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第一財(cái)經(jīng) 2024-10-07 21:52:47 聽新聞
作者:錢童心 責(zé)編:樂琰
10月7日,阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑,以加強(qiáng)心血管產(chǎn)品管線。
根據(jù)協(xié)議,阿斯利康稱將向石藥集團(tuán)支付高達(dá)19.2億美元的里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)以及1億美元的預(yù)付款。
針對Lp(a)的新型降脂藥是目前全球較為熱門的藥物研發(fā)領(lǐng)域,可能為高水平”壞膽固醇”患者帶來益處。Lp(a)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和鈣化性主動(dòng)脈狹窄的致病危險(xiǎn)因素。
阿斯利康表示,這款臨床前候選小分子藥物(YS2302018)可單獨(dú)使用或與包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制劑(AZD0780)等其他藥物聯(lián)合使用,可幫助降低“壞膽固醇”,這是導(dǎo)致慢性心血管疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。
目前全球尚無針對Lp(a)的降脂藥物獲批,但已有多家公司投入研發(fā)。例如Silence Therapeutics正在研發(fā)的靶向LHA基因的短干擾RNA(siRNA)降脂藥zerlasiran;諾華與Ionis公司聯(lián)合開發(fā)的一款反義寡核苷酸(ASO)降脂藥pelacarsen,已經(jīng)進(jìn)入一項(xiàng)全球雙盲對照的關(guān)鍵性3期試驗(yàn),預(yù)計(jì)于2025年將有數(shù)據(jù)公布,有望成為首款有效降低Lp(a) 水平的創(chuàng)新降脂療法。石藥集團(tuán)的這款Lp(a)降脂藥仍在臨床前早期開發(fā)階段。
根據(jù)2021年國家心血管病中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國血脂異?;颊呷藬?shù)已高達(dá)4億人。血脂異??赡軐?dǎo)致動(dòng)脈粥樣斑塊形成,從而引發(fā)心腦血管疾病,因此早期干預(yù)非常重要。
阿斯利康援引數(shù)據(jù)稱,血漿中脂蛋白(a)水平升高以及低密度脂蛋白膽固醇升高是心血管疾病的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素,據(jù)估計(jì)每年導(dǎo)致全球260萬人死亡。
過去最常見的降脂藥物是他汀類藥物,這類藥物已上市20余年,覆蓋人群非常廣。目前,很多高血脂患者也使用他汀藥物聯(lián)合PCSK9抑制劑治療,后者每兩周或一個(gè)月進(jìn)行一次皮下注射,已經(jīng)在一定程度上簡化了用藥頻次。
根據(jù)《中國血脂管理指南(2023年)》,降脂藥物聯(lián)合應(yīng)用已經(jīng)成為中國降脂治療的基本趨勢和重要策略。上海第十人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師張毅對第一財(cái)經(jīng)記者表示:“目前可供選擇的降脂藥物非常豐富,且小核酸藥物等新技術(shù)不斷引領(lǐng)著藥物治療劃時(shí)代的巨變。”他指出,應(yīng)根據(jù)血脂水平和其他危險(xiǎn)因素劃分風(fēng)險(xiǎn)等級來確定降脂目標(biāo),選用合適降脂藥物。
從馮佶的履歷來看,她過去覆蓋的業(yè)務(wù)領(lǐng)域也完全與恒瑞醫(yī)藥近年來的戰(zhàn)略重點(diǎn)相匹配,有望推動(dòng)恒瑞醫(yī)藥在非腫瘤領(lǐng)域的快速拓展。
PCSK9抑制劑的需求旺盛,各種技術(shù)路徑的新型制劑陸續(xù)上市,但在全球范圍內(nèi),現(xiàn)已上市的PCSK9降脂藥僅有注射液,尚無口服藥上市。
雖然該藥物降低了心血管風(fēng)險(xiǎn)因素,但需要進(jìn)行大規(guī)模試驗(yàn)來證明降低脂蛋白(a)確實(shí)可以減少心臟病發(fā)作和其他不良心血管事件。
中國生物科技公司箕星藥業(yè)與Milestone達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議,獲得艾曲帕米在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品治療PSVT和其他心血管疾病的獨(dú)家許可權(quán)。
靶向脂蛋白(a)的降脂藥物是一類新型的降脂療法,最新發(fā)表的多項(xiàng)研究表明,脂蛋白 (a)是心血管疾病的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。在全球范圍內(nèi),包括禮來、諾華在內(nèi)的巨頭都在開發(fā)此類療法。