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          三中全會要求健全支持創(chuàng)新藥發(fā)展機制,定價及支付改革受期待

          第一財經 2024-07-22 14:49:38 聽新聞

          作者:林志吟    責編:陳姍姍

          有生物醫(yī)藥企業(yè)負責人表示,當前行業(yè)遭遇的資本寒冬,最主要的原因還是跟創(chuàng)新藥回報不及預期有關,最核心的就涉及創(chuàng)新藥的定價以及支付問題。

          7月22日上午,A股創(chuàng)新藥板塊指數漲1.20%,板塊內的個股如諾思格(301333.SZ)、泰格醫(yī)藥(300347.SZ)、麗珠集團(000513.SZ)、百利天恒(688506.SH)等個股漲幅超過3%。

          前一天,《中共中央關于進一步全面深化改革 推進中國式現代化的決定》(下稱《決定》)發(fā)布,明確深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革?!稕Q定》具體提出,健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制,完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制。

          《決定》下發(fā)之前,7月5日,國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議指出,要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調動各方面科技創(chuàng)新資源,強化新藥創(chuàng)制基礎研究,夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

          截至目前,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》尚未正式對外發(fā)布。

          在政策頻頻吹風下,如何支持創(chuàng)新藥發(fā)展,受到醫(yī)藥行業(yè)高度關注。多位醫(yī)藥行業(yè)人士對第一財經記者表示,目前正在等待細則進一步落地。

          在過去的十余年里,隨著藥品審評審批制度改革的不斷深化,我國醫(yī)藥創(chuàng)新整體發(fā)展迎來了實質性的飛躍。據IQVIA統計,中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線貢獻率從2013年的4%增長至2023年已經達到28%,中國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)全球貢獻率已經超越歐洲,僅次于美國。站在新的高度下,我國醫(yī)藥創(chuàng)新進一步高質量發(fā)展面臨新的挑戰(zhàn)。

          創(chuàng)新藥的研發(fā)需要資金源源不斷投入,而我國多數創(chuàng)新藥企的研發(fā)主要依賴的是外部融資,只有個別企業(yè)才能靠自身的利潤。過去幾年,隨著醫(yī)藥資本寒冬出現,一些創(chuàng)新藥企再融資困難重重,給創(chuàng)新藥研發(fā)帶來了極大的考驗。當前,整個行業(yè)仍處在資本寒冬中。

          有生物醫(yī)藥企業(yè)負責人對第一財經記者表示,當前行業(yè)遭遇的資本寒冬,除了受到外部環(huán)境影響外,最主要的原因還是跟創(chuàng)新藥回報不及預期有關,最核心的就涉及創(chuàng)新藥的定價以及支付問題。

          當前,醫(yī)保是藥品市場最大的支付方。為了滿足患者臨床需要,同時鼓勵新藥創(chuàng)新,國家醫(yī)保層面這些年也做了大量工作,很多新藥獲批當年即可進入醫(yī)保。不過,行業(yè)對于醫(yī)保的“靈魂砍價”一直頗有爭議,因為創(chuàng)新藥不進醫(yī)保就難以放量,但降價太多進入醫(yī)保又無法保障最終的市場回報。新藥研發(fā)的特點是“九死一生”,大部分項目都會以失敗告終。少數成功的項目,如果不能實現巨額盈利,就很難補償多數失敗項目的沉沒成本。

          “目前創(chuàng)新藥進醫(yī)保后的價格,相當于市場價格,理論上講,醫(yī)保應該決定的是醫(yī)保支付的比例,而不是藥品最終的價格。”上述生物醫(yī)藥創(chuàng)始人表示。

          “國家醫(yī)?;?lsquo;保基本’原則,創(chuàng)新藥要全部靠醫(yī)保來支付,并不現實,醫(yī)保也無法解決創(chuàng)新藥支付的所有問題,創(chuàng)新藥支付應該走多元支付道路,我們也在期待政策針對這塊,有更多動作出現。”有負責創(chuàng)新藥企政府事務人士對第一財經記者這樣表示。

          今年以來,關于創(chuàng)新藥如何定價以及支付,也是行業(yè)討論的焦點。

          今年3月24日,在2024年中國發(fā)展高層論壇大健康產業(yè)專題研討會上,中國國際經濟交流中心理事長畢井泉在題為《努力完善創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展的生態(tài)環(huán)境》的演講中表示,改革創(chuàng)新藥價格形成機制和醫(yī)保支付辦法。創(chuàng)新藥價格是在全球市場競爭中形成的。不能明確這個基本原則,市場就會變得不可預期,就很難有人投資創(chuàng)新藥。

          “現在的基本醫(yī)療保障制度,是建立在仿制藥產業(yè)基礎上,基本定位是‘低水平、廣覆蓋、?;?rsquo;,職工個人賬戶、地方統籌、按價格比例支付、大病封頂的制度框架已經形成,所有的醫(yī)保資金都已用于支付現有列入醫(yī)保報銷目錄的藥品和服務,沒有額外的資金支付成批量上市的創(chuàng)新藥。醫(yī)保資金還面臨著理順醫(yī)療服務價格的壓力,面臨著早發(fā)現、早預防、早治療和慢性疾病日常管理的壓力,面臨著人均預期壽命提高、老齡人口比重上升的壓力等等。”彼時,畢井泉認為,解決上述矛盾,必須大力發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險,建立多層次醫(yī)療保障體系,為創(chuàng)新藥開辟新的支付渠道。發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險,必須明確基本醫(yī)療保障的邊界,明確基本醫(yī)療“保基本”的內涵和外延,這樣才能為商業(yè)醫(yī)療保險創(chuàng)造發(fā)展的空間;必須公開各類疾病的醫(yī)療數據,便于保險公司在精算的基礎上推出適當的醫(yī)療保險產品;必須抓緊制定商業(yè)醫(yī)療保險法,依法規(guī)范承保人和投保人的權利義務;必須推進商業(yè)醫(yī)療保險管理體制改革,實行醫(yī)保部門統一管理,實現基本醫(yī)療保障與商業(yè)醫(yī)療保險的有效銜接,無縫對接。任何創(chuàng)新產品都是先由有支付能力的群體為創(chuàng)新產品買單,逐步惠及廣大人民群眾。

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