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2月4日,默沙東宣布將暫停向中國市場供應(yīng)佳達(dá)修HPV宮頸癌疫苗,此次供應(yīng)暫停將至少持續(xù)至2025年年中,原因是中國市場對(duì)HPV疫苗需求疲弱,為加速庫存消耗而暫時(shí)向中國市場停止發(fā)貨。默沙東股價(jià)盤前下跌8%。
就在不久前,默沙東的佳達(dá)修HPV疫苗多項(xiàng)新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于9歲至26歲男性接種,成為中國境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。
默沙東的HPV疫苗是該公司除腫瘤藥物帕博利珠單抗(Keytruda)之外的主要增長動(dòng)力之一。但自2024年第二季度開始,該疫苗在中國的銷售大幅放緩。此前,該疫苗的大部分國際市場增長都來自中國。2024年第四季度,默沙東HPV疫苗銷售額15.5億美元,較上一年同期下滑約17%。
但公司表示,腫瘤藥Keytruda的銷售額增長足以彌補(bǔ)HPV疫苗銷量下滑的缺口。默沙東第四季度銷售了價(jià)值超過78億美元的Keytruda。根據(jù)默沙東最新披露財(cái)報(bào),預(yù)計(jì)2025年公司的整體收入將在641億美元至656億美元之間。
PCSK9抑制劑的需求旺盛,各種技術(shù)路徑的新型制劑陸續(xù)上市,但在全球范圍內(nèi),現(xiàn)已上市的PCSK9降脂藥僅有注射液,尚無口服藥上市。
康方生物的合作伙伴將于今年年中公布依沃西單抗的海外三期臨床數(shù)據(jù)。如果海外數(shù)據(jù)積極,該藥物將有望提交FDA審批,進(jìn)而獲得更大的海外市場收入。
加上這次與默沙東的授權(quán)合作,恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)了13項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
公告稱,默沙東將向恒瑞支付2億美元的首付款,并且恒瑞有資格獲得最高可達(dá)17.7億美元的里程碑付款。此外,根據(jù)HRS-5346在大中華地區(qū)以外的銷售情況,默沙東將向恒瑞支付相應(yīng)的銷售提成。