1月16日，信達(dá)生物（01801.HK）港股股價盤中出現(xiàn)“閃崩”，截至當(dāng)天下午收盤時，股價跌幅達(dá)到10.31%。

對于信達(dá)生物股價大跌，市場猜測，或跟生物藥要開展全國集采有關(guān)。

1月15日，安徽醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了安徽省醫(yī)療保障工作會議于1月14日在合肥召開的消息。會議從七個方面對2025年全省醫(yī)保工作作出部署，其中之一是實施藥品耗材集采擴品擴圍，牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。

對此，信達(dá)生物方面對第一財經(jīng)記者表示：“目前關(guān)于集采的具體名單、規(guī)則、方式和時間都還未有更多細(xì)節(jié)，公司會跟進(jìn)了解?！?/p>

目前，全國范圍內(nèi)的集采主要還是化藥以及中成藥，而生物藥方面，僅有胰島素已經(jīng)開展了集采。此前的生物藥集采，主要在一些地區(qū)聯(lián)盟開展。

一般而言，生物藥開展集采的話，需要有多個生物類似藥已實現(xiàn)上市。

國家醫(yī)療保障局原副局長陳金甫曾表示，生物類似藥跟化藥的仿制藥在質(zhì)量評價方式上有差別，但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下一步納入集采是毫無疑義的，而質(zhì)量是優(yōu)先考量，設(shè)定的規(guī)則也會更符合市場要求。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已有120款生物類似藥獲批上市，其中單抗類有46款，包括貝伐珠單抗（12款）、阿達(dá)木單抗（7款）、曲妥珠單抗（5款）、托珠單抗（4款）、英夫利西單抗（4款）、地舒單抗（4款）、利妥昔單抗（4款）等。齊魯制藥和正大天晴是生物類似藥大戶，僅單抗類生物類似藥就有5款已經(jīng)上市，其次是海正藥業(yè)、博銳生物、復(fù)宏漢霖等企業(yè)。

但這里面，信達(dá)生物1月16日股價反應(yīng)頗大。

2023年據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，國內(nèi)貝伐珠單抗注射液整體銷售額約為107億元，在這款藥上，信達(dá)生物屬于國內(nèi)市占率較高的企業(yè)之一。

信達(dá)生物表示，公司現(xiàn)在已經(jīng)有14個產(chǎn)品上市，其中生物類似藥是3個，今年還有替妥尤單抗、瑪仕度肽、匹康奇拜單抗上市，因此即使集采確認(rèn)執(zhí)行，對公司整體影響有限。同時，集采相應(yīng)會帶來銷售管理費用的降低，所以對于利潤的影響也有限。

“遠(yuǎn)期來看，我們2027年200億的目標(biāo)是在假設(shè)集采發(fā)生的情況下達(dá)到，不會受到影響?！毙胚_(dá)生物這樣表示。

1月17日，在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會（JPM）上，信達(dá)生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官俞德超表示，公司持續(xù)推動新產(chǎn)品上市和后期臨床開發(fā)。同時，綜合產(chǎn)品線作為公司增長的第二生長極，2025年多款新藥的上市將解鎖更多慢病市場空間。公司在2027年實現(xiàn)國內(nèi)產(chǎn)品收入200億人民幣目標(biāo)的信心愈加堅定，保持業(yè)務(wù)規(guī)模高速增長的同時精益運營，以盈利為導(dǎo)向，向可持續(xù)發(fā)展的運營模式持續(xù)提升。