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美國輝瑞公司(Pfizer)和德國拜恩泰科公司(BioNTech)共同開發(fā)的mRNA疫苗獲得重大進展后,攪動了包括美國、英國、中國等多個國家的資本市場。
昨日晚間,輝瑞和拜恩泰科宣布雙方共同開發(fā)的mRNA(信使核糖核酸)疫苗在三期臨床試驗中顯現(xiàn)有效性超過90%。輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官阿爾伯特·布拉在聲明中說,初步分析結(jié)果顯示,這款候選疫苗在不曾感染新冠病毒的受試者身上有效性超過90%。
復星國際董事長郭廣昌也于昨日晚間通過其個人官方微信發(fā)文稱:“這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性,遠超我們此前的預期,更遠遠高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。”
據(jù)了解,復星醫(yī)藥于今年3月獲拜恩泰科授權,在中國大陸及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、注冊、商業(yè)化基于其專有mRNA技術平臺研發(fā)的、針對新型冠狀病毒的疫苗,并于7月在國內(nèi)啟動臨床試驗,進展積極。目前,復星正與監(jiān)管部門溝通,力爭盡快在國內(nèi)啟動BNT162b2的橋接臨床試驗。
受此疫苗利好消息影響,全球股市大漲,與事件直接相關的輝瑞(PFE.US)漲幅12%、BioNTech(BNTX.US)漲幅16%,國內(nèi)合作的復星醫(yī)藥(600196.SH、02196.HK)在上海交易所及香港漲幅分別達到10%和13.76%,其相關的復星系公司,包括復星國際(00656.HK)漲幅6.53%,復星旅游文化(01992.HK)漲幅12.64%。
在復星今日(11月10日)召開的電話會議中,復星醫(yī)藥全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學官回愛民表示,mRNA新冠候選疫苗BNT162b2的保護時長,半年應該是一個比較低的指標,現(xiàn)在還沒有長期觀察的這么一個數(shù)據(jù)。
“我是希望我們保護時間超過基本的要求,超過我們的預期。” 回愛民解釋,保護時長的問題要考量的一個問題是,抗體產(chǎn)生以后,它不會很快就消失。以流感疫苗為例,雖然每年都要接種一次,但并不是說流感疫苗的保護力少于一年,而是每年流感病毒都有變異。
此前回愛民在接受第一財經(jīng)記者專訪指出,新冠病毒本身變異率較低,這給研究疫苗提供了很大的便利性。盡管有一些變異,但是在不最重要的部位。如在受體結(jié)合域在 S蛋白以外。即使在重要部分有一些變異,結(jié)果顯示,它影響了傳染性,但對免疫原性并不影響。反觀研究艾滋病疫苗已經(jīng)超過35年卻沒有成功,就是因為艾滋病病毒變異太快且太多了。
實際上,目前為止沒有任何一個mRNA技術的疫苗產(chǎn)品問世,但其在傳染性疾病疫苗和腫瘤疫苗領域已經(jīng)積累多年,尤其是腫瘤疫苗領域?;貝勖裾J為,如果這次針對新冠病毒的疫苗成功,也是借助于過去幾年做mRNA腫瘤疫苗以及mRNA其他的疫苗,包括流感病毒疫苗等經(jīng)驗的積累,并且如果這次新冠病毒mRNA疫苗實現(xiàn)突破的話,這對后續(xù)研發(fā)其他的抗感染疫苗和腫瘤疫苗都會有一個促進作用。
截至今日收盤,第一財經(jīng)記者梳理A股疫苗概念相關企業(yè),除了國藥股份(600511.SH)、未名醫(yī)藥(002581.SZ)、博暉創(chuàng)新(300318.SZ)有小幅上漲外,其他包括康泰生物(300601.SZ)、衛(wèi)光生物(002880.SZ)、沃森生物(300142.SZ)、華蘭生物(002007.SZ)、智飛生物(300122.SZ)、博雅生物(300294.SZ)、海利生物(603718.SH)等未受到新冠mRNA疫苗利好的積極影響,股價均呈現(xiàn)出不同程度下挫。
吳以芳說,生物類似藥進入集采的話,有助于繼續(xù)擴大藥物可及,但也希望在此基礎上,能夠給生物類似藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展留出一點空間。
BioParK在密切對接一系列跨國醫(yī)藥企業(yè)。
隨著這次出售,復星醫(yī)藥徹底從和睦家中退出。
這是一款由AI賦能開發(fā)的疫苗。
RSV疫苗上市時,曾被視為有望成為疫苗大單品。