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我國國家免疫規(guī)劃的擴容進程在18年后再次向前推進。
2007年從“4苗防6病”擴大到“14苗防15病”后,2025年全國疾病預防控制工作會議透露積極信號:在“十四五”規(guī)劃收官之年,將“持續(xù)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃策略”。
國家疾控局局長沈洪兵近日在《人民日報》上發(fā)表署名文章再次明確:推動多聯(lián)多價疫苗研發(fā),研究逐步將安全、有效、財政可負擔的疫苗納入國家免疫規(guī)劃。
“將更多高價值疫苗調(diào)整納入免疫規(guī)劃之中,現(xiàn)在條件或已成熟。”全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤在接受第一財經(jīng)采訪時稱。
國家免疫規(guī)劃是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案,在人群中有計劃地進行預防接種,以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。
朱濤分析稱,從市場情況來看,其一,目前多個嬰幼兒疫苗品種都在做技術上的更新?lián)Q代。比如,國內(nèi)多家疫苗企業(yè)正在將共純化的百白破疫苗更新為組分純化的百白破疫苗。為了提升抗體持久性,國家免疫規(guī)劃疫苗也應該隨之調(diào)整;
其二,新一代疫苗研發(fā)以多聯(lián)多價疫苗為代表,而這類聯(lián)合疫苗因可以簡化接種程序,為更多疫苗納入留出空間;
其三,部分疫苗市場因“內(nèi)卷”而引發(fā)的價格戰(zhàn),在某種程度上,為政府大規(guī)模采購提供可能性。
朱濤認為,國家免疫規(guī)劃的調(diào)整,往往會綜合考慮候選苗種納入免規(guī)的必要性、財政的可負擔性和供應的穩(wěn)定性。其中,供應廠商的數(shù)量以及政府采購價格或是撬動“擴免”的扳機。
與此同時,朱濤表示,這10多年間,我國GDP持續(xù)增長和居民支付能力逐漸提升,也為“擴免”提供契機。
“但這個過程中,疫苗企業(yè)、藥監(jiān)、疾控和財政等政府部門,還有很多事情要做,需要形成合力。”朱濤說。
他建議稱,疫苗企業(yè)需加速產(chǎn)品上市轉(zhuǎn)化;藥監(jiān)部門應在確保質(zhì)量的基礎上,推出加速審評審批政策,支持高價值疫苗的快速上市;疾控部門應提前開展課題研究,探索將更多高價值疫苗品種納入免疫規(guī)劃的可行性;財政部門應及時測算“擴免”的預算調(diào)整或增加方案;此外,相關部門對一些自主研發(fā)的高價值疫苗,能否在研發(fā)等過程中給予一定財政支持,也是值得討論的課題。
去年全國兩會期間,朱濤曾建言稱,要警惕國內(nèi)疫苗市場“同質(zhì)化”競爭趨勢。一年之后,朱濤對記者表示,該情況仍然存在。“比如在帶狀皰疹疫苗和RSV疫苗的細分市場上,處于臨床各階段的疫苗產(chǎn)品有20~30個,但從市場需求來看,可能四五家就夠了。”
接下來,在這些細分疫苗領域,國內(nèi)市場“優(yōu)勝劣汰”趨勢會逐漸顯現(xiàn)。相反,對于真正高價值的國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗,則可以在“出海”中獲得國際市場認可和更豐厚的銷售回報。
盡管康希諾生物長期專注于嬰幼兒疫苗市場,但朱濤同樣看好成人疫苗市場。一方面,部分嬰幼兒疫苗可以向免疫力降低的老年人群提供保護;另一方面,中國疫苗企業(yè)還針對結(jié)核病、戈登熱、瘧疾等全球性傳染病進行疫苗研發(fā),并在給藥方式上進行技術創(chuàng)新,通過微針、口腔吸入等方式進行給藥,提升疫苗有效性的同時,減少接種者不適,為未來成人疫苗開辟了新方向。
HPV感染不僅發(fā)生在女性身上,男性也會感染,且男性的感染率甚至高于女性。男性在整個生命周期內(nèi)均易感HPV,感染高峰在25-29歲、15-19歲及有性行為之后。
一名ACIP委員會成員對媒體表示,他們是從新聞報道中得知會議推遲的消息的。
Moderna此前對中國市場給予很大的信心,該公司曾計劃將盡可能多的產(chǎn)品在中國進行臨床試驗,以此推動公司下一階段的增長。
近期處于流感相對高發(fā)期,但未超過去年流行季的水平。
HPV不僅可以導致女性宮頸癌、陰道癌、生殖器癌前病變等,還可導致男性肛門癌、口咽癌以及陰莖癌等。