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第一財(cái)經(jīng) 2024-10-07 21:52:47 聽新聞
作者:錢童心 責(zé)編:樂琰
10月7日,阿斯利康與石藥集團(tuán)達(dá)成授權(quán)協(xié)議,推進(jìn)開發(fā)一款臨床前創(chuàng)新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑,以加強(qiáng)心血管產(chǎn)品管線。
根據(jù)協(xié)議,阿斯利康稱將向石藥集團(tuán)支付高達(dá)19.2億美元的里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)以及1億美元的預(yù)付款。
針對(duì)Lp(a)的新型降脂藥是目前全球較為熱門的藥物研發(fā)領(lǐng)域,可能為高水平”壞膽固醇”患者帶來益處。Lp(a)是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)和鈣化性主動(dòng)脈狹窄的致病危險(xiǎn)因素。
阿斯利康表示,這款臨床前候選小分子藥物(YS2302018)可單獨(dú)使用或與包括阿斯利康的口服小分子PCSK9抑制劑(AZD0780)等其他藥物聯(lián)合使用,可幫助降低“壞膽固醇”,這是導(dǎo)致慢性心血管疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。
目前全球尚無針對(duì)Lp(a)的降脂藥物獲批,但已有多家公司投入研發(fā)。例如Silence Therapeutics正在研發(fā)的靶向LHA基因的短干擾RNA(siRNA)降脂藥zerlasiran;諾華與Ionis公司聯(lián)合開發(fā)的一款反義寡核苷酸(ASO)降脂藥pelacarsen,已經(jīng)進(jìn)入一項(xiàng)全球雙盲對(duì)照的關(guān)鍵性3期試驗(yàn),預(yù)計(jì)于2025年將有數(shù)據(jù)公布,有望成為首款有效降低Lp(a) 水平的創(chuàng)新降脂療法。石藥集團(tuán)的這款Lp(a)降脂藥仍在臨床前早期開發(fā)階段。
根據(jù)2021年國家心血管病中心的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國血脂異?;颊呷藬?shù)已高達(dá)4億人。血脂異??赡軐?dǎo)致動(dòng)脈粥樣斑塊形成,從而引發(fā)心腦血管疾病,因此早期干預(yù)非常重要。
阿斯利康援引數(shù)據(jù)稱,血漿中脂蛋白(a)水平升高以及低密度脂蛋白膽固醇升高是心血管疾病的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)因素,據(jù)估計(jì)每年導(dǎo)致全球260萬人死亡。
過去最常見的降脂藥物是他汀類藥物,這類藥物已上市20余年,覆蓋人群非常廣。目前,很多高血脂患者也使用他汀藥物聯(lián)合PCSK9抑制劑治療,后者每?jī)芍芑蛞粋€(gè)月進(jìn)行一次皮下注射,已經(jīng)在一定程度上簡(jiǎn)化了用藥頻次。
根據(jù)《中國血脂管理指南(2023年)》,降脂藥物聯(lián)合應(yīng)用已經(jīng)成為中國降脂治療的基本趨勢(shì)和重要策略。上海第十人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師張毅對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“目前可供選擇的降脂藥物非常豐富,且小核酸藥物等新技術(shù)不斷引領(lǐng)著藥物治療劃時(shí)代的巨變。”他指出,應(yīng)根據(jù)血脂水平和其他危險(xiǎn)因素劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)來確定降脂目標(biāo),選用合適降脂藥物。
阿斯利康因涉嫌未繳納價(jià)值90萬美元藥品的進(jìn)口稅而受到調(diào)查,這可能導(dǎo)致公司最終被判繳納該金額的1至5倍罰款,總額最高達(dá)450萬美元。
研究表明,野火煙霧與心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心臟驟停的發(fā)生率增加以及免疫防御能力減弱有關(guān)。
PCSK9抑制劑的使用正在為臨床上難治性高膽固醇血癥以及他汀類藥物不耐受的患者群體開辟全新的治療前景。
強(qiáng)生公司發(fā)布消息稱,在一項(xiàng)頭對(duì)頭的對(duì)照試驗(yàn)中,強(qiáng)生的一款已經(jīng)獲批的腫瘤聯(lián)合藥物與阿斯利康的暢銷藥泰瑞沙相比,能顯著延長非小細(xì)胞肺癌患者生存期。
這些公司將在ADC藥物治療乳腺癌領(lǐng)域展開激烈競(jìng)爭(zhēng),并挑戰(zhàn)此前一家獨(dú)大的吉利德公司的TROP2 ADC藥物在全球市場(chǎng)上的主導(dǎo)地位。