福建的黃平碰到一個煩心事，今年2月份，老丈人突然告訴他自己打算開一家養(yǎng)生館，已經(jīng)開始考察店面，商量如何裝修了，然而養(yǎng)生館使用的關(guān)鍵設(shè)備卻是3萬元一臺的養(yǎng)生儀。根據(jù)黃平提供的照片，這臺名為和治友德溫通氣血養(yǎng)生儀分成腳踏板、主機和腰帶三部分，結(jié)構(gòu)并不復(fù)雜，而且這臺養(yǎng)生儀并沒有顯示有任何醫(yī)療器械等認證。

如今，不少老人經(jīng)常被兜售保健品、養(yǎng)生儀器等，然而這些產(chǎn)品是否真的有功效？到底有沒有相關(guān)資質(zhì)？是否涉嫌違規(guī)宣傳？

老人“開店夢”的背后

感覺蹊蹺的黃平試圖勸說老人再考慮考慮，但老人卻開始了“反向洗腦”，稱該產(chǎn)品可以白發(fā)變黑發(fā)，還有降血糖、血壓、血脂等一系列功效，但經(jīng)過家人反復(fù)勸說，老人終于暫時放棄了開店的想法。

但沒過幾天，黃平告訴第一財經(jīng)記者，老人后續(xù)跑去廈門參加了上述設(shè)備的宣講會，最終還是決定購買設(shè)備自用，而且已經(jīng)付款，他最終只得無奈地接受了這一事實。

黃平也曾向當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門投訴，但是對方銷售的產(chǎn)品擁有合格證和出廠手續(xù)，對方門店也只是聲稱為養(yǎng)生設(shè)備，而且門店和老人口徑一致，最終監(jiān)管部門雖然上門調(diào)查，但最終不了了之。

記者在部分電商網(wǎng)站上看到，上述溫通氣血養(yǎng)生儀大多以2.6萬元到3.3萬元的價格在銷售，但產(chǎn)品頁面標注的醫(yī)療器械注冊號都不相同，而且注冊號具體內(nèi)容也與此養(yǎng)生儀無關(guān)。據(jù)網(wǎng)店客服介紹，上述醫(yī)療器械號只是應(yīng)對電商銷售備案，這臺養(yǎng)生儀是否有醫(yī)療器械注冊號并不清楚。

記者隨后在電商平臺公布的溫通氣血養(yǎng)生儀外包裝箱上看到，這一產(chǎn)品執(zhí)行的標準為企業(yè)標準Q/HZYD 1-2017，其中規(guī)范性引用文件大多和家用和類似用途電器有關(guān)。

隨即第一財經(jīng)記者以消費者身份致電生產(chǎn)商廣州和治友德科技有限公司，但公司客服表示，和治友德溫通氣血養(yǎng)生儀為家電類產(chǎn)品，并非醫(yī)療器械，而當(dāng)記者質(zhì)疑家電類產(chǎn)品是否能夠具有養(yǎng)生功能時，客服僅表示自己不了解產(chǎn)品功能，讓記者聯(lián)系銷售人員。

記者注意到，溫通氣血養(yǎng)生儀曬出了多個專利和標準文件，用于證明其品質(zhì)。但在專利部分，根據(jù)官方公布的6個專利來看，大部分專利與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計有關(guān)，比如一種氣血溫通養(yǎng)生儀的腳踏板相關(guān)實用新型專利，摘要中描述主要與外形構(gòu)造有關(guān)，與養(yǎng)生功能本身關(guān)聯(lián)度并不高。

涉嫌違規(guī)宣稱功能

在宣傳材料中，上述養(yǎng)生儀宣稱通過腳下踏板的溫通能量，腰帶的超長波功能和主機的超聲波功能實現(xiàn)養(yǎng)生。

記者在和治友德旗下云學(xué)堂學(xué)習(xí)平臺下載到養(yǎng)生儀3.0版的產(chǎn)品課件（稱僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)，不可用于其他商業(yè)用途）稱，溫通能量是通過溫通能量波刺激足底穴位，使體內(nèi)血液和細胞運動加速，提高機體熱能；超聲波則是進入人體深層組織和細胞，腰帶則采用超長波加熱技術(shù)，深入人體組織，提供溫和而持續(xù)的熱量，在描述上并無特異。

但在和治小助手（保慈廈門健康管理有限公司）運營的公眾號里，上述公眾號稱自己為和治友德素材庫。在2024年12月31日發(fā)布的文章中，包括一篇氣血溫通養(yǎng)生儀3.0最新100%真實案例集錦文章，其中包括稱養(yǎng)生儀包括疏通血管、增強免疫力、舒筋通絡(luò)、瘦身減肥、緊致塑形等功能。案例中舉出了多個使用養(yǎng)生儀后病情改善或痊愈的案例。

黃平向記者提供的一位和治友德“講師”的朋友圈也顯示，其分享的視頻中包括了股骨頭壞死、面癱患者經(jīng)過調(diào)理后恢復(fù)等內(nèi)容。但氣血溫通養(yǎng)生儀是否具有這些神奇的功效卻無從驗證。

值得注意的是，氣血溫通養(yǎng)生儀并非第一次出現(xiàn)宣稱功能的情況。2019年12月，中國質(zhì)量新聞網(wǎng)報道，浙江省杭州市富陽區(qū)市場監(jiān)管局連查3起直銷公司門店涉嫌虛假宣傳案件，均為美容院通過一臺名為“氣血溫通養(yǎng)生儀”的儀器為顧客提供服務(wù)，宣稱通過“溫通療法”可以驅(qū)散體內(nèi)寒氣，治療各種疾病，廣告牌上公布的適應(yīng)癥多達102種。經(jīng)查，該氣血溫通養(yǎng)生儀標稱是廣州和治友德科技有限公司制造，在儀器及說明書上均沒有找到醫(yī)療器械的備案號或注冊號，經(jīng)營者承認該儀器并非醫(yī)療器械。

北京市京師律師事務(wù)所律師許浩告訴第一財經(jīng)記者，如果家用電器未獲得醫(yī)療器械注冊，根據(jù)《廣告法》等相關(guān)規(guī)定，不得使用醫(yī)療用語進行宣傳。根據(jù)《廣告法》第十七條規(guī)定，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。

許浩表示，比如家電產(chǎn)品不能聲稱具有“減肥、降血脂”“淡斑美膚”等醫(yī)療效果。如果家電產(chǎn)品在宣傳中夸大其詞，聲稱具有醫(yī)療效果，可能會構(gòu)成虛假宣傳行為。消費者在購買家電產(chǎn)品時，應(yīng)警惕產(chǎn)品的宣傳內(nèi)容，避免被夸大或虛假的醫(yī)療效果宣傳所誤導(dǎo)。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在虛假宣傳問題，可以向相關(guān)監(jiān)管部門投訴，維護自身權(quán)益。

此外，記者發(fā)現(xiàn)，在一些二手交易電商平臺上，有多位用戶在低價出售上述養(yǎng)生儀，售價大多在3000元～4000元/臺不等，多位在售用戶均提到創(chuàng)業(yè)失敗，低價出售的字樣。

記者以消費者身份從一位賣家處了解到，除了向用戶出售養(yǎng)生儀設(shè)備外，和治友德還有養(yǎng)生儀創(chuàng)業(yè)項目，上述賣家在購買一臺設(shè)備后，養(yǎng)生儀銷售人員又向她介紹創(chuàng)業(yè)項目，打款15萬后，即可以獲得發(fā)展下線的代理資格，也可以開設(shè)線下養(yǎng)生門店，通過賺取養(yǎng)生儀銷售提成和銷售設(shè)備使用費用來回收投資。但上述用戶告訴記者，由于購買者大多是老人，本身人脈和經(jīng)營能力較弱，很快門店就沒有了客源和下線而面臨困境。

官方信息顯示，和治友德是創(chuàng)立于2007年，是一家集健康養(yǎng)生產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物科技企業(yè)，擁有直銷牌照，產(chǎn)品以健康食品、化妝品、固體飲料等為主，溫通氣血養(yǎng)生儀則是2016年推出的產(chǎn)品。

對于上述情況，和治友德公司向第一財經(jīng)回應(yīng)表示，和治友德公司官方并未對溫通氣血養(yǎng)生儀進行過任何功效的宣稱，但對于溫通能量并未作出具體的解讀，但稱并不是一個電加熱設(shè)備。而對于使用養(yǎng)生儀設(shè)備創(chuàng)業(yè)，也回應(yīng)稱公司沒有鼓勵老年人創(chuàng)業(yè)的政策。

甄別與監(jiān)管問題

廣州九泰藥械技術(shù)有限公司總經(jīng)理助理林海鷹對第一財經(jīng)記者表示，養(yǎng)生儀3.0版屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，還是家電產(chǎn)品，產(chǎn)品界限模糊。若企業(yè)稱該產(chǎn)品可用于增強免疫、調(diào)和氣血、活化細胞、瘦身減肥等，從醫(yī)療器械角度看，這些功能能否得到驗證，值得商榷。

“單從治療適應(yīng)證上，這是一個自稱在免疫、醫(yī)美、內(nèi)分泌、代謝等多領(lǐng)域均有作用的產(chǎn)品，但每個用途需要在一個嚴謹?shù)碾S機雙盲對照試驗中進行證估，才可以確證該產(chǎn)品在特定適應(yīng)證的安全性和有效性。從目前看，似乎還看不到有相關(guān)證據(jù)的，而從宣傳材料看其只是單純用案例方式和一些似是而非的證據(jù)來論證，有誤導(dǎo)消費者嫌疑。”

林海鷹表示，氣血溫通養(yǎng)生儀所宣傳的養(yǎng)生功能在臨床上其實很難得到充分驗證，中醫(yī)理論中的氣血、經(jīng)絡(luò)等概念較為抽象，其效果的量化和評估存在較大難度。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)更注重基于實驗證據(jù)和數(shù)據(jù)的支持，對于這種結(jié)合了傳統(tǒng)中醫(yī)理論和現(xiàn)代科技的產(chǎn)品，療效的驗證需要更加嚴謹?shù)呐R床試驗和科學(xué)評估。

在林海鷹看來，如果該產(chǎn)品是家電產(chǎn)品的話，宣稱對多種疾病有療效，也涉及違規(guī)宣傳。另外，對于養(yǎng)生儀宣傳的使用超長波加熱技術(shù)，林海鷹表示，超長波屬于電磁波一種，通常指波長較長（低頻）的電磁波，具體和人體組織有何相互作用無非就是溫?zé)嶙饔?、振動波效?yīng)等，有一些醫(yī)療器械產(chǎn)品采用這些技術(shù)，如低頻治療儀等。但養(yǎng)生儀產(chǎn)品是否符合醫(yī)療標準，功率和作用深度是否經(jīng)過嚴格驗證待考證。

值得注意的是，近年來，隨著消費者對健康的關(guān)注度不斷提升，養(yǎng)生設(shè)備品牌也不斷涌現(xiàn)，記者在電商平臺上看到，有大量聲稱養(yǎng)生設(shè)備的產(chǎn)品在銷售，但部分同樣存在聲稱功能的問題。

一家銷售芯片能量元氣艙的網(wǎng)店顯示，這款售價1.68萬的養(yǎng)生艙，具有活化細胞、疏通血管、產(chǎn)后修復(fù)、促進血液循環(huán)、改善身體機能等功能，但當(dāng)記者問及上述產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械等資質(zhì)時，客服人員表示這是一款家電產(chǎn)品。對于記者對于聲稱功能的質(zhì)疑，對方卻極力推薦記者體驗。

許浩告訴第一財經(jīng)記者，目前網(wǎng)上這類沒有資質(zhì)的養(yǎng)生設(shè)備銷售的亂象，一方面與消費者缺乏醫(yī)學(xué)常識等因素有關(guān)，另一方面，國家在這一方面還沒有引入懲罰式賠償，導(dǎo)致違法成本較低。此外，許浩認為，按照《反不正當(dāng)競爭法》，如果存在消費欺詐，處罰方式是退一賠三，如果是《消費者權(quán)益保護法》經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費者購買商品的價款或者接受服務(wù)的費用的三倍；增加賠償?shù)慕痤~不足500元的，為500元。消費者面臨著打官司成本太高、周期太長等問題，也難有動力去打官司維權(quán)。

（文中黃平為化名）