中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)自改革開(kāi)放以來(lái)顯著發(fā)展，特別是21世紀(jì)以來(lái)，資本與政府支持促進(jìn)了快速增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2005~2022年，其市場(chǎng)規(guī)模由600億元增至逾9000億元，年增長(zhǎng)率超全球平均水平。

老齡化推動(dòng)了對(duì)心血管、骨科等領(lǐng)域設(shè)備的需求。技術(shù)方面，國(guó)產(chǎn)高端設(shè)備正逐步取代進(jìn)口產(chǎn)品，且疫情促進(jìn)了遠(yuǎn)程醫(yī)療和家用設(shè)備需求。政策上，政府加強(qiáng)醫(yī)療器械支持，實(shí)施集采規(guī)則平衡市場(chǎng)價(jià)格。此外，投融資環(huán)境分析顯示資本市場(chǎng)認(rèn)可該行業(yè)增長(zhǎng)潛力。

規(guī)模近萬(wàn)億

近年來(lái)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長(zhǎng)和居民健康意識(shí)的提升，醫(yī)療器械行業(yè)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。特別是在老齡化社會(huì)的背景下，公眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求日益增加，為醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)需求。對(duì)于老年性疾病如高血壓、糖尿病、心臟病等的管理和治療，需要依賴于高精度的監(jiān)測(cè)設(shè)備和治療儀器，這些都是醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。

目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械增長(zhǎng)趨勢(shì)穩(wěn)定。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，截至2022年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)9582億元，2015年至2022年間復(fù)合增長(zhǎng)率為17.5%，顯示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。醫(yī)療器械行業(yè)的擴(kuò)展也得到了國(guó)家政策的有力支持，特別是在高值耗材和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)涵蓋了從基礎(chǔ)的診斷設(shè)備到高端的治療器械等多個(gè)領(lǐng)域。其中，心血管設(shè)備、正畸設(shè)備和骨科器械因應(yīng)老年人口增多及相關(guān)疾病發(fā)病率提高，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。技術(shù)創(chuàng)新方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)在數(shù)字化醫(yī)療、智能制造和材料科學(xué)等方面取得了顯著進(jìn)展。例如，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備和微創(chuàng)手術(shù)器械已開(kāi)始逐漸替代進(jìn)口產(chǎn)品，顯示出國(guó)內(nèi)技術(shù)水平的提升。

在中國(guó)，疫情加速了醫(yī)療器械行業(yè)的某些變革。例如遠(yuǎn)程醫(yī)療和家用醫(yī)療設(shè)備的需求激增。政策方面，為應(yīng)對(duì)疫情和未來(lái)可能的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，中國(guó)加大了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的支持，特別是在感染控制和防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域。集采規(guī)則的實(shí)施，在一定程度上平衡了醫(yī)療器械的市場(chǎng)價(jià)格，保障了基本醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率。

投融資環(huán)境變化

2023年，醫(yī)療器械行業(yè)的投融資環(huán)境受到多種因素的影響，其中包括全球宏觀經(jīng)濟(jì)的波動(dòng)、國(guó)內(nèi)政策的調(diào)整以及市場(chǎng)需求的變化。

從二級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn)來(lái)看，醫(yī)療器械板塊在2023年的整體表現(xiàn)呈現(xiàn)出明顯的分化。盡管在多重因素影響之下，全年呈現(xiàn)輕微下跌趨勢(shì)，但部分子行業(yè)如醫(yī)療設(shè)備和體外診斷的估值水平有所回升。這一變化部分緣于醫(yī)療需求的逐步恢復(fù)和創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)認(rèn)可。公開(kāi)市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械板塊的整體估值水平較2022年有所提高，PE（市盈率）均值達(dá)到31.87倍，顯示出資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力的認(rèn)可。并且值得注意的是，2023年初至今，醫(yī)療板塊漲少跌多，個(gè)股之間分化明顯。

在資本流入方面，私募和公募資金持續(xù)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)表示出濃厚的興趣。尤其是在創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備和高端治療儀器領(lǐng)域，資本的投入有助于推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品迭代。2023年，公募基金對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的重倉(cāng)股主要集中在邁瑞醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等領(lǐng)先企業(yè)，這些公司在產(chǎn)品創(chuàng)新和市場(chǎng)拓展方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。私募資金則更傾向于尋找那些處于成長(zhǎng)初期，但具有突破性技術(shù)或市場(chǎng)潛力的醫(yī)療器械公司。

除了傳統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)投資和私募資本，政府資助在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展中扮演著越來(lái)越重要的角色。近年來(lái)，中國(guó)政府通過(guò)提供研發(fā)補(bǔ)貼、稅收優(yōu)惠和政策支持等方式，激勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化。集采制度的推廣顯著壓縮了高值醫(yī)療耗材的價(jià)格，也激發(fā)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)技術(shù)革新和服務(wù)改進(jìn)。《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》等文件優(yōu)先創(chuàng)新產(chǎn)品和臨床急需產(chǎn)品快速過(guò)審，資源向具有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品傾斜。這些政策旨在降低醫(yī)療成本、提高醫(yī)療質(zhì)量，并促進(jìn)本土企業(yè)的成長(zhǎng)。

對(duì)于這些投資熱點(diǎn)的變化趨勢(shì)，2023年的數(shù)據(jù)顯示出一些顯著的特點(diǎn)。例如，心血管設(shè)備領(lǐng)域的資金投入顯著增加，反映出市場(chǎng)對(duì)于治療這類疾病的長(zhǎng)期需求。隨著技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化，體外診斷設(shè)備的創(chuàng)新加速，新型生物標(biāo)志物的開(kāi)發(fā)和多參數(shù)分析平臺(tái)的出現(xiàn)提供了更多的診斷解決方案。智能醫(yī)療設(shè)備方面，投資主要集中在利用人工智能進(jìn)行疾病預(yù)測(cè)和管理的平臺(tái)，這些平臺(tái)能夠提供個(gè)性化的治療建議和健康管理方案，因此得到了資本市場(chǎng)的高度評(píng)價(jià)。

所以，醫(yī)療器械領(lǐng)域的投融資活動(dòng)預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增加，尤其是在新興的生物技術(shù)和人工智能應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備的領(lǐng)域。政府政策將繼續(xù)發(fā)揮關(guān)鍵作用，通過(guò)進(jìn)一步的財(cái)政激勵(lì)和政策支持，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。此外，隨著全球市場(chǎng)對(duì)中國(guó)制造的醫(yī)療設(shè)備的認(rèn)可度提高，出口市場(chǎng)的拓展也將為行業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

合規(guī)重要性凸顯

在醫(yī)療器械行業(yè)中，合規(guī)性和風(fēng)控是保證企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)的基石。任何產(chǎn)品的缺陷或合規(guī)性失誤都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)甚至法律訴訟，給企業(yè)帶來(lái)重大的財(cái)務(wù)和聲譽(yù)損失。

在近年醫(yī)療器械企業(yè)的破產(chǎn)潮中，不乏老牌企業(yè)和大型企業(yè)。所以，合規(guī)和風(fēng)控的重要性就更加凸顯。強(qiáng)化合規(guī)和風(fēng)控機(jī)制，不僅有助于企業(yè)順利通過(guò)嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入審核，還能有效預(yù)防潛在的法律和運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。此外，良好的合規(guī)記錄和風(fēng)控策略能增強(qiáng)投資者和消費(fèi)者的信任，從而提升企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和吸引更多的資本投入。在全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，合規(guī)和風(fēng)控的重要性更是被放在了前所未有的高度，它不僅是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必要條件，也是構(gòu)建企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵因素。

對(duì)投資者來(lái)說(shuō)，也要在評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，研究行業(yè)發(fā)展、企業(yè)成長(zhǎng)與資本運(yùn)作的互動(dòng)關(guān)系，以更好地戰(zhàn)略布局。

加大對(duì)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)的投資：技術(shù)創(chuàng)新是醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力。投資者應(yīng)優(yōu)先考慮那些擁有強(qiáng)大研發(fā)能力和創(chuàng)新潛力的企業(yè)，尤其是那些在人工智能、遠(yuǎn)程醫(yī)療、高端醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域具有突破性技術(shù)的企業(yè)。

關(guān)注國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速的機(jī)會(huì)：隨著國(guó)家政策的推動(dòng)和市場(chǎng)的成熟，國(guó)產(chǎn)替代在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)加速?？申P(guān)注那些在國(guó)產(chǎn)化路徑上已經(jīng)取得明顯進(jìn)展，且產(chǎn)品能夠與國(guó)際品牌競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)。

考慮多元化投資策略：除了直接投資醫(yī)療器械企業(yè)外，投資者還可以考慮投資相關(guān)的供應(yīng)鏈企業(yè)、醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)以及與醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)。這樣的多元化策略可以降低單一行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)把握行業(yè)發(fā)展帶來(lái)的多方面機(jī)會(huì)。

緊密關(guān)注政策導(dǎo)向：醫(yī)療器械行業(yè)高度依賴國(guó)家政策，政策的微調(diào)都可能對(duì)行業(yè)產(chǎn)生重大影響。投資者應(yīng)持續(xù)關(guān)注與醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)家政策動(dòng)態(tài)，以便及時(shí)調(diào)整投資策略。

在此基礎(chǔ)上，建議投資者在進(jìn)行投資決策時(shí)，不僅要考慮企業(yè)的財(cái)務(wù)表現(xiàn)和市場(chǎng)地位，還應(yīng)深入了解其技術(shù)創(chuàng)新的深度和廣度、市場(chǎng)定位的準(zhǔn)確性以及對(duì)政策變動(dòng)的響應(yīng)能力。這種全面的分析將有助于識(shí)別那些真正具備長(zhǎng)期增長(zhǎng)潛力的投資機(jī)會(huì)。對(duì)于希望在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得成功的企業(yè)，百多安的經(jīng)驗(yàn)也同樣具有啟示意義。企業(yè)應(yīng)持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)研發(fā)，鎖定細(xì)分市場(chǎng)，以及優(yōu)化生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)效率，以此確保在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持領(lǐng)先。同時(shí)，對(duì)政策環(huán)境的敏感度和應(yīng)對(duì)能力，將是企業(yè)能否持續(xù)成功的關(guān)鍵。

（作者系北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院法律系教授）