shì)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)成為主力軍。這一現(xiàn)象也是對(duì)政策推動(dòng)的響應(yīng)。

? 據(jù)券商研報(bào)分析，具備以下特征的企業(yè)在本次并購(gòu)熱潮中更容易成為買家青睞的標(biāo)的：

1）具備差異化的技術(shù)平臺(tái)，幫助買家快速切入如抗體偶聯(lián)藥物（“ADC”）、雙抗等熱門賽道；

2）專注市場(chǎng)大、有尚未滿足的醫(yī)療需求的領(lǐng)域，如自免、腎病、腫瘤等疾病領(lǐng)域；

3）創(chuàng)始人在跨國(guó)藥企等潛在買家中有資深人際關(guān)系。

在一片嚴(yán)峻形勢(shì)之下，中國(guó)創(chuàng)新藥出海成為近年行業(yè)少有的亮色，雖然扼腕求生的說法不絕于耳，但不可否認(rèn)，中國(guó)創(chuàng)新藥在最為艱難的一段時(shí)間里完成了由“引進(jìn)來”向“走出去”的角色轉(zhuǎn)變，已經(jīng)成為全球創(chuàng)新藥格局中一股不可忽視的力量。

08、BD：勢(shì)頭不減

面對(duì)專利懸崖，跨國(guó)藥企正在經(jīng)歷一次集中的管線調(diào)整。中國(guó)創(chuàng)新藥企在ADC、小分子等領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力得到國(guó)際大廠認(rèn)可。2024年這一勢(shì)頭得到保持。

? 根據(jù)華泰證券數(shù)據(jù)，截至11月18日，2024年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外BD數(shù)量達(dá)71項(xiàng)，比去年同期增長(zhǎng)16%；國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外BD在全球BD中占比達(dá)14%，總金額占比達(dá)30%，對(duì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新貢獻(xiàn)明顯；國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD和M&A首付款收入達(dá)到62.7億美元，成為行業(yè)現(xiàn)金流重要來源。

? 與一級(jí)市場(chǎng)投資趨勢(shì)一致，2024年成交的BD案例中，標(biāo)的向早期管線偏移的趨勢(shì)明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，中國(guó)創(chuàng)新藥海外BD交易中，I期、II期臨床管線的數(shù)量占比從2022年的25%上升到2023年的32%，在2024年1-11月進(jìn)一步上升到46%。

09、Newco模式：方興未艾

2024年5月在業(yè)界開始受到廣泛關(guān)注的NewCo模式，為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)提供了一條新的出海路徑。

? NewCo模式是指轉(zhuǎn)讓方將特定管線的海外權(quán)利授權(quán)給海外新設(shè)公司，并在新設(shè)公司中持有部分股權(quán)，同時(shí)引入海外基金和國(guó)際化管理團(tuán)隊(duì)推進(jìn)管線，以新設(shè)公司海外上市或并購(gòu)實(shí)現(xiàn)退出。

? 該模式使轉(zhuǎn)讓方既能借力外部資本，又部分保留分享增值的權(quán)利；新進(jìn)入資本得以利用專設(shè)公司和專業(yè)管理團(tuán)隊(duì)的專注度推進(jìn)管線，最大化釋放優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的增值潛力，為新老投資方提供更為明確的退出路徑。

? 雖然2024年通過NewCo成功出海的國(guó)內(nèi)企業(yè)尚在個(gè)位數(shù)，這一多贏模式的確給了企業(yè)出海的新思路。但企業(yè)仍然需要考慮諸多問題，包括如何確定整體BD策略，防止未來的過分透支，如何贏得海外成熟基金的信任、如何找到同時(shí)熟悉國(guó)內(nèi)管線特點(diǎn)和海外研究的專業(yè)團(tuán)隊(duì)等等，都將決定這條路是否走得通。

10、原研藥國(guó)際化：期待更多大單品

? 創(chuàng)新藥海外獲批上市數(shù)量增加：中國(guó)創(chuàng)新藥企通過積極開展海外臨床試驗(yàn)、推進(jìn)國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證等方式，搭建創(chuàng)新藥的國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入。2024年，中國(guó)有多款創(chuàng)新藥在不同國(guó)家和地區(qū)獲批上市。

? 創(chuàng)新藥出海的商業(yè)化進(jìn)展：部分產(chǎn)品在海外市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，例如， CAR-T細(xì)胞療法西達(dá)基奧侖賽（Carvykti）在美國(guó)、歐盟等地上市后，2023年銷售額達(dá)5.12億美元，2024年上半年銷售額約為3.43億美元，同比增長(zhǎng)81%，成為全球銷售第二高的CAR-T細(xì)胞療法；澤布替尼2023年實(shí)現(xiàn)在美國(guó)銷售額11億美元，同比增長(zhǎng)超120%，美國(guó)市場(chǎng)成為該產(chǎn)品所在公司收入最高的市場(chǎng)。[6]

? 創(chuàng)新藥國(guó)際化的挑戰(zhàn)與機(jī)遇：中國(guó)創(chuàng)新藥企在出海過程中面臨諸多挑戰(zhàn)，包括如何在藥物創(chuàng)新性與安全性之間尋求平衡點(diǎn)、如何確保新藥可及性和可負(fù)擔(dān)性以及如何加強(qiáng)國(guó)際合作與交流等問題。同時(shí)，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但中國(guó)創(chuàng)新藥企正通過不斷的創(chuàng)新和適應(yīng)，在全球市場(chǎng)中占據(jù)越來越重要的位置。

2025年展望

2024年，中國(guó)生命健康行業(yè)在政策、市場(chǎng)、支付和地緣政治等多重因素的共同作用下，呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)。展望未來，我們可以預(yù)見：政策將持續(xù)發(fā)力，預(yù)計(jì)國(guó)家將繼續(xù)出臺(tái)更多支持政策，推動(dòng)生命健康行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)將繼續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新將進(jìn)一步成為行業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)更大份額。支付體系愈加完善，商業(yè)健康險(xiǎn)將繼續(xù)發(fā)展壯大，對(duì)創(chuàng)新藥的支付比重進(jìn)一步加大，與醫(yī)保體系形成互補(bǔ)，為患者提供更全面的保障。國(guó)際合作繼續(xù)深化，中國(guó)創(chuàng)新能力在更多領(lǐng)域得到國(guó)際認(rèn)可，成為應(yīng)對(duì)全球健康挑戰(zhàn)的重要力量，推動(dòng)構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。

作者團(tuán)隊(duì)：

費(fèi)凡

安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人

安永華中區(qū)審計(jì)服務(wù)主管合伙人

安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）

felix.fei@cn.ey.com

吳曉穎

安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人

安永大中華區(qū)管理咨詢服務(wù)主管合伙人

安永（中國(guó)）企業(yè)咨詢有限公司

sharry.wu@cn.ey.com

李莉 博士

安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)審計(jì)主管合伙人

安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）

lily.l.li@cn.ey.com

李東旭

安永生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)合伙人

安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）

simon.li@cn.ey.com

任玉芹

安永生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)高級(jí)經(jīng)理

安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）

jenny.yq.ren@cn.ey.com

張聰之

安永生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)高級(jí)經(jīng)理

安永華明會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）

vincent.cz.zhang@cn.ey.com

注：

[1] 藥品數(shù)量相關(guān)數(shù)據(jù)來源

https://www.gov.cn/zhengce/202411/content_6989980.htm

[2] 相關(guān)比例數(shù)據(jù)來源

https://www.21jingji.com/article/20241128/herald/18110b823b77e73af395fd07ed8f89c1.html

[3] 相關(guān)數(shù)據(jù)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示整理

[4] 相關(guān)數(shù)據(jù)來源《 中國(guó)商業(yè)健康險(xiǎn)創(chuàng)新藥支付白皮書（2024）》

[5] 相關(guān)數(shù)據(jù)來源市場(chǎng)信息綜合整理

[6] 相關(guān)數(shù)據(jù)來源公司財(cái)報(bào)及公告

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