85.83億美元，這是默沙東近期公布的旗下HPV疫苗（四價以及九價HPV疫苗）在2024年的銷售額。

在2024年全球疫苗銷售榜單中，默沙東的HPV疫苗取代輝瑞新冠疫苗，位列第一，但銷售額稱霸的同時，增長疲態(tài)已顯現(xiàn)。2024年，默沙東的HPV疫苗銷售額以3%的同比下滑，告別了過去多年高歌猛進的態(tài)勢，這跟中國市場銷售下滑密不可分。

從2025年起，在中國市場，默沙東的四價HPV疫苗正在向男性市場尋求突圍，這對疫苗銷售的提振到底有多大？

向男性市場突圍

2025年1月8日，默沙東四價HPV疫苗新適應證獲得中國藥監(jiān)局上市批準，適用于9歲到26歲男性接種，成為中國境內(nèi)首個可面向男性接種的HPV疫苗。

近日，第一財經(jīng)記者從廣州一些接種點了解到，關于男性HPV疫苗的咨詢量有升溫現(xiàn)象。

廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心兒童保健科主任胡丹丹表示，以她所在的醫(yī)院為例，春節(jié)后，HPV疫苗接種的咨詢量增加明顯，有數(shù)百人通過醫(yī)院公眾號預約接種。

“春節(jié)后，男性接種HPV疫苗的咨詢量確實有在增加，但現(xiàn)在還是停留在以咨詢?yōu)橹鳎驗槟行赃m應證剛剛剛推出，大家需要一個接受過程。”廣州市白云區(qū)疾病預防控制中心主任陸劍云對第一財經(jīng)記者說。

HPV（人乳頭瘤病毒）是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒，已被發(fā)現(xiàn)有兩百多種型別，根據(jù)致癌潛力被分為高危亞型及低危亞型。

HPV持續(xù)感染會導致女性罹患宮頸癌風險增加，幾乎所有的宮頸癌（99.7%）都與HPV感染有關。對于男性，HPV感染帶來的疾病威脅也不容忽視，超過90%的肛門癌、超過70%的口咽癌與HPV感染存在關聯(lián)。由于男性群體并沒有常規(guī)的HPV篩查及檢測方法，這也讓HPV感染所帶來的疾病危害更加隱蔽。

在中山大學附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任、婦產(chǎn)科教研室主任何勉看來，男性接種HPV疫苗可以讓自身以及性伴侶雙重獲益。“男性接種后，可以預防一些癌前病變，比如肛門癌及肛門上皮內(nèi)瘤變，也可以減少一些生殖器疣等性傳播疾病的發(fā)病率。另外，對他的性伴侶也可以起到保護作用，阻斷HPV傳播。”

WHO最新立場文件指出，如果女孩HPV疫苗接種覆蓋率小于50%，則為男孩接種HPV疫苗可能具有成本效果，這取決于接種費用、HPV相關疾病結局的流行病學、免疫規(guī)劃情況等。此外，將HPV疫苗接種范圍擴大至男性，也可確保疾病防控的公平性。截至2023年，已有42%的國家開展了性別中立的HPV疫苗接種。

教育時間可能更長

目前默沙東四價HPV疫苗在中國面向的男性接種群體，年齡局限在9歲到26歲。

據(jù)弗若斯特沙利文估計，2023年，中國適合接種HPV疫苗的男性（9-45歲）約為3.4億人。

當前，中國廠家在研的HPV疫苗也在發(fā)力男性適應證市場。

去年11月，萬泰生物公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》，同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌，以下簡稱九價HPV疫苗）開展針對男性人群適應證的臨床試驗。除萬泰生物外，博唯生物的重組人乳頭瘤病毒九價疫苗（漢遜酵母）和康樂衛(wèi)士的重組人乳頭瘤病毒九價疫苗（大腸埃希菌）的男性適應證均處于III期臨床階段。

陸劍云表示，HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一，接種疫苗是預防宮頸癌和其他HPV相關疾病包括癌癥的最佳方法。國外多項研究表明，相比僅限于女性接種，男女共防策略能顯著降低HPV感染率，減少篩查和治療成本，并在更短時間內(nèi)實現(xiàn)消除宮頸癌的目標，也是實現(xiàn)群體免疫的關鍵方向。這既符合公平原則，也能有效降低社會整體醫(yī)療負擔。

不過，對于默沙東而言，在中國市場向男性適應癥市場拓展后，能給HPV疫苗的銷售額帶來多大增量，還是未知數(shù)。因為相比女性，讓男性接種HPV疫苗可能需要投入更長的教育時間。

“我認為現(xiàn)在對男女共防推廣的最大痛點在于，如何提高民眾對于‘男性為什么需要接種HPV疫苗’這個知識的接受度。對于女性來說，經(jīng)過好幾年的HPV宣傳，大家逐漸意識到HPV感染帶來的危害，但對于男性來講，可能會存在很多認知誤區(qū)，未意識到HPV的危害以及疫苗接種重要性，這需要我們定期開展科普宣。除了科普外，在便利接種上也需要有相關保障，包括保障疫苗接種的順暢性。”陸劍云說。

在中國，HPV疫苗尚未納入國家免疫規(guī)劃，仍屬于自費疫苗。自費帶來的經(jīng)濟負擔，一定程度也會疫苗可及性性。

從國際看，澳大利亞在2013年將HPV疫苗接種擴展到男孩，2020年15歲男孩的接種率和完成率約85%至77%，接近女性。接種率高的背后，也得益于澳大利亞免費政策的資助，后者實行的是以學校為基礎，可免費為12歲至13歲青少年提供HPV疫苗。

“中國男性HPV疫苗接種剛剛開啟，男性接種積極性如何，還需要時間觀察。在女性方面，由于支付上的限制，中國女性的HPV疫苗接種率還處于一個比較低的水平。對于宮頸癌的防控，只關注女性接種HPV疫苗是不夠的。向男性開放接種，在女性防控宮頸癌上也可以起到非常重要的作用。目前中國整個宮頸癌的防控任務還是比較艱巨的。”胡丹丹說。