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11月18日,諾和諾德用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)司美格魯肽周制劑諾和盈正式在國內商業(yè)化上市的第二天,全國公立醫(yī)院首張?zhí)幏皆谏虾偷┐髮W附屬中山醫(yī)院內分泌科開出。
目前,上海已有多家三甲醫(yī)院相關科室向第一財經(jīng)記者表示可以開具諾和盈處方,藥物供應也在進一步跟上。
但專家提醒稱,減重藥并非人人適用,符合條件的患者才能用藥。
中華醫(yī)學會糖尿病學分會副主任委員、復旦大學附屬中山醫(yī)院內分泌科主任李小英教授向第一財經(jīng)記者介紹了首例處方患者的畫像:這是一名年齡40歲的男性,已有15年肥胖病史,近三年體重有進一步增長的趨勢,最高體重達120公斤。該患者曾使用過小劑量司美格魯肽,目前體重102kg,BMI 32 kg/m2。
關于肥胖的診斷標準,中國目前建議使用身體質量指數(shù)BMI≥28 kg/m2診斷成人肥胖,這一標準略低于世衛(wèi)組織對肥胖的定義。世衛(wèi)組織的標準為BMI≥30 kg/m2時為肥胖。
李小英表示,既往超重或肥胖的藥物治療手段十分有限,僅有部分藥品在國內獲批用于超重和肥胖癥的長期治療,亟需更多安全、便利、療效出眾且適合長期使用以維持體重的創(chuàng)新藥物。
他同時表示,最新上市的諾和盈從需求來看并不小,也有不少患者就醫(yī)時打聽該藥物,目前藥物的供應正在逐步跟上。
此前,第一財經(jīng)曾報道司美格魯肽超適應癥使用泛濫的情況。盡管公司一直在呼吁合理用藥,但在諾和盈上市后,也有不少未滿足肥胖條件但有減重需求的患者來醫(yī)院打聽這款藥物。
對此,李小英表示:“值得提醒的是,這類處方藥物的應用需要嚴格把握適應證?;颊邞獓栏褡袷蒯t(yī)囑規(guī)范用藥,以確保用藥的有效性和安全性?!?/p>
北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授也指出這款藥物超適應癥使用的問題較為突出,尤其是在女性群體當中。“最近一位身材較為苗條的女生嫌自己臉寬,出鏡不好看,找到我問能不能用這個藥,我說你還是應該做一個評估,符合條件才能用。對于超適應癥用藥的情況,還需要獲得醫(yī)院的批準。”紀立農說。
GLP-1藥物的作用機制是激活血糖調節(jié)、減緩胃排空和降低食欲。這種藥物模仿腸道中產生的一種叫做GLP-1的激素,當人吃飽時,它會向大腦發(fā)出信號。該藥物通過調節(jié)這種“飽腹感”來控制人們對飲食的節(jié)制,有時也會產生一些腸道等副作用。
但目前臨床上相較于關注GLP-1副作用而言,更關注此類藥物停藥后的“復胖”現(xiàn)象。此前全球已有不少報道稱,患者在停藥后體重會很快反彈,不得不重新用藥。
對此,南京鼓樓醫(yī)院內分泌代謝病醫(yī)學中心主任朱大龍教授對第一財經(jīng)記者表示:“我們認為,單純肥胖患者在把體重降到合適的水平時,可以減少劑量并逐漸停藥,但需要提醒的是,停藥后一定要繼續(xù)配合生活方式的改善?!?/p>
他補充道,至于患者用藥多久才能把體重降到合理水平是因人而異的?!坝行┤诵枰?個月,有些人需要6個月,這些都是非常個性化的?!敝齑簖堈f。
也有專家提醒道,并不是所有的肥胖患者都需要使用GLP-1藥物。上海市第十人民醫(yī)院內分泌科主任醫(yī)師曲伸教授此前接受第一財經(jīng)記者采訪時表示:“肥胖癥的病因是需要分類的,發(fā)病機制復雜,并不是所有的肥胖癥都可以通過GLP-1藥物進行治療,要通過診斷后才能用藥,也不是所有‘胖子’都必須用藥才能減肥?!?/p>
再獲新適應讓諾和諾德在與目前主要競爭對手禮來的全球較量中又獲得了重磅籌碼。除了糖尿病和減重適應癥之外,各大制藥巨頭還在爭奪GLP-1類藥物的差異化適應癥。
臨床前肥胖是指沒有任何持續(xù)的疾病跡象、器官功能正常的肥胖或體內脂肪過多。專家表示,此類肥胖應被視為臨床肥胖和糖尿病等其他疾病的風險因素。
即便是32%的增長,仍然被投資人視為令人失望的,這種貪婪的預期只會發(fā)生在瘋狂的代謝藥領域。
禮來中國宣布替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達)正式在中國上市。替爾泊肽的兩項適應癥首方已于上周分別在北京大學人民醫(yī)院和復旦大學附屬中山醫(yī)院開出首方。
九源基因的司美格魯肽注射液未能成功獲批上市。