85.83億美元，這是默沙東近期公布的旗下HPV疫苗（四價(jià)以及九價(jià)HPV疫苗）在2024年的銷售額。

在2024年全球疫苗銷售榜單中，默沙東的HPV疫苗取代輝瑞新冠疫苗，位列第一，但銷售額稱霸的同時(shí)，增長(zhǎng)疲態(tài)已顯現(xiàn)。2024年，默沙東的HPV疫苗銷售額以3%的同比下滑，告別了過去多年高歌猛進(jìn)的態(tài)勢(shì)，這跟中國(guó)市場(chǎng)銷售下滑密不可分。

從2025年起，在中國(guó)市場(chǎng)，默沙東的四價(jià)HPV疫苗正在向男性市場(chǎng)尋求突圍，這對(duì)疫苗銷售的提振到底有多大？

向男性市場(chǎng)突圍

2025年1月8日，默沙東四價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)證獲得中國(guó)藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，適用于9歲到26歲男性接種，成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)可面向男性接種的HPV疫苗。

近日，第一財(cái)經(jīng)記者從廣州一些接種點(diǎn)了解到，關(guān)于男性HPV疫苗的咨詢量有升溫現(xiàn)象。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心兒童保健科主任胡丹丹表示，以她所在的醫(yī)院為例，春節(jié)后，HPV疫苗接種的咨詢量增加明顯，有數(shù)百人通過醫(yī)院公眾號(hào)預(yù)約接種。

“春節(jié)后，男性接種HPV疫苗的咨詢量確實(shí)有在增加，但現(xiàn)在還是停留在以咨詢?yōu)橹?，因?yàn)槟行赃m應(yīng)證剛剛剛推出，大家需要一個(gè)接受過程。”廣州市白云區(qū)疾病預(yù)防控制中心主任陸劍云對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說。

HPV（人乳頭瘤病毒）是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒，已被發(fā)現(xiàn)有兩百多種型別，根據(jù)致癌潛力被分為高危亞型及低危亞型。

HPV持續(xù)感染會(huì)導(dǎo)致女性罹患宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)增加，幾乎所有的宮頸癌（99.7%）都與HPV感染有關(guān)。對(duì)于男性，HPV感染帶來的疾病威脅也不容忽視，超過90%的肛門癌、超過70%的口咽癌與HPV感染存在關(guān)聯(lián)。由于男性群體并沒有常規(guī)的HPV篩查及檢測(cè)方法，這也讓HPV感染所帶來的疾病危害更加隱蔽。

在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任、婦產(chǎn)科教研室主任何勉看來，男性接種HPV疫苗可以讓自身以及性伴侶雙重獲益。“男性接種后，可以預(yù)防一些癌前病變，比如肛門癌及肛門上皮內(nèi)瘤變，也可以減少一些生殖器疣等性傳播疾病的發(fā)病率。另外，對(duì)他的性伴侶也可以起到保護(hù)作用，阻斷HPV傳播。”

WHO最新立場(chǎng)文件指出，如果女孩HPV疫苗接種覆蓋率小于50%，則為男孩接種HPV疫苗可能具有成本效果，這取決于接種費(fèi)用、HPV相關(guān)疾病結(jié)局的流行病學(xué)、免疫規(guī)劃情況等。此外，將HPV疫苗接種范圍擴(kuò)大至男性，也可確保疾病防控的公平性。截至2023年，已有42%的國(guó)家開展了性別中立的HPV疫苗接種。

教育時(shí)間可能更長(zhǎng)

目前默沙東四價(jià)HPV疫苗在中國(guó)面向的男性接種群體，年齡局限在9歲到26歲。

據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，2023年，中國(guó)適合接種HPV疫苗的男性（9-45歲）約為3.4億人。

當(dāng)前，中國(guó)廠家在研的HPV疫苗也在發(fā)力男性適應(yīng)證市場(chǎng)。

去年11月，萬泰生物公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書》，同意公司九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌，以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗）開展針對(duì)男性人群適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。除萬泰生物外，博唯生物的重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗（漢遜酵母）和康樂衛(wèi)士的重組人乳頭瘤病毒九價(jià)疫苗（大腸埃希菌）的男性適應(yīng)證均處于III期臨床階段。

陸劍云表示，HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，接種疫苗是預(yù)防宮頸癌和其他HPV相關(guān)疾病包括癌癥的最佳方法。國(guó)外多項(xiàng)研究表明，相比僅限于女性接種，男女共防策略能顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)消除宮頸癌的目標(biāo)，也是實(shí)現(xiàn)群體免疫的關(guān)鍵方向。這既符合公平原則，也能有效降低社會(huì)整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

不過，對(duì)于默沙東而言，在中國(guó)市場(chǎng)向男性適應(yīng)癥市場(chǎng)拓展后，能給HPV疫苗的銷售額帶來多大增量，還是未知數(shù)。因?yàn)橄啾扰裕屇行越臃NHPV疫苗可能需要投入更長(zhǎng)的教育時(shí)間。

“我認(rèn)為現(xiàn)在對(duì)男女共防推廣的最大痛點(diǎn)在于，如何提高民眾對(duì)于‘男性為什么需要接種HPV疫苗’這個(gè)知識(shí)的接受度。對(duì)于女性來說，經(jīng)過好幾年的HPV宣傳，大家逐漸意識(shí)到HPV感染帶來的危害，但對(duì)于男性來講，可能會(huì)存在很多認(rèn)知誤區(qū)，未意識(shí)到HPV的危害以及疫苗接種重要性，這需要我們定期開展科普宣。除了科普外，在便利接種上也需要有相關(guān)保障，包括保障疫苗接種的順暢性。”陸劍云說。

在中國(guó)，HPV疫苗尚未納入國(guó)家免疫規(guī)劃，仍屬于自費(fèi)疫苗。自費(fèi)帶來的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，一定程度也會(huì)疫苗可及性性。

從國(guó)際看，澳大利亞在2013年將HPV疫苗接種擴(kuò)展到男孩，2020年15歲男孩的接種率和完成率約85%至77%，接近女性。接種率高的背后，也得益于澳大利亞免費(fèi)政策的資助，后者實(shí)行的是以學(xué)校為基礎(chǔ)，可免費(fèi)為12歲至13歲青少年提供HPV疫苗。

“中國(guó)男性HPV疫苗接種剛剛開啟，男性接種積極性如何，還需要時(shí)間觀察。在女性方面，由于支付上的限制，中國(guó)女性的HPV疫苗接種率還處于一個(gè)比較低的水平。對(duì)于宮頸癌的防控，只關(guān)注女性接種HPV疫苗是不夠的。向男性開放接種，在女性防控宮頸癌上也可以起到非常重要的作用。目前中國(guó)整個(gè)宮頸癌的防控任務(wù)還是比較艱巨的。”胡丹丹說。