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國家藥監(jiān)局今天發(fā)布公告,2025年3月,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品308個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品248個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品7個。
美歸根到底是一個心理學(xué)的問題,無論利用何種技術(shù)手段,醫(yī)美機構(gòu)都不能成為“容貌焦慮販賣者”,而應(yīng)積極幫助求美者建立合理的心理預(yù)期。
特朗普政府宣布“對等關(guān)稅”政策以來,強生是第一家公布業(yè)績的大型醫(yī)療公司。隨著美國上市醫(yī)療企業(yè)財報陸續(xù)發(fā)布,關(guān)稅對行業(yè)的具體影響也將進(jìn)一步顯現(xiàn)。
當(dāng)前正處于FDA內(nèi)部動蕩,審核周期顯著延長的特殊時期,疊加中美關(guān)稅帶來的多重挑戰(zhàn)。在這一背景下,中國醫(yī)療器械的獲批展示了中國高端醫(yī)療裝備在全球的影響力。
藥品監(jiān)管部門將認(rèn)真貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,加大監(jiān)管力度。
由于針對特定國家的關(guān)稅將影響制造藥品所需的有機化學(xué)品和玻璃器皿等關(guān)鍵供應(yīng)品,美國制藥公司的制造成本將上升。他們計算預(yù)估,制藥行業(yè)進(jìn)口成本風(fēng)險將增加450億美元。