在腫瘤的臨床治療中，免疫治療一般通過靜脈注射。近期國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的一款PD-L1抗體藥物可以皮下注射，從而能大大方便患者并節(jié)約住院資源。

這款由先聲藥業(yè)（02096.HK）原研、名為恩維達(dá)®(恩沃利單抗注射液)的藥物，是國內(nèi)獲批上市的第11款免疫治療用藥，也是全球第一個皮下注射的PD-L1。它是人源化抗程序性死亡配體-1（PD-L1）單域抗體和人免疫球蛋白IgG1Fc片段的新型融合蛋白，臨床治療只需要皮下注射30秒。與之前10款免疫藥物平均給藥時間在0.5~2小時并需住院相比，該藥的可及性進(jìn)一步延伸。這一治療方式也受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的歡迎。

參與臨床試驗(yàn)的北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院教授沈琳認(rèn)為，“這是全球第一個納米型的PD-L1，只有這個劑型才能進(jìn)行皮下注射。它的注射劑量只是其他藥物絕對劑量的八分之一，安全性更高。此外，它的可及性很高，使得腫瘤免疫治療可在家完成。”

免疫治療需要長期用藥，反復(fù)靜脈注射占用的大量時間和可能引起的輸注反應(yīng)，增加了患者的身心負(fù)擔(dān)和間接用藥成本。由于疾病本身及合并癥等各種原因，有相當(dāng)比例的腫瘤患者不能接受常規(guī)靜脈輸液，而不得不采用中心靜脈插管（CVC）等風(fēng)險更高的給藥方式。

沈琳認(rèn)為，恩維達(dá)®與已上市的靜脈給藥進(jìn)口PD-L1藥物療效相當(dāng)。更便捷的給藥方式讓病人更易于接受，對老年體弱患者、靜脈給藥不耐受人群比較適用。此外，皮下注射還可減少住院，減輕三甲醫(yī)院的床位緊張。

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心教授徐建明認(rèn)為，“該產(chǎn)品獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)為皮下注射提供成藥的可能性，更便利的給藥方式將大幅節(jié)約患者時間和醫(yī)療資源。”沈琳教授提出，創(chuàng)新的劑型有助于推動我國分級診療政策落地，讓患者合理分流，這對于當(dāng)下的疫情防控也有好處。