恒瑞醫(yī)藥上半年業(yè)績大增，凈利潤創(chuàng)歷史同期新高，其中創(chuàng)新收入占比首次超50%，成為拉動業(yè)績增長的主要引擎。業(yè)績出爐次日，恒瑞醫(yī)藥股價高開高走，盤中最高漲幅超4%，股價最高沖至44.27元/股。

8月21日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的中報顯示，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元，同比增長21.78%；歸母凈利潤34.32億元，同比增長48.67%；扣非后的歸母凈利潤34.90億元，同比增長55.58%。

經過多年創(chuàng)新轉型后，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥成為業(yè)績貢獻主力。今年上半年該公司創(chuàng)新藥收入達66.12億元（含稅，不含對外許可收入），對外許可收入1.6億歐元，兩項創(chuàng)新收入總和占總營收比重過半。在業(yè)內看來，這意味著恒瑞創(chuàng)新轉型迎來重要里程碑。

創(chuàng)新藥業(yè)績加速兌現(xiàn)的背后，是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大的創(chuàng)新力度。2024年上半年累計研發(fā)投入38.60億元，同比增長26.23%，至今該公司累計研發(fā)投入超400億元。同時，該公司加速銷售模式轉型，銷售費率下降至28.96%，若在營業(yè)收入中剔除對外許可收入來計算，銷售費率下降至低于32%的水平。

21日晚間，恒瑞醫(yī)藥還宣布，預計將于今年股東大會審議通過相關議案后實施2024年員工持股計劃。自今年5月份以來，該公司已累計回購258.32萬股，總金額超1億元。此外，該公司利用現(xiàn)金分紅等措施與全體股東分享發(fā)展紅利，截至目前累計現(xiàn)金分紅總額約80.29億元。

“恒瑞醫(yī)藥已逐漸走出集采的集中影響。隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動公司長期發(fā)展，海外布局則開辟更廣闊空間。”國盛證券分析認為，該公司平臺布局扎實、創(chuàng)新研發(fā)有序、綜合實力穩(wěn)健，優(yōu)秀研發(fā)能力、深遠國際化視角疊加強勁市場銷售，深度蛻變值得期待。

業(yè)績大增，創(chuàng)新收入占比過半

2024年上半年，醫(yī)藥行業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存。一方面，國家醫(yī)保談判與帶量采購工作穩(wěn)定推進，藥品價格持續(xù)承壓，創(chuàng)新藥市場準入不暢，內卷式競爭依然激烈；另一方面，技術創(chuàng)新快速迭代，醫(yī)藥需求不斷釋放，國家政策全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)迎來高質量發(fā)展新機遇。

在這樣的背景之下，恒瑞醫(yī)藥業(yè)績仍舊錄取得大幅增長，營收、歸母凈利潤、扣非后歸母凈利潤分別同比增21.78%、48.67%、55.58%。其中，歸母凈利潤達到34.32億元，創(chuàng)歷史同期新高。

從單季度情況來看，恒瑞醫(yī)藥今年一季度延續(xù)增勢，營收、歸母凈利潤、扣非后的凈利潤同比增幅分別為9.20%、10.48%與18.06%。二季度增勢更加迅猛，營收、歸母凈利潤、扣非后的凈利潤分別為76.03億元、20.63億元、20.5億元，分別同比增33.95%、92.94%、100.32%，環(huán)比增幅分別為26.77%、50.69%、42.28%。

業(yè)績的大幅增長主要源于創(chuàng)新藥的驅動。根據恒瑞醫(yī)藥的分析，主要體現(xiàn)在兩方面：其一，創(chuàng)新成果臨床價值凸顯，逐步惠及更多患者，驅動收入增長。2024年上半年公司創(chuàng)新藥收入達66.12億元（含稅，不含對外許可收入），雖然面臨競爭加劇、產品降價及準入難等因素影響，仍然實現(xiàn)了同比33%的增長。

其二，創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績增長的第二引擎。上半年，恒瑞醫(yī)藥已將收到的Merck Healthcare 1.6 億歐元對外許可首付款確認為收入，進一步推動經營業(yè)績指標增長。

就創(chuàng)新藥對業(yè)績的具體貢獻情況來看，據恒瑞醫(yī)藥介紹，瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈等產品進入醫(yī)保后可及性大大提高，伴隨進院數(shù)量的增加，收入快速增長；阿得貝利單抗雖尚未納入國家醫(yī)保目錄，多地普惠性惠民保已將其納入特藥報銷目錄，收入貢獻進一步擴大；海曲泊帕獲得多項臨床指南推薦，銷售收入持續(xù)穩(wěn)定增長；卡瑞利珠單抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市較早的創(chuàng)新藥，隨著新適應癥的不斷獲批及上市后研究積累的詳實循證醫(yī)學證據，在上半年亦有一定的銷售增量貢獻。

但與此同時，今年上半年恒瑞醫(yī)藥仿制藥收入仍略有下滑。該公司稱，仿制藥集采對銷售仍然造成一定程度的壓力，2024年3月開始執(zhí)行的第九批國家集采涉及產品注射用醋酸卡泊芬凈報告期內銷售額同比減少2.79 億元；地方集采涉及的產品中，碘佛醇注射液、 吸入用七氟烷及鹽酸罌粟堿注射液報告期內銷售額同比減少 2.76億元。

另外，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加碼研發(fā)，今年上半年累計研發(fā)投入38.60億元，其中費用化研發(fā)投入30.38億元。

有市場人士分析稱，在仿制藥仍有壓力、研發(fā)費用加碼的情況下，恒瑞醫(yī)藥仍舊靠創(chuàng)新藥的強勁拉動實現(xiàn)業(yè)績大幅增長，這意味著該公司轉型取得突破性進展。

在業(yè)績增長的同時，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥經營活動產生的現(xiàn)金流量凈額30.33億元，同比增幅為5.47%。貨幣資金也較為充裕，截至2024年6月30日，該公司貨幣資金達到223.12億元，較2023年12月31日時的207.46億元增長7.6%。

再看ROE（凈資產收益率），恒瑞醫(yī)藥的ROE在2022和2023連續(xù)兩個半年報低于6%之后，今年半年報數(shù)據又重回8%以上，成為市場的一大關注點。

在財務數(shù)據的背后，近些年恒瑞醫(yī)藥不斷加速銷售模式轉型，加快創(chuàng)新藥銷售渠道覆蓋。其中，在組織架構方面，恒瑞醫(yī)藥增強醫(yī)學及市場專業(yè)化人才團隊力量，減少一線銷售人員；整合設立新的綜合事業(yè)部，組建自免、代謝專線銷售團隊，不斷完善內部產品線設置，促進效率提升。在商業(yè)化網絡覆蓋方面，截至今年上半年末，恒瑞醫(yī)藥已覆蓋超過2500家三級醫(yī)院及20000家一、二級醫(yī)院，以及覆蓋超過25萬家零售藥店。

創(chuàng)新藥儲備豐富

在創(chuàng)新藥兌現(xiàn)業(yè)績的同時，恒瑞醫(yī)藥還有較多研管線正在推進中，今年上半年已有3項創(chuàng)新成果獲批上市。

恒瑞醫(yī)藥深耕腫瘤領域、廣泛布局慢病領域，近年來加速推進技術平臺建設，創(chuàng)新藥及新適應癥陸續(xù)獲批。目前，該公司已有14款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進創(chuàng)新藥在國內獲批上市。創(chuàng)新藥研發(fā)已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。

其中，今年上半年有3項創(chuàng)新成果獲批上市，即：創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定獲批上市，恒瑞醫(yī)藥已上市1類創(chuàng)新藥增至16款；氟唑帕利第3個適應癥獲批上市，用于晚期卵巢癌一線含鉑化療后維持治療；脯氨酸恒格列凈的第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在2型糖尿病領域的應用。

研發(fā)管線進展方面，上半年，共有2項上市申請獲NMPA受理，10項臨床推進至Ⅲ期，20項臨床推進至Ⅱ期，19項臨床推進至Ⅰ期。其中，夫那奇珠單抗用于強直性脊柱炎及氟唑帕利單藥或聯(lián)合阿帕替尼用于乳腺癌兩項上市申請獲NMPA受理。

2024年上半年該公司共有13個自主研發(fā)的創(chuàng)新分子進入臨床階段，涉及腫瘤、自免、呼吸、代謝、心血管和影像等多個疾病治療領域；目前恒瑞醫(yī)藥ADC平臺已有12個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中SHR-A1811（HER2 ADC）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2 ADC）三款產品進入Ⅲ期臨床；SHR-A1811已有6項適應癥被CDE納入突破性治療品種名單。

截至今年6月30日，恒瑞醫(yī)藥有90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，300余項臨床試驗在國內外開展。其中有80余項關鍵注冊試驗，臨床合作研究中心遍布全國，臨床資源覆蓋全國400余家臨床試驗機構、1500余個專業(yè)科室，2024年上半年招募全球受試者8200余例。

在項目注冊申報方面，上半年，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產批件3個，仿制藥制劑生產批件1個；取得創(chuàng)新藥臨床批件57個、仿制藥臨床批件1個；4項臨床試驗被納入突破性治療品種名單；3項臨床試驗被納入美國 FDA快速通道資格認定。

截至報告期末，恒瑞醫(yī)藥累計申請發(fā)明專利2527件，PCT專利691件，擁有國內有效授權發(fā)明專利585件，歐美日等國外授權專利705件。

在業(yè)內看來，高質量的研發(fā)成果，得益于恒瑞醫(yī)藥日益完備的創(chuàng)新體系的強勁驅動。根據恒瑞官方網站，目前公司已在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心，全球研發(fā)團隊達5000余人。

據恒瑞醫(yī)藥介紹，在整體研發(fā)策略中，該公司以“新、快、特”為主要宗旨，拒絕“同質化”，堅持“差異化”的競爭策略，加強源頭創(chuàng)新，已逐步顯現(xiàn)出從跟隨創(chuàng)新到源頭創(chuàng)新的趨勢。公司通過積極優(yōu)化調整管線布局，堅決淘汰低競爭力的me-too（派生藥）產品，力爭使First-in-class（同類第一）及Best-in-class（同類最優(yōu)）的高質量、差異化產品成為未來研發(fā)主體。

已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權合作

國際化布局方面，在內生發(fā)展的基礎上，恒瑞醫(yī)藥著力加強國際合作。

今年5月，該公司將具有自主知識產權的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元。作為對外許可交易對價一部分，公司還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權。

至今，恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)11項創(chuàng)新藥海外授權合作。

同時，恒瑞醫(yī)藥不斷推動海外產品上市。今年7月，該公司布比卡因脂質體注射液獲美國FDA批準上市，該產品是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥。今年年初，子公司成都盛迪申報的他克莫司緩釋膠囊也在美獲批上市，系美國FDA批準上市的該品種首仿藥。

創(chuàng)新藥海外臨床也在穩(wěn)步推進。恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利、海曲泊帕等創(chuàng)新藥的多個國際多中心Ⅲ期項目正在進行中；上半年，SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。有分析人士認為，上述藥品臨床試驗及上市注冊的進度有望加速。

其中，SHR-A1912(CD79b ADC)用于治療既往接受過至少2線治療的復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤，SHR-A1921(TROP-2 ADC)用于治療鉑耐藥復發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發(fā)性腹膜癌以及SHR-A2102(Nectin-4 ADC)用于治療晚期尿路上皮癌。

“公司未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產品管線。”恒瑞醫(yī)藥稱。

東方證券發(fā)布研報稱，恒瑞將通過多種模式開拓全球市場，打造業(yè)績增長的第二曲線。

根據中報，恒瑞醫(yī)藥通過學術交流持續(xù)增強國際影響力。該公司已連續(xù)14年攜重磅研究成果參加美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會。在2024 ASCO年會上，該公司共有14款腫瘤領域創(chuàng)新藥的79項研究入選，包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線上發(fā)表。

另據了解，今年上半年，恒瑞醫(yī)藥有31項重要研究相繼在BMJ（英國醫(yī)學雜志）、Journal of Clinical Oncology（臨床腫瘤學雜志）、Cancer Cell（癌癥細胞雜志）、Lancet Oncology（柳葉刀·腫瘤學）等全球頂級期刊發(fā)表，累計影響因子達627.1分。