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          創(chuàng)新支付2025:丙類目錄9月落地,商保將成創(chuàng)新藥最大買家?

          第一財經(jīng) 2025-02-06 11:47:38

          作者:健聞咨詢    責編:馮馨兒

          丙類藥品目錄將于今年9月落地,為高值創(chuàng)新藥提供新的支付途徑,但商保市場體量有限,惠民保增長陷入瓶頸。

          春節(jié)前夕,備受關注的丙類目錄釋放出最新確切消息。1月17日上午,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會正式明確,丙類藥品目錄將于今年9月落地。

          國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇指出,丙類目錄將與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展,計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版。他表示:“今年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時間會適當提前,預計從4月1日開始申報,爭取9月份完成。”

          “創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著”的藥品將成為丙類目錄的遴選對象,這些曾經(jīng)無法接受“50萬不談、30萬不進”的國談規(guī)則而未被納入國家醫(yī)保目錄的高值創(chuàng)新藥有了一條新出路——醫(yī)保不報,商保報。

          但無法忽視的是,現(xiàn)階段商保(包括惠民保)為創(chuàng)新藥買單,仍是一個體量和想象力都有限的市場。

          根據(jù)測算,2023年商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥的支付總額約為74億元。

          而健康險近年重要增量——惠民保的增長也陷入瓶頸。在74億元的賠付規(guī)模中,惠民保特藥賠付的占比為20%,也就是說,2023年惠民保特藥賠付的規(guī)模僅有15億元。而在2024年,惠民保保費收入較上年增長可能不到10億元,增速大幅下降,能分給特藥賠付的資金更加有限。

          對創(chuàng)新藥企來說,在惠民保特藥支付“紅利將盡”的時分,丙類目錄出臺的消息無異于一劑強心針。(詳見此前報道《藥品丙類目錄箭在弦上,遴選標準已有初版方案,創(chuàng)新藥企“又愛又怕”》、《藥品丙類目錄將至,據(jù)傳近一兩個月將發(fā)征求意見稿,業(yè)界熱議入選標準為何?》)

          但藥企也伴隨著復雜的情緒:在一個本就不大的市場里“爭搶蛋糕”,究竟有沒有必要?

          看懂創(chuàng)新支付2025年的發(fā)展,要先發(fā)問:在惠民保成為一個穩(wěn)定支付方的這幾年里,創(chuàng)新藥企形成了何種形態(tài)的利益分配格局?誰能吃到紅利?丙類目錄可不可能像一條“鯰魚”,刺激商保對創(chuàng)新藥支付的增長?

          哪些藥企吃到了惠民保“紅利”?

          過去四年,惠民保這款產(chǎn)品給一些創(chuàng)新藥企帶來了相當?shù)?ldquo;紅利”。藥企最擔心是:丙類目錄出臺后,會怎么影響惠民保的特藥目錄?

          “賣藥”是藥企的核心訴求,被業(yè)界稱為政策型保險的惠民保,是近幾年藥企實踐后發(fā)現(xiàn)最適合創(chuàng)新支付的渠道。一邊是剛剛熟悉的惠民保準入路徑,另一邊是丙類目錄即將出臺的新變量,有藥企擔心嘴里的肉飛了,有藥企正暗下決心抓住這次丙類目錄的新機會。

          一位跨國藥企準入人士坦言,“商保如百萬醫(yī)療險、中端醫(yī)療險對創(chuàng)新藥支付的量還非常小,因為這類保險原則上是不做帶病體的。”但是以同等價格面向全人群、帶病體可投保的惠民保卻完全不同,因此成為“兵家必爭之地”。

          《健聞咨詢》統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),尤其在阿斯利康、羅氏、基石藥業(yè)等藥企的準入戰(zhàn)略中,惠民保是相當重要的一個渠道,其自費藥的銷售與各地惠民保綁定較深。

          截至2023年12月,各地惠民保特藥目錄中“入選率”最高的50款藥品中,足足有5款藥品來自阿斯利康,4款來自羅氏,3款來自基石藥業(yè)。此外,禮來、BMS、信達生物、康方生物、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)各有2款藥物進入前50。

          而對于“天價療法”的明星藥(諸如進口PD-1、CAR-T療法),由于惠民保報銷比例較高,這類藥物通過惠民保放量明顯。

          比如年治療費用上百萬元的“天價醫(yī)療”CAR-T療法,惠民保降費、擴大市場的作用十分關鍵。

          兩家CAR-T公司藥明巨諾、復興凱特尤其依賴于惠民保,分別準入了92款、90款惠民保產(chǎn)品。值得注意的是,藥明巨諾的CAR-T療法上市后,超過60%的患者都是通過以惠民保為代表的商保實現(xiàn)支付。

          進口PD-1進入惠民保后的降費和放量也十分顯著。默沙東、BMS等藥企的PD-1在商保市場的風頭甚至蓋過了進醫(yī)保的同類藥品。

          以納入131款惠民保產(chǎn)品的可瑞達(K藥)為例,這款默沙東的老牌抗癌藥價格昂貴,若僅參與患者援助項目,兩年用藥費用在14萬元左右。而在上海,如果購買了滬惠保,按照非既往癥賠付的比例計算,用藥患者兩年的個人支付費用直降至4萬余元,甚至跟一些醫(yī)保目錄內(nèi)的PD-1費用相差無幾。

          用藥成本降低,愿意用藥的患者增多,用藥市場悄然擴大。據(jù)默沙東相關人士透露,由于進入到滬惠保的特藥目錄,2023年K藥在上海的銷量增長了超過40%。

          進入醫(yī)保的國產(chǎn)PD-1反而略顯尷尬。一位熟悉健康險的人士指出,“很多國產(chǎn)品牌都進了醫(yī)保,但實際從銷量上或者至少從利潤上看,還是K藥、O藥、英飛凡這些進口PD-1比較高。反而是一些國產(chǎn)PD-1的公司,會抱怨說‘我都進醫(yī)保了,但怎么沒有預想當中那么多的量’?”

          對于價格高昂、可及性低的罕見病藥物來說,報銷比例高的惠民保更是“雪中送炭”。

          尤其在上海,滬惠保給罕見病藥物的待遇很好,如果是患遺傳類的罕見病,參保人就不屬于既往癥患者,可以按照健康體的比例報銷70%。比如,治療法布雷病的法布贊進入惠民保后,在銷售上表現(xiàn)十分突出。全國來看,賽諾菲研發(fā)的法布贊是唯一一個賠付金額位居前10的罕見病藥物。

          在上海,法布贊已經(jīng)成為賠付金額最高的惠民保特藥之一。一家罕見病藥企的準入人士解釋說:“一方面,法布雷病在上海的患者很多,另一方面,賽諾菲進惠民保的工作做得比較早,法布贊在2021年就成為第一批進入滬惠保的藥物。”

          他進一步透露,武田制藥也有一款法布雷病的藥物(瑞普佳)進了醫(yī)保,但在上海,用量也比不上惠民保報銷后自付更低的法布贊。

          丙類目錄將在9月落地,而這些藥企最關心的,莫過于自己能否擠進丙類目錄,守住惠民保誕生這四年來耕耘的“一畝三分地”。

          在小市場里拓荒、耕耘、分蛋糕

          但是,現(xiàn)階段通過商保(包括惠民保)為創(chuàng)新藥買單,仍是一個體量和想象力都非常有限的市場。

          《中國商業(yè)健康險創(chuàng)新藥支付白皮書(2024)》測算顯示,2023年商業(yè)健康險對創(chuàng)新藥的支付總額約為74億元,僅占創(chuàng)新藥整體市場的5.3%。其中,惠民保對創(chuàng)新藥的支付占比僅為20%。也就是說,2023年惠民保的特藥賠付總規(guī)模大約僅有15億元。

          而在2024年,惠民保保費收入較2023年增長可能不到10億元,增速遠低于上年的53%,增長進入瓶頸期,因此能分給特藥賠付的資金更加有限。華源證券研報數(shù)據(jù)顯示,截至2023年,各地惠民保的特藥目錄累計覆蓋550種藥品。僧多粥少,注定只有少數(shù)的藥才能拿走大多數(shù)的賠付。

          根據(jù)中國藥科大學教授徐偉的研究,可瑞達、愛普盾、英飛凡、普吉華、泰圣奇這5款藥物的賠付金額就占到了2023年惠民保特藥賠付金額的50%左右。

          這意味著,對大多數(shù)藥企而言,進了惠民保也不等于賣得好。

          一位創(chuàng)新藥企相關負責人向《健聞咨詢》表示,近幾年,有新上市的藥品也一度會寄希望于進入惠民保特藥目錄打開市場,利用這個新支付方實現(xiàn)放量。但進入了惠民保特藥目錄后發(fā)現(xiàn),市場仍是冰封一片,進院依舊是根本。

          當然也有藥企能“玩轉(zhuǎn)”這個小市場。

          再鼎醫(yī)藥的腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾,自2020年剛剛獲批上市后,僅歷三年多的時間,已經(jīng)成為惠民保特藥賠付總額中,全國排名第二的產(chǎn)品。2022年,再鼎所有產(chǎn)品的商保支付占總銷售額的比例高達35%。

          不過,也有商保人士透露,已有保司在考慮從特藥目錄中剔除愛普盾,“這個產(chǎn)品的理賠金額已經(jīng)跟K藥、O藥差不多了,在百萬醫(yī)療險里也有一些理賠的糾紛,對于愛普盾還要不要進目錄,其實保險公司內(nèi)部也是有爭議的。”

          由此看出,在設定特藥目錄時保司的底線是控制賠付率。一些年治療費用高達百萬元的高值創(chuàng)新藥,通過惠民保支付也會受到諸多限制。例如,CAR-T療法的賠付數(shù)量一般有限制,保司會跟藥企約定每年最多賠付的患者數(shù)量,以控制成本。

          而且,即使有惠民保的報銷,一些價格偏高的高值藥仍是患者“無法承受的價格之重”,進而影響藥品銷量。

          一位創(chuàng)新藥企的市場準入人員舉了個例子,滬惠保特藥目錄中,有一款由協(xié)和麒麟制藥公司研發(fā)的麟平,那是一款治療低磷性佝僂病的罕見病藥物,年治療費用高達200萬元。2023年在滬惠保的所有參保人群中,僅有4人患病,但由于滬惠保報銷后患者仍需自付40~50萬元,高昂的自付費用下最終僅有2人選擇用藥。

          再回到惠民保的宏觀面,經(jīng)歷幾年的發(fā)展后,惠民保這塊蛋糕始終難以做大,連“明星藥”也開始感到了絲絲寒意。

          在2024年,惠民保保費規(guī)模的增長進入了瓶頸期。根據(jù)眾托幫聯(lián)合創(chuàng)始人兼總經(jīng)理龍格計算,2023年惠民保的總體保費收入約為190億元,相較于2022年惠民保保費收入124億元,增速為53%。而多位商保人士認為,2024年惠民保的保費收入很難超過200億元,相當于增速驟降至5%左右。

          甚至連曾經(jīng)被業(yè)內(nèi)認為“不會再進醫(yī)保”的O藥,也擺出了對惠民保特藥目錄的撤退姿態(tài),或在2025年重回醫(yī)保談判桌。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,BMS的PD-1藥物歐狄沃已經(jīng)在準備2025年的國談,意圖降價進醫(yī)保,或與銷量下滑有關。

          惠民保特藥的支付“紅利”眼看將盡,市場的希望在于:丙類目錄能刺激商保對創(chuàng)新藥支付的增長、做大蛋糕嗎?

          丙類目錄能刺激創(chuàng)新支付的增長嗎?

          在市場看來,丙類目錄能給創(chuàng)新支付帶來多大的刺激,取決于未來丙類目錄實際的使用范圍有多大。

          多位商保人士指出,如果丙類目錄,未來僅用于惠民保特藥目錄的遴選參考,那么刺激的商保對創(chuàng)新藥支付的增長非常有限;但若能推動丙類目錄適用百萬醫(yī)療險、中端醫(yī)療險等健康險產(chǎn)品,或許能打開局面。

          一位資深保險人士算了一筆賬,“2024年惠民保的總保費不會超過200億,現(xiàn)在也差不多到頂了,哪怕再怎么增長,未來保費能達到250億元很了不起了。按照特藥賠付大概占保費收入的10%來算,惠民保這個支付方能給到藥企的上限就是25億元。”

          這些年,保司跟藥企其實做了不少支付談判的嘗試。

          該人士透露,“國壽、平安、人保這些保司都跟藥企談過,像國壽、平安這兩家,每一家的健康險都有1000億,但在以百萬健康險為代表的醫(yī)療險領域,迄今為止沒有一家藥企和保司談成。” 他進一步解釋,健康險賠付的是醫(yī)療費用,創(chuàng)新藥的藥費只是其中一小部分,分到每個藥上,這個量對藥企來說沒有多少吸引力。

          按照目前國家醫(yī)保局的說法,丙類目錄的制定過程參照醫(yī)保目錄調(diào)整的程序,但會發(fā)揮市場主體的決定性作用,由國家醫(yī)保局組織保司與藥企協(xié)商議價。

          龍格指出,因此推動丙類藥品目錄的意義更大。“如果推出一個目錄,里面的創(chuàng)新藥全行業(yè)都愿意采用,不止是惠民保,百萬醫(yī)療險等商業(yè)健康險產(chǎn)品也要包含其中,那么商保對創(chuàng)新藥支付的總量直接翻倍也是有可能的。”

          值得注意的是,國家醫(yī)保局的說法也發(fā)生了一些改變。

          在2024年12月14日的全國醫(yī)療保障工作會議上,曾提及“支持引導普惠型商業(yè)健康保險及時將創(chuàng)新藥品納入報銷范圍,研究探索形成丙類藥品目錄,并逐步擴大至其他符合條件的商業(yè)健康保險。” 但在1月17日的新聞發(fā)布會上,卻并未特別強調(diào)惠民保,而是提出:“國家醫(yī)保局將采取多種激勵措施,積極引導支持商業(yè)健康保險將丙類目錄藥品納入保障范圍。”

          所謂“多種激勵措施”具體是什么,暫不明確。但積極的信號不斷釋出,1月17日新聞發(fā)布會上,黃心宇指出,“國家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策,對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈H俗再M率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍,符合條件的病例可不納入按病種付費范圍,實行按項目付費。”

          這就是說,未來丙類目錄藥品使用,或不受集采帶量影響,不受DRG按病種付費的約束。

          這句官方表態(tài),快速釋放了積極的信號。因為在目前實踐中,多款健康險的報銷(不僅百萬醫(yī)療險,還有覆蓋特需醫(yī)療的中端醫(yī)療險),只要理賠案件中有醫(yī)保支付,仍受醫(yī)保DRG束縛。在公立醫(yī)院,為了實現(xiàn)集采藥品使用的指標,醫(yī)院對于集采中選可替代品種的限制十分嚴格,即便在特需部、國際部就醫(yī),醫(yī)院也要控制患者的自費率。

          一位健康險負責人解釋說:“在實際落地中,商保賠付和個人支付屬于同一類費用,在藥品使用和醫(yī)院核算DRG費用時,商保并不能例外。”也就是說,“進口藥退出公立醫(yī)院潮”的焦慮下,即使購買了升級版百萬醫(yī)療險、中端醫(yī)療險等商保產(chǎn)品,有的藥可能仍然開不了,造成理賠上的問題或糾紛。

          而1月17日新聞發(fā)布會上的那句表態(tài),解決了當下這一橫亙在醫(yī)療險從業(yè)者心中的“心病”,或許對于保司將丙類目錄藥品放進自家產(chǎn)品的保障范圍有相當?shù)奈Α?/p>

          南開大學衛(wèi)生經(jīng)濟與醫(yī)療保障研究中心主任朱銘來認為,即使在最終實踐中,還要看保司跟藥企談判的結(jié)果,才能判斷丙類目錄未來能夠在多大規(guī)模上影響商業(yè)健康險。但這項“除外丙類目錄藥品”的政策能給商業(yè)健康險“松綁”,是毋庸置疑的。

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