今年國家醫(yī)保目錄談判（下稱國談）比2023年提前了20余天。

24日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告稱，2024年醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判/競價擬于10月27日—30日在北京開展。這是國家醫(yī)保局成立以來首次正式對外官宣國談的具體時間安排。

此次國談是國務院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》后的首次國家醫(yī)保談判，醫(yī)藥領域非常關注創(chuàng)新藥能否在醫(yī)保支付上獲得更多傾斜，市場研究機構也持續(xù)看好創(chuàng)新藥的以價換量。

哪些創(chuàng)新藥獲得更多支持？

按照《2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，從7月1日正式啟動國家醫(yī)保局成立以來的第7次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，經(jīng)形式審查、專家評審、結果確認，共有162個通用名藥品確認參加談判/競價。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經(jīng)記者表示，今年國談的一大看點是創(chuàng)新藥品能否獲得全鏈條支持，醫(yī)保支付價格能否充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的價值。

國家醫(yī)保局成立以來，在堅持“?；?rdquo;的前提下，通過及時將創(chuàng)新藥以合理價格納入目錄，并支持加快臨床應用等方式，大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2023年通過談判新增進入醫(yī)保目錄的105個藥品，前三季度惠及797.8萬人次，9月份藥品銷售額是1月份的7倍。

醫(yī)保政策鼓勵的是真正的創(chuàng)新。國家醫(yī)保局多次表示，支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提，醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。

2023年實施的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》進一步體現(xiàn)了對“真創(chuàng)新”的支持，對于按照現(xiàn)行藥品注冊管理辦法批準的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥，符合條件的可以申請談判續(xù)約，談判降幅可不必須高于按照簡易規(guī)則確定的比例。

2024年國談將延續(xù)對“真創(chuàng)新”藥品的支持力度。金春林也預計，今年國談對一些創(chuàng)新程度比較低的，如Me-too類創(chuàng)新藥（注：特指具有自己知識產(chǎn)權的藥物，其藥效和同類的突破性的藥物相當）等同類不緊缺藥品，價格計算上可能會卡得更緊一些。

國家醫(yī)保局在公告中表示，近期，組織醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟學等方面的專家，分別重點從職工/居民醫(yī)?；鹩绊懞退幬锝?jīng)濟學評價等方面對擬談判/競價藥品開展測算。其間，組織專家代表與涉及的所有企業(yè)一對一溝通，交流測算思路和重點，充分聽取企業(yè)意見建議，進一步提升測算工作的科學性、合理性。

談判藥品數(shù)量的持續(xù)增加也對醫(yī)療機構的用藥目錄管理和臨床用藥管理提出了新的挑戰(zhàn)。

有醫(yī)院人士對第一財經(jīng)表示，醫(yī)院在選擇創(chuàng)新藥是否入院首要考慮的是該藥是否有真創(chuàng)新，臨床上是否真有效。雖然國談之后創(chuàng)新藥降價比例很大，但與普通藥品相比，價格仍然是比較貴的，醫(yī)院必須考慮它的成本效益。同時，醫(yī)院也會對已經(jīng)列入目錄的同類藥品相比，該藥在有效性和安全性達到同一標準時，成本效益能否更好。

哪些品種受關注？

國家醫(yī)保局成立以來連續(xù)第七次開展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，國談已經(jīng)走向了常態(tài)化，形成了一套完備的制度和規(guī)則。比如在談判品種的安排上，國談每天會有側重的藥品類型。從過去幾年的安排來看，第一天主要為抗病毒、呼吸類藥品，第二天為高血壓、糖尿病等慢性病藥物，第三、四天為腫瘤、罕見病藥物以及中成藥等，每年會根據(jù)實際情況進行微調(diào)。

從重點談判品種方面，今年PD-1/PD-L1 藥物、CAR-T、GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）等多個品種值得關注。第一財經(jīng)了解到，今年腫瘤類藥物，如PD-1等藥品或?qū)⒃?8日開始談判。

金春林表示，今年對國談的另一個期待是能否落實創(chuàng)新支付，醫(yī)保能否在“50萬不談，30萬不進”的這一規(guī)則之下，用創(chuàng)新支付的方式來解決一部分高價藥物的費用比問題，比如探索“量價掛鉤”或是“按績效支付”等方式。

業(yè)內(nèi)普遍認為，國家醫(yī)保談判有“50萬不談，30萬不進”的不成文規(guī)定，即對于年費用超過50萬元的藥品不進行談判，超過30萬元的藥品即使談判也不會被納入醫(yī)保目錄。

從這些年進入國家醫(yī)保目錄的談判藥品來看，年費用超過20萬的也是少數(shù)。

有醫(yī)保業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)表示，30萬的封頂線是綜合我國各種支付能力定出來的相對平衡的門檻，一方面是基于“基本醫(yī)保?；?rdquo;的原則，另一方面也要考慮到個人自付負擔，因為國談藥物是乙類藥物，報銷比例在70%～80%，如果年費用超過30萬，個人自付費用會超過一般家庭的經(jīng)濟承受能力。

在年費用較高的品種中，個性化和定制化的抗腫瘤療法CAR-T藥物備受關注，目前我國國內(nèi)已有六款CAR-T藥物獲批，其中有4款藥物申請參加今年醫(yī)保談判。

按照《2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段。

過去幾年，國產(chǎn)CAR-T藥物屢次試圖參與國家醫(yī)保談判，多次通過了形式審查，但過不了專家評審環(huán)節(jié)，百萬級的治療費用被認為是進入醫(yī)保目錄最大障礙。今年CAR-T是否能夠闖入最終現(xiàn)場談判環(huán)節(jié)，還有待今年談判開始之后揭曉。

國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示，6年來，談判新增的446個藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?；鹄塾嬛С龀?400億元，惠及8億人次，帶動相關藥品銷售總額近5000億元。統(tǒng)計顯示，目前全國公立醫(yī)院采購的藥品中，目錄內(nèi)藥品采購金額占比已超90%。

根據(jù)工作安排，2024年醫(yī)保目錄調(diào)整預計11月份公布調(diào)整結果，新版藥品目錄將于2025年1月1日起實施。