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85.83億美元,這是默沙東近期公布的旗下HPV疫苗(四價以及九價HPV疫苗)在2024年的銷售額。
在2024年全球疫苗銷售榜單中,默沙東的HPV疫苗取代輝瑞新冠疫苗,位列第一,但銷售額稱霸的同時,增長疲態(tài)已顯現(xiàn)。2024年,默沙東的HPV疫苗銷售額以3%的同比下滑,告別了過去多年高歌猛進的態(tài)勢,這跟中國市場銷售下滑密不可分。
從2025年起,在中國市場,默沙東的四價HPV疫苗正在向男性市場尋求突圍,這對疫苗銷售的提振到底有多大?
向男性市場突圍
2025年1月8日,默沙東四價HPV疫苗新適應證獲得中國藥監(jiān)局上市批準,適用于9歲到26歲男性接種,成為中國境內(nèi)首個可面向男性接種的HPV疫苗。
近日,第一財經(jīng)記者從廣州一些接種點了解到,關于男性HPV疫苗的咨詢量有升溫現(xiàn)象。
廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心兒童保健科主任胡丹丹表示,以她所在的醫(yī)院為例,春節(jié)后,HPV疫苗接種的咨詢量增加明顯,有數(shù)百人通過醫(yī)院公眾號預約接種。
“春節(jié)后,男性接種HPV疫苗的咨詢量確實有在增加,但現(xiàn)在還是停留在以咨詢?yōu)橹鳎驗槟行赃m應證剛剛剛推出,大家需要一個接受過程。”廣州市白云區(qū)疾病預防控制中心主任陸劍云對第一財經(jīng)記者說。
HPV(人乳頭瘤病毒)是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒,已被發(fā)現(xiàn)有兩百多種型別,根據(jù)致癌潛力被分為高危亞型及低危亞型。
HPV持續(xù)感染會導致女性罹患宮頸癌風險增加,幾乎所有的宮頸癌(99.7%)都與HPV感染有關。對于男性,HPV感染帶來的疾病威脅也不容忽視,超過90%的肛門癌、超過70%的口咽癌與HPV感染存在關聯(lián)。由于男性群體并沒有常規(guī)的HPV篩查及檢測方法,這也讓HPV感染所帶來的疾病危害更加隱蔽。
在中山大學附屬第一醫(yī)院婦產(chǎn)科主任、婦產(chǎn)科教研室主任何勉看來,男性接種HPV疫苗可以讓自身以及性伴侶雙重獲益。“男性接種后,可以預防一些癌前病變,比如肛門癌及肛門上皮內(nèi)瘤變,也可以減少一些生殖器疣等性傳播疾病的發(fā)病率。另外,對他的性伴侶也可以起到保護作用,阻斷HPV傳播。”
WHO最新立場文件指出,如果女孩HPV疫苗接種覆蓋率小于50%,則為男孩接種HPV疫苗可能具有成本效果,這取決于接種費用、HPV相關疾病結局的流行病學、免疫規(guī)劃情況等。此外,將HPV疫苗接種范圍擴大至男性,也可確保疾病防控的公平性。截至2023年,已有42%的國家開展了性別中立的HPV疫苗接種。
教育時間可能更長
目前默沙東四價HPV疫苗在中國面向的男性接種群體,年齡局限在9歲到26歲。
據(jù)弗若斯特沙利文估計,2023年,中國適合接種HPV疫苗的男性(9-45歲)約為3.4億人。
當前,中國廠家在研的HPV疫苗也在發(fā)力男性適應證市場。
去年11月,萬泰生物公告稱,全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》,同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌,以下簡稱九價HPV疫苗)開展針對男性人群適應證的臨床試驗。除萬泰生物外,博唯生物的重組人乳頭瘤病毒九價疫苗(漢遜酵母)和康樂衛(wèi)士的重組人乳頭瘤病毒九價疫苗(大腸埃希菌)的男性適應證均處于III期臨床階段。
陸劍云表示,HPV感染是全球重要的公共衛(wèi)生問題之一,接種疫苗是預防宮頸癌和其他HPV相關疾病包括癌癥的最佳方法。國外多項研究表明,相比僅限于女性接種,男女共防策略能顯著降低HPV感染率,減少篩查和治療成本,并在更短時間內(nèi)實現(xiàn)消除宮頸癌的目標,也是實現(xiàn)群體免疫的關鍵方向。這既符合公平原則,也能有效降低社會整體醫(yī)療負擔。
不過,對于默沙東而言,在中國市場向男性適應癥市場拓展后,能給HPV疫苗的銷售額帶來多大增量,還是未知數(shù)。因為相比女性,讓男性接種HPV疫苗可能需要投入更長的教育時間。
“我認為現(xiàn)在對男女共防推廣的最大痛點在于,如何提高民眾對于‘男性為什么需要接種HPV疫苗’這個知識的接受度。對于女性來說,經(jīng)過好幾年的HPV宣傳,大家逐漸意識到HPV感染帶來的危害,但對于男性來講,可能會存在很多認知誤區(qū),未意識到HPV的危害以及疫苗接種重要性,這需要我們定期開展科普宣。除了科普外,在便利接種上也需要有相關保障,包括保障疫苗接種的順暢性。”陸劍云說。
在中國,HPV疫苗尚未納入國家免疫規(guī)劃,仍屬于自費疫苗。自費帶來的經(jīng)濟負擔,一定程度也會疫苗可及性性。
從國際看,澳大利亞在2013年將HPV疫苗接種擴展到男孩,2020年15歲男孩的接種率和完成率約85%至77%,接近女性。接種率高的背后,也得益于澳大利亞免費政策的資助,后者實行的是以學校為基礎,可免費為12歲至13歲青少年提供HPV疫苗。
“中國男性HPV疫苗接種剛剛開啟,男性接種積極性如何,還需要時間觀察。在女性方面,由于支付上的限制,中國女性的HPV疫苗接種率還處于一個比較低的水平。對于宮頸癌的防控,只關注女性接種HPV疫苗是不夠的。向男性開放接種,在女性防控宮頸癌上也可以起到非常重要的作用。目前中國整個宮頸癌的防控任務還是比較艱巨的。”胡丹丹說。
與普通疫苗接種后防止疾病發(fā)生不同,Moderna等公司正在研發(fā)的腫瘤疫苗是一種治療性的疫苗,作為一種癌癥治療手段,促使免疫系統(tǒng)破壞癌細胞,從而預防腫瘤的復發(fā)。
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對HPV以及HPV疫苗的知曉率、接種經(jīng)濟負擔等因素仍在困擾著HPV疫苗接種率提高。
默沙東的HPV疫苗是該公司除腫瘤藥物Keytruda之外的主要增長動力之一。但自2024年第二季度開始,該疫苗在中國的銷售大幅放緩。