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本周,諾和諾德及禮來兩家GLP-1減重藥巨頭公司相繼發(fā)布財(cái)報(bào),都重點(diǎn)突出了對下一代減重藥的布局,樂觀預(yù)期推動兩家公司股價(jià)大漲。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月6日,禮來公司表示,預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候發(fā)布其下一代減重藥retatrutide的后期試驗(yàn)數(shù)據(jù),其中涉及一項(xiàng)針對肥胖和膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的68周治療的研究結(jié)果。這比原本預(yù)計(jì)的2026年2月完成臨床的目標(biāo)提前了數(shù)月。
目前,禮來已經(jīng)上市的減重藥為替爾泊肽(tirzepatide)。禮來首席科學(xué)官兼醫(yī)療官Daniel Skovronsky在周四的財(cái)報(bào)會議上表示:“我們相信這種潛在的新藥(retatrutide)可以比替爾泊肽減輕更多的體重,并且可能提供額外的健康益處?!?/p>
在一項(xiàng)針對肥胖或超重成年人的中期試驗(yàn)中,retatrutide幫助患者在48周后平均減掉了24.2%的體重。這高于高劑量的替爾泊肽22.5%的平均減重率。
據(jù)介紹,retatrutide的作用原理是模仿三種饑餓調(diào)節(jié)激素:GLP-1、GIP和胰高血糖素。而目前的替爾泊肽模仿的是GLP-1和GIP兩種激素。
禮來財(cái)報(bào)發(fā)布后,推動股價(jià)一度上漲近5%。該公司還試圖緩解投資者對減重藥銷售疲弱的擔(dān)憂。在最新的季度中,禮來的替爾泊肽糖尿病和減重適應(yīng)癥藥物的銷售額分別為19.1億美元和35.3億美元,連續(xù)第二個(gè)季度低于分析師的預(yù)期,引發(fā)了對需求疲弱的質(zhì)疑。禮來此前將銷售未達(dá)預(yù)期歸咎于供應(yīng)鏈問題。
就在前一日,諾和諾德也公布了業(yè)績預(yù)期。該公司于2月5日預(yù)測,今年減重藥的增速將低于2024年,但表示美國和其他地區(qū)對減重療法藥物的需求依然強(qiáng)勁。
分析師估計(jì),到2030年左右,全球減重藥市場規(guī)模可能達(dá)到1500億美元。為確保在競爭中的有利地位并推動銷售增長,諾和諾德和禮來已投入數(shù)十億美元來提高其減重治療藥物的生產(chǎn)以及研發(fā)。
去年12月,諾和諾德正在研發(fā)的下一代減重藥CagriSema的一項(xiàng)后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)令投資者失望,這導(dǎo)致該公司市值一度蒸發(fā)超過千億美元。市場對試驗(yàn)中僅有57.3%的受試者使用了藥物的最高劑量表示困惑,這或許表明高劑量藥物的副作用更大,或者較低劑量也能實(shí)現(xiàn)相似的減重效果。
對此,諾和諾德藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange在與分析師的電話會議上承認(rèn),胃腸道副作用是一些參與者在試驗(yàn)期間選擇降低藥物劑量的原因。但他表示,CagriSema的減重效果優(yōu)于該公司目前上市的減重藥司美格魯肽。
他還稱,諾和諾德計(jì)劃在2025年上半年開始對CagriSema進(jìn)行新的臨床試驗(yàn),治療時(shí)間將長于68周,可能取得更好的減重效果。諾和諾德計(jì)劃在2026年第一季度將CagriSema的數(shù)據(jù)提交監(jiān)管部門批準(zhǔn),略晚于之前預(yù)計(jì)的2025年底。
禮來中國方面回復(fù)稱,無法透露有關(guān)替爾泊肽的商業(yè)計(jì)劃。
有內(nèi)分泌專家稱,接受GLP-1藥物治療的患者,肌肉流失速度遠(yuǎn)快于通過飲食或運(yùn)動減肥的人群,這導(dǎo)致潛在的骨折風(fēng)險(xiǎn)、心血管風(fēng)險(xiǎn)增加等各種健康問題。
因引入的藥物研發(fā)失敗而產(chǎn)生的糾紛,在行業(yè)仍較為少見,但隨著生物科技企業(yè)授權(quán)交易增多,相應(yīng)的糾紛是否會增多?
再獲新適應(yīng)讓諾和諾德在與目前主要競爭對手禮來的全球較量中又獲得了重磅籌碼。除了糖尿病和減重適應(yīng)癥之外,各大制藥巨頭還在爭奪GLP-1類藥物的差異化適應(yīng)癥。
臨床前肥胖是指沒有任何持續(xù)的疾病跡象、器官功能正常的肥胖或體內(nèi)脂肪過多。專家表示,此類肥胖應(yīng)被視為臨床肥胖和糖尿病等其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。