世界衛(wèi)生組織（WHO）批準首款猴痘疫苗的當天，剛果（金）就開始了疫苗接種部署。剛果（金）是本輪猴痘疫情最嚴重的國家，全國26個省份都有報告病例。

WHO日前宣布，已批準總部位于丹麥的巴伐利亞北歐公司（Bavarian Nordic）所產(chǎn)猴痘疫苗的緊急使用授權(quán)申請。這是首個獲WHO批準用于抗擊猴痘疫情的疫苗。

由于很多國際機構(gòu)只采購和捐贈經(jīng)WHO批準的疫苗，所以WHO的“點頭”對非洲國家抗擊猴痘疫情至關(guān)重要。

WHO總干事譚德塞在9月13日表示：“猴痘疫苗首次通過預審，這是我們抗擊猴痘的重要一步，無論對目前非洲疫情而言還是對未來（疫情而言）。”

不過在歐美國家，此款疫苗在2022年就已獲批，外界有質(zhì)疑WHO行動緩慢的批評。對此，世界衛(wèi)生組織負責藥品和健康產(chǎn)品可及性的助理總干事中谷祐貴子（Yukiko Nakatani）向第一財經(jīng)等媒體表示，此輪猴痘疫情的流行毒株與此前不同，加之歐美國家和中低收入國家疫苗儲藏條件不同，這些都是WHO在批準猴痘疫苗時需要考慮的。

WHO曾7次拉響“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（PHEIC）”，包括2020年的新冠疫情。最近兩次（2022年和2024年）發(fā)出最高預警，都是因為猴痘。

首款獲批的猴痘疫苗

巴伐利亞北歐公司所生產(chǎn)的MVA-BN（在美國的商品名為Jynneos；在歐洲為Imvanex）疫苗獲得批準后，18歲以上人群可間隔四周接種兩劑這款猴痘疫苗。鑒于剛果（金）多數(shù)猴痘確診和死亡病例為未成年人，WHO說，這款疫苗也可用于嬰兒、兒童和青少年，以及孕婦和免疫力低下人群。

剛果（金）政府13日晚宣布，將于10月2日開始第一階段猴痘疫苗接種工作。根據(jù)該國政府13日晚發(fā)布的會議紀要，剛果（金）已接收26.5萬劑猴痘疫苗，第一階段疫苗接種工作從10月2日至11日在全國開展。

巴伐利亞北歐公司先前說，可在2025年年底前供應1300萬劑猴痘疫苗，整體應該能夠滿足非洲國家的接種需求。WHO還表示，在疫苗供應有限的情況下，建議采取只注射一次單劑疫苗，這樣在暴露前的有效率也能達到76%。

巴伐利亞北歐公司所產(chǎn)猴痘疫苗原本用于預防天花病毒感染，天花病毒和猴痘病毒都屬于正痘病毒，有一定的相似性。按WHO緊急委員會主席奧戈伊納（Dimie Ogoina）先前說法，“目前掌握的證據(jù)表明，這款疫苗起到重要保護作用”，但并不能放松警惕，檢測和追蹤密切接觸者等其他公共衛(wèi)生措施也同樣重要。

WHO在8月14日宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。按WHO說法，猴痘病毒新毒株“Ⅰb分支”去年在剛果（金）出現(xiàn)并迅速傳播，已蔓延至布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達等國。

猴痘病毒分為兩個進化分支。分支Ⅰ，曾稱為中非分支或剛果盆地分支，數(shù)十年來在剛果一直有零星暴發(fā)，通常對兒童的影響大于成人。自Ⅰb分支在去年出現(xiàn)后，專家表示此變異株更易傳播，今年8月中旬，瑞典報告了首例病例非洲以外的Ⅰb分支感染病例。

而分支Ⅱ，曾稱為西非分支，進一步分為Ⅱa和Ⅱb分支。其中引發(fā)2022年全球非地方性流行區(qū)猴痘暴發(fā)疫情的毒株為Ⅱb分支。

此前猴痘在非洲西部和中部熱帶雨林的偏遠村莊中較為常見，幾十年來由于猴痘僅在少數(shù)幾個非洲國家傳播，在很大程度上被外界所忽視，它甚至不在WHO公布的“被忽視熱帶病”清單中。

“被忽視熱帶病”是指主要流行于熱帶和亞熱帶地區(qū)炎熱潮濕氣候環(huán)境下的貧困地區(qū)人群中的疾病，這些人群常因缺少社會地位而容易被忽視。即使在當前重點關(guān)注全民健康覆蓋時代，投入到被忽視熱帶病防控的資源也非常有限。

猴痘是一種病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期癥狀包括發(fā)燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結(jié)腫大，之后可發(fā)展為面部和身體大范圍皮疹。多數(shù)感染者會在幾周內(nèi)康復，但也有感染者病情嚴重甚至死亡。猴痘的感染持續(xù)時間為14到21天，可自行痊愈，但在某些情況下可致命，尤其是對幼兒等高危群體。

WHO的多重考慮

談起批準猴痘疫苗的事，中谷祐貴子感嘆到這真是時下熱議的話題。此前對于WHO為何不迅速批準猴痘疫苗，她表示她和她的團隊有不少的考慮。

首先，此次猴痘疫情與此前流行的毒株有所不同，疫苗的安全性和有效性需要重新評估。其次，雖然此前歐美國家批準了猴痘疫苗，但WHO的批準是面向全球的，特別是需要考慮到中低收入國家的特殊情況。

她舉例表示，對于疫苗在歐美國家儲藏溫度要求是零下20攝氏度，而WHO為了確保疫苗在中低收入國家中具有可持續(xù)性，對于儲藏的溫度要求是2~8攝氏度，并且儲藏時間也需要拉長到4~6個月，這些具體的要求都需要與疫苗制造商密切溝通。WHO在8月23日收到了疫苗制造商提交的更新數(shù)據(jù)，然后開始審查。

WHO批準猴痘疫苗MVA-BN將有助于加速各國政府和國際機構(gòu)如全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）和聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）的采購和捐贈，同時還可以助推非洲國家對猴痘疫苗的監(jiān)管審批。

巴伐利亞北歐公司在2022年向高收入國家出售MVA-BN疫苗時，單劑價格約為115美元（約合815.8元人民幣）；對于向非洲國家的售價，公司首席執(zhí)政官（CEO）查普林（Paul Chaplin）表示，將取決于全球疫苗免疫聯(lián)盟的采購數(shù)量。

非洲疾控中心主任卡塞亞（Jean Kaseya）表示非洲疾控中心致力于與聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟、WHO和其他主要利益攸關(guān)方合作，確保在整個非洲大陸迅速、公平地分配疫苗。非洲國家的統(tǒng)一應對對于遏制突發(fā)公共衛(wèi)生事件和保障健康福祉至關(guān)重要。

同時，可能還有更多的猴痘疫苗在路上。日本KM生物技術(shù)公司所產(chǎn)猴痘疫苗LC16目前仍在接受WHO的評估，日本承諾將提供300萬劑LC16疫苗。此外，今年8月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準天花疫苗ACAM2000，用于幫助高風險人群預防猴痘病毒感染。

值得關(guān)注的是，在全球新冠疫情期間“肩負重任”的mRNA技術(shù)也有望用于猴痘疫苗的研發(fā)。今年9月初，知名學術(shù)期刊《細胞》發(fā)布美國莫德納（Moderna）mRNA候選猴痘疫苗mRNA-1769的最新研究結(jié)果，該疫苗在預防猴子感染后發(fā)生嚴重疾病及降低體內(nèi)病毒水平方面，表現(xiàn)顯著優(yōu)于目前已獲批的猴痘疫苗。

北京佑安醫(yī)院呼吸與感染疾病科主任醫(yī)師李侗曾在近期接受媒體采訪時分析說：“上一次疫情絕大多數(shù)病例為青壯年，病死率很低，絕大多數(shù)能自愈，很多人篩查意愿隨之下降，這也是后來取消公共衛(wèi)生事件警報的原因。這次疫情中造成大量兒童死亡，傳播途徑應該是動物傳染給人，加上Ⅰ型分支的毒力更強所致。”

此外，國內(nèi)許多40歲以上的人已經(jīng)接種過天花疫苗，可提供85%的保護率。

截至目前，我國尚無猴痘疫苗產(chǎn)品上市，但已有研究和準備。上周，首款國產(chǎn)猴痘疫苗已獲批進行臨床試驗。2023年9月20日起，國內(nèi)將猴痘納入乙類傳染病管理，采取乙類傳染病的預防、控制措施，也就是與新冠、非典、艾滋病、病毒性肝炎等傳染病同級別管理。