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自“疫苗懷疑論者”羅伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.,也稱“小肯尼迪”)被美國當選總統(tǒng)特朗普提名為美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)部長以來,美國生物醫(yī)藥市場接連兩天經(jīng)歷劇烈震蕩。
周五收盤,美股上市醫(yī)藥公司股價普跌,標普500制藥指數(shù)下跌約2%,疫苗股跌幅居前。Moderna股價下跌超過7%,輝瑞股價下跌近5%,BioNTech股價下跌近4%。
歐洲市場醫(yī)藥股也出現(xiàn)顯著波動,諾和諾德股價下跌3.4%,阿斯利康、賽諾菲股價下跌約3%,GSK股價下跌近2%。
某在美醫(yī)藥上市公司高管對第一財經(jīng)記者表示:“醫(yī)藥公司經(jīng)歷了慘淡的一周,特朗普對于一些官員的提名比市場預(yù)期的更糟糕。”
HHS是美國最高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),小肯尼迪作為“疫苗懷疑論者”,曾因發(fā)表不實醫(yī)療言論而受到批評,包括疫苗與自閉癥的關(guān)聯(lián)。
受沖擊的還有最近熱門的明星減重藥司美格魯肽生產(chǎn)商諾和諾德。此前,小肯尼迪批評了該藥物。他認為,相較于應(yīng)對肥胖癥狀,更重要的是改善食品體系。
目前來看,小肯尼迪想要做出的任何改變都將受到制藥食品行業(yè)的反對,包括從公共供水中去除氟化物,從學(xué)校午餐中去除超加工食品,作為減少飲食相關(guān)慢性病發(fā)病率的目標之一。這也直接導(dǎo)致美股上市食品企業(yè)股價下跌。
在被提名前,他還誓言要“清洗”美國食品和藥物管理局(FDA)。該機構(gòu)負責監(jiān)管近3萬億美元的藥品、食品和煙草產(chǎn)品,擁有近2萬名員工。小肯尼迪指責制藥公司承擔了FDA大部分的費用支出,認為這些機構(gòu)工作人員都在為大型制藥企業(yè)和食品企業(yè)做事。
他在上個月的社交媒體上曾這樣寫道:“如果你為FDA工作,并且是這個腐敗系統(tǒng)的一部分,我有兩條信息要告訴你:1. 保留你的記錄,2. 收拾行囊。”FDA官員沒有對小肯尼迪的提名發(fā)表即時的評論。
但美國FDA局長羅伯特·卡利夫在特朗普上周當選后試圖安撫該機構(gòu)工作人員。“毫無疑問,未來會發(fā)生變化,但請放心,F(xiàn)DA將繼續(xù)履行其使命。”他在一封電子郵件中寫道,“你們所做的工作仍然至關(guān)重要,這個機構(gòu)將繼續(xù)保護公眾,就像一個多世紀以來所做的那樣。”
公開信息顯示,2024年,美國FDA高達33億美元的預(yù)算來自所謂的“用戶費”,即制藥和醫(yī)療器械制造商支付的費用,用于資助快速審查其產(chǎn)品、進行檢查和確保臨床試驗安全所需的員工資源。這些費用占該機構(gòu)72億美元預(yù)算的近一半。
美國FDA表示,“用戶費”不會影響其批準產(chǎn)品的決定,其總體預(yù)算仍需國會批準。國會每五年更新一次用戶付費計劃,最近又將其延長至2027年9月。
投行Jefferies分析師在一份報告中表示:“悲觀的情緒會影響生物技術(shù)投資者對FDA未來在藥物和生物技術(shù)審批方面的擔憂,藥物創(chuàng)新速度可能慢下來。”
摩根大通分析師指出,小肯尼迪的任命可能會對HHS下屬機構(gòu)產(chǎn)生影響。該機構(gòu)在一份報告中寫道:“鑒于羅伯特·肯尼迪之前對該行業(yè)的看法,該行業(yè)一直面臨壓力,因為他有可能負責監(jiān)督HHS內(nèi)的各個機構(gòu)(包括FDA、CDC、NIH和醫(yī)療保險/醫(yī)療補助計劃),我們對此并不感到驚訝,但現(xiàn)在評估確切影響還為時過早。”
加拿大皇家銀行分析師認為,小肯尼迪的任命可能“對生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)生深遠且難以預(yù)測的影響,增加相當大的不確定性,并挑戰(zhàn)投資能力”。
美國制藥研究與制造商協(xié)會已經(jīng)發(fā)表聲明,希望與特朗普政府合作改善患者的健康狀況,并稱制藥業(yè)是“美國經(jīng)濟的皇冠上的明珠”。
小肯尼迪將如何改變美國醫(yī)療系統(tǒng)目前尚不明朗,但剛剛在美國宣布一項高達35億美元投資的英國制藥公司阿斯利康正在努力打消市場的顧慮,該公司的中國業(yè)務(wù)也正面臨挑戰(zhàn)。
阿斯利康CEO蘇博科(Pascal Soriot)本周早些時候發(fā)表聲明稱:“多年來,美國FDA不僅是全球監(jiān)管權(quán)威的參考,而且也是批準真正差異化藥物方面最具創(chuàng)新性和批準速度最快的機構(gòu)。”
除了上述已經(jīng)披露業(yè)績預(yù)告的企業(yè),還有一些企業(yè)此前在半年報中傳遞了首次扭虧的信號。這背后反映了國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域在收入端和融資端的積極變化。
被業(yè)內(nèi)認為一定程度上起到“美化”財務(wù)報表的作用。
美國商務(wù)部稱將對生物設(shè)備和相關(guān)技術(shù)實施新的出口管制,涉及與人工智能和數(shù)據(jù)科學(xué)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備,例如腦機接口設(shè)備。
Moderna此前對中國市場給予很大的信心,該公司曾計劃將盡可能多的產(chǎn)品在中國進行臨床試驗,以此推動公司下一階段的增長。