中國藥企出海10月以來利好消息頻傳。

10月9日早間，百奧泰（688177.SH）宣布達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議，首付款及里程碑款總金額最高至1.10億美元。

本月還有石藥集團(tuán)（01093.HK）與阿斯利康達(dá)成獨(dú)家協(xié)議，百濟(jì)神州、宜聯(lián)生物也在出海方面取得進(jìn)展。

根據(jù)《2024中國生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢藍(lán)皮書》，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正從“引進(jìn)”模式向“輸出”模式轉(zhuǎn)變。2023年，中國共發(fā)生58起對(duì)外授權(quán)事件，首次超過許可引進(jìn)項(xiàng)目的數(shù)量。

1.1億美元授權(quán)大單

10月9日，百奧泰宣布，已與吉瑞醫(yī)藥就BAT2206（一款參照喜達(dá)諾®烏司奴單抗的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，百奧泰將自主研發(fā)且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨(dú)占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給吉瑞醫(yī)藥。百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥將負(fù)責(zé)BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議，首付款及里程碑款總金額最高至1.1億美元。在協(xié)議生效后，吉瑞醫(yī)藥將向百奧泰一次性支付850萬美元首付款，并將在百奧泰達(dá)到相應(yīng)的里程碑事件后向百奧泰支付累計(jì)不超過1.015億美元的里程碑款。收入分成方面，根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域的銷售情況，吉瑞醫(yī)藥將根據(jù)協(xié)議約定以凈銷售額的兩位數(shù)百分比向百奧泰支付收入分成。

吉瑞醫(yī)藥是總部位于布達(dá)佩斯的一家匈牙利跨國制藥和生物技術(shù)企業(yè)，是中東歐地區(qū)最大的制藥和生物技術(shù)企業(yè)之一，公司產(chǎn)品組合涵蓋多個(gè)重要的治療領(lǐng)域，包括婦女保健、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管領(lǐng)域。2023年，吉瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收入21.07億歐元，息稅前利潤（EBIT）為4.96億歐元。

BAT2206是百奧泰根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。

百奧泰稱，公司已分別向中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA提交 BAT2206（烏司奴單抗）注射液的上市許可申請(qǐng)，且均獲得受理。

10月以來出海消息頻傳

除百奧泰外，還有多家中國藥企也在近日傳出了出海方面的利好消息。

10月7日，石藥集團(tuán)公告稱，與阿斯利康達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，阿斯利康將獲得石藥集團(tuán)臨床前候選小分子藥物YS2302018，而石藥集團(tuán)將獲得1億美元的首付款，未來還將有資格獲得高達(dá)19.2億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。這筆交易的潛在最高總金額超過20億美元。

10月8日，蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司（下稱“宜聯(lián)生物”）也宣布與美國安進(jìn)公司達(dá)成全球臨床研究和藥品供應(yīng)合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議，安進(jìn)將主導(dǎo)一項(xiàng)全球臨床研究，以評(píng)估宜聯(lián)生物的靶向B7-H3抗體偶聯(lián)藥物YL201與安進(jìn)的靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接蛋白（BiTE®）IMDELLTRA™聯(lián)合治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的潛力。宜聯(lián)生物將為該聯(lián)合研究提供試驗(yàn)性藥物YL201。

10月4日，百濟(jì)神州宣布TEVIMBRA®（替雷利珠單抗，中文商品名：百澤安®）在美國正式商業(yè)化上市，用于治療既往接受過系統(tǒng)化療（不含PD-1/L1抑制劑）后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的成人患者。

替雷利珠單抗在今年早前已獲得美國FDA批準(zhǔn)。根據(jù)百濟(jì)神州半年報(bào)，在全球范圍內(nèi)，替雷利珠單抗已在美國、歐洲、英國和澳大利亞獲批，并有其他正在審評(píng)中或計(jì)劃遞交的上市申請(qǐng)。

進(jìn)入2024年以來，陸續(xù)有中國創(chuàng)新藥進(jìn)入國內(nèi)外商業(yè)化或授權(quán)交易兌現(xiàn)階段。根據(jù)《2024中國生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢藍(lán)皮書》，中國創(chuàng)新藥行業(yè)開啟從“輸入”到“輸出”的產(chǎn)業(yè)格局轉(zhuǎn)變。2023年共發(fā)生58起對(duì)外授權(quán)（license-out）事件，首次超過了許可引進(jìn)（license-in）項(xiàng)目數(shù)量。據(jù)人民日?qǐng)?bào)健康客戶端不完全統(tǒng)計(jì)，2024年1月到9月29日國內(nèi)創(chuàng)新藥license out交易記錄共有48項(xiàng)。其中，宜明昂科與Instil Bio之間的預(yù)計(jì)潛在交易金額高達(dá)20.5億美元。