新藥研發(fā)過(guò)程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不可或缺，圍繞動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所形成的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖銷(xiāo)售、模式動(dòng)物（經(jīng)篩選后的標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物）研發(fā)，成為臨床前CRO產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。

作為新藥提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）前必經(jīng)的環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)對(duì)于行業(yè)的復(fù)蘇更為敏感，相比藥理服務(wù)也具有更高的行業(yè)門(mén)檻。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著新藥研發(fā)回暖信號(hào)陸續(xù)浮現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)復(fù)蘇或先行一步；與此同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物頭部企業(yè)更多聚焦自身細(xì)分賽道，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)烈度有望下降。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)2023年來(lái)業(yè)績(jī)下降

根據(jù)2023年年報(bào)和2024年一季報(bào)，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品及服務(wù)供應(yīng)商整體業(yè)績(jī)表現(xiàn)較弱，行業(yè)代表性企業(yè)美迪西、昭衍新藥凈利潤(rùn)均大幅下降。此前，兩家公司由于實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格飆升引發(fā)生物資產(chǎn)價(jià)值波動(dòng)，一度大受市場(chǎng)追捧。

隨著上游研發(fā)需求降溫，2023年兩家公司臨床前業(yè)務(wù)新簽訂單規(guī)模出現(xiàn)明顯回落，昭衍新藥全年歸母凈利潤(rùn)同比下降63.04%，美迪西則同比下降109.82%，近十年來(lái)首度出現(xiàn)虧損。2024年一季度，這一趨勢(shì)仍未改變，其中，昭衍新藥出現(xiàn)營(yíng)收和凈利潤(rùn)雙降，主營(yíng)收入同比下降12.07%，歸母凈利潤(rùn)同比減少244.98%，單季度虧損規(guī)模排名行業(yè)首位。

相比之下，其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)商收入波動(dòng)相對(duì)平緩，但整體盈利能力并不強(qiáng)。其中，藥康生物（688046.SH）、南模生物（688265.SH）在2023年加速擴(kuò)張步伐，由于收入的增長(zhǎng)未能覆蓋成本，凈利潤(rùn)出現(xiàn)下滑；港股上市公司百奧賽圖（02315.HK）2023年收入規(guī)模和盈利能力有所增強(qiáng)，但整體依然處于虧損之中。

全球投融資趨冷，被認(rèn)為是導(dǎo)致國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)業(yè)績(jī)疲軟的重要原因。百奧賽圖相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，受宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)環(huán)境影響，全球藥物研發(fā)投入趨于謹(jǐn)慎，很多公司陸續(xù)砍掉了非核心的藥物管線(xiàn)，導(dǎo)致整個(gè)新藥開(kāi)發(fā)鏈條受到不同程度影響，其中處于前端的藥物發(fā)現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)節(jié)所受影響程度還是相對(duì)較低的。

某投資機(jī)構(gòu)研究員解釋稱(chēng)，由于多數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)并不賺錢(qián)，藥物研發(fā)管線(xiàn)主要依靠投融資來(lái)支撐，融資受阻使得藥企資金鏈愈發(fā)緊張，砍管線(xiàn)、縮減研發(fā)是創(chuàng)新藥企逆境求生的必然選擇。

新藥研發(fā)需求回暖信號(hào)已現(xiàn)

2023年年底以來(lái)，全球投融資環(huán)境出現(xiàn)回暖跡象，創(chuàng)新藥研發(fā)需求也有回升趨勢(shì)。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)從中央到地方，陸續(xù)出臺(tái)了一系列創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的支持政策，旨在解決創(chuàng)新藥審批難、入院難等問(wèn)題。

上述研究員表示，目前行業(yè)投融資環(huán)境已經(jīng)過(guò)了最差的時(shí)候，基本處于底部平穩(wěn)運(yùn)行的狀態(tài)，后續(xù)如果創(chuàng)新藥支持政策能夠落地到位，創(chuàng)新藥投資熱情有望被顯著激活，為整個(gè)臨床前CRO產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新訂單。

藥理、毒理測(cè)試以及藥代動(dòng)力研究是新藥提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）前必經(jīng)的環(huán)節(jié)。通俗來(lái)講，就是對(duì)研發(fā)中的新藥進(jìn)行有效性和安全性的評(píng)估，并對(duì)藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程進(jìn)行研究。由于這些研究無(wú)法直接在人體上進(jìn)行，因此無(wú)論藥企選擇自研還是外包，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)都是不可或缺的。

百奧賽圖上述相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)投入逐漸回穩(wěn)，作為藥理藥效、毒理等實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的重要材料，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品需求的恢復(fù)勢(shì)必更早于臨床前CRO。他透露，2023年百奧賽圖主要業(yè)務(wù)收入中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品銷(xiāo)售收入增長(zhǎng)就已顯著強(qiáng)于藥理服務(wù)收入，而這并不是該公司所獨(dú)有的現(xiàn)象。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物玩家戰(zhàn)略現(xiàn)差異化

百奧賽圖上述相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴第一財(cái)經(jīng)，此前PD-1靶點(diǎn)的爆火給全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了難得的發(fā)展機(jī)遇，一大批創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，也使得包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在內(nèi)的臨床前CRO產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展。但目前為止還未出現(xiàn)能與PD-1相媲美的新靶點(diǎn)，在下一個(gè)風(fēng)口來(lái)臨之前，后來(lái)企業(yè)將很難復(fù)制現(xiàn)有的成功經(jīng)驗(yàn)，并在發(fā)展規(guī)模和發(fā)展速度上實(shí)現(xiàn)趕超。

上述負(fù)責(zé)人表示，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為一種科研產(chǎn)品，客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的養(yǎng)殖環(huán)境、定制化程度等均有較高的要求，行業(yè)壁壘相對(duì)較高，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的高端玩家并不多，各家公司憑借獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)已逐漸在業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟。

隨著技術(shù)優(yōu)勢(shì)的不斷積累，國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略逐漸差異化。例如在模式動(dòng)物這一細(xì)分賽道，藥康生物持續(xù)專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型的研究，目前已陸續(xù)推進(jìn)了“野化鼠”“無(wú)菌鼠及悉生鼠”“藥篩鼠”“斑點(diǎn)鼠”等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目；南模生物在標(biāo)準(zhǔn)化小鼠模型品系庫(kù)方面進(jìn)行了大量研發(fā)投入，已擁有了超過(guò)11000余種自主研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化模型；百奧賽圖在完成“千鼠萬(wàn)抗”計(jì)劃后，已形成針對(duì)1000+靶點(diǎn)的超40萬(wàn)個(gè)全人抗體庫(kù)，并逐漸形成對(duì)外規(guī)?；D(zhuǎn)讓早期抗體序列分子為主，轉(zhuǎn)讓少量?jī)?yōu)選PCC分子為輔的商業(yè)模式。

上述負(fù)責(zé)人認(rèn)為，差異化競(jìng)爭(zhēng)策略之下，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物高端玩家有望憑借各自獨(dú)特的產(chǎn)品，在細(xì)分賽道獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

值得注意的是，為進(jìn)一步提升盈利能力，美迪西、昭衍新藥等多家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上市公司都在年報(bào)中不約而同地表示將加大對(duì)海外市場(chǎng)的布局力度。相比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，海外客戶(hù)多為工業(yè)客戶(hù)，訂單規(guī)模更大，市場(chǎng)需求更為廣闊。同時(shí)海外客戶(hù)采購(gòu)單價(jià)較高，對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的新穎程度要求也更高，海外業(yè)務(wù)整體的盈利能力相對(duì)更強(qiáng)。