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          信達生物Non-IFRS利潤轉(zhuǎn)正,管理層分析生物類似藥集采影響

          第一財經(jīng) 2025-03-27 15:35:21 聽新聞

          作者:林志吟    責編:陳姍姍

          公司登陸港股上市以來,首次在這些指標上實現(xiàn)轉(zhuǎn)正,比計劃中提前一年實現(xiàn)該目標。

          3月27日上午,信達生物(01801.HK)股價大漲13.83%。

          前一晚,信達生物公布2024年業(yè)績,實現(xiàn)了Non-IFRS(非國際財務報告準則)計量下的利潤及EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤)轉(zhuǎn)正。

          2024年,公司Non-IFRS利潤為3.32億元,Non-IFRS EBITDA為4.12億元,這是公司登陸港股上市以來,首次在這些指標上實現(xiàn)轉(zhuǎn)正,比計劃中提前一年實現(xiàn)該目標。

          Non-IFRS計量指的是IFRS(國際財務報告準則)項下的財務計量去除若干非現(xiàn)金項目帶來的影響,包括以股份為基礎的酬金開支;及外匯收益或虧損凈額。

          上述利潤轉(zhuǎn)正背后,得益于PD-1達伯舒等主要產(chǎn)品收入的增加,授權費收入的增加,以及運營效率的持續(xù)改善。

          截至目前,信達生物已有15款產(chǎn)品獲批上市。2024年,公司總收入達到94.22億元,同比增長51.8%,其中產(chǎn)品收入82.28億元,同比增長43.6%。

          在收入增長的背景下,2024年,信達生物的IFRS虧損僅有9463.1萬元,同比縮窄90.8%。

          2025年,信達生物將共計有6款新藥上市以及一款新藥納入醫(yī)保。新上市的產(chǎn)品中,信必敏(IGF-1R抑制劑)已于2025年3月獲批,這是作為中國甲狀腺眼病領域70年來首款獲批上市的新藥;戰(zhàn)略性基石產(chǎn)品瑪仕度肽(GCG/GLP-1)預計在2025年陸續(xù)獲批減重和T2D兩項適應證。

          在3月27日上午召開的業(yè)績電話會上,信達生物管理層表示,2027年,公司的產(chǎn)品收入將達到200億元。

          在公司現(xiàn)有上市的產(chǎn)品中,有三個產(chǎn)品屬于生物類似藥,分別是達攸同(貝伐珠單抗注射液)、蘇立信(阿達木單抗注射液)、達伯華(利妥昔單抗注射液)。

          其中,在生物藥市場,貝伐珠單抗屬于大的銷售品種之一。2023年據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),國內(nèi)貝伐珠單抗注射液整體銷售額約為107億元,在這款藥上,信達生物也是市占率較高的企業(yè)之一。

          今年1月份,在合肥召開的安徽省醫(yī)療保障工作會議傳出要牽頭全國生物類似藥集采消息,信達生物如何對沖集采影響?

          信達生物管理層表示,截至目前,生物類似藥的集采還沒有明確的時間表,同時集采規(guī)則也還不清晰,但相信政策方面會從推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期持續(xù)發(fā)展以及充分考慮生物藥本身的復雜特性等方面制定規(guī)則?!拔覀冋J為政策還是會往積極的方向發(fā)展,這些年,公司也做了很多準備工作,包括擴充產(chǎn)能,迭代細胞株等,在保證質(zhì)量的前提下降低生產(chǎn)成本?!?/p>

          信達生物管理層亦表示,假如生物類似藥集采持續(xù)推進的話,從財務影響的角度看,最早對公司財務影響的時間是在2025年年底或者2026年年初,但隨著2025年的新產(chǎn)品上市,公司還是非常有信心能夠抵消集采帶來的影響。另外,隨著2026年、2027年產(chǎn)品銷售持續(xù)放量,在2027年產(chǎn)品收入200億元收入目標中,預計生物類似藥占公司收入比例不會超過10%。

          目前信達生物亦在擴展海外市場,按照公司的計劃,2030年,有5個管線進入全球多中心三期臨床研究。

          截至2024年12月31日,信達生物持有銀行結(jié)余及現(xiàn)金,定期存款,其他金融資產(chǎn)中的結(jié)構(gòu)性產(chǎn)品及投資票據(jù)約達人民幣102.2億元。2024年,公司的研發(fā)開支為26.81億元。

          接下來,公司的研發(fā)費用如何投入?

          對此,信達生物管理層表示,2025年,公司的研發(fā)費用投入大概維持在20億元到30億元之間,主要投入一些一期、二期的項目上,整體費用相對可控,而后續(xù)的海外三期臨床投入,取決于項目開展進度,有對外授權等多種靈活的方式可以解決資金問題。

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