11月28日，國(guó)家醫(yī)保局公布了2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況。支持藥品創(chuàng)新，助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展是2024年目錄調(diào)整的主要特點(diǎn)之一。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在發(fā)布會(huì)上表示，通過在評(píng)審階段增加創(chuàng)新性權(quán)重、在談判階段充分考慮創(chuàng)新價(jià)值、在續(xù)約階段實(shí)行降價(jià)保護(hù)等措施，建立了全流程支持創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)制。

底價(jià)測(cè)算是決定藥品談判結(jié)果的關(guān)鍵因素，在測(cè)算階段如何尋找合理價(jià)格來支持創(chuàng)新藥的發(fā)展？

復(fù)旦大學(xué)教授、2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)陳文在發(fā)布會(huì)上回答第一財(cái)經(jīng)記者提問時(shí)表示，測(cè)算時(shí)，針對(duì)創(chuàng)新程度高、患者獲益大的藥品會(huì)給予更高的經(jīng)濟(jì)性閾值。也就是說，對(duì)“真創(chuàng)新”“真獲益”的藥品，測(cè)算時(shí)會(huì)給予較高價(jià)格。

陳文表示，經(jīng)過7年的持續(xù)更新和完善，目錄調(diào)整已初步形成了符合國(guó)情、與國(guó)際接軌、系統(tǒng)科學(xué)的醫(yī)保談判底價(jià)測(cè)算技術(shù)和方法。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組專家通過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)證據(jù)、國(guó)內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)格、國(guó)際價(jià)格、同類競(jìng)品價(jià)格比較等多種方法，綜合測(cè)算確定基準(zhǔn)支付標(biāo)準(zhǔn)?；饻y(cè)算更加關(guān)注對(duì)基金支出的影響，進(jìn)一步強(qiáng)化了基金影響的剛性約束。

2024年的測(cè)算技術(shù)和方法也有了進(jìn)一步的優(yōu)化與完善。陳文表示，鑒于一些藥品缺乏與參照藥療效方面頭對(duì)頭對(duì)比的證據(jù)，今年的測(cè)算中，支持專家對(duì)企業(yè)提交的設(shè)計(jì)較為科學(xué)、方法較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈g接比較證據(jù)進(jìn)行綜合評(píng)判，符合條件的在測(cè)算中適當(dāng)采信，為測(cè)算提供更好支撐。

同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)了測(cè)算結(jié)果與創(chuàng)新評(píng)級(jí)之間的相關(guān)性，強(qiáng)調(diào)溢價(jià)與額外創(chuàng)新價(jià)值間的一致性；在整個(gè)測(cè)算過程中，努力提升同代際、同類別藥品價(jià)格之間的公允性，以及不同代際、治療分線藥品價(jià)格之間的合理性。

陳文表示，測(cè)算技術(shù)和方法的這些優(yōu)化和完善，進(jìn)一步詮釋了“創(chuàng)新價(jià)值”與“理性價(jià)格”的有機(jī)結(jié)合。通過建立“以患者健康獲益”為核心的多維價(jià)值評(píng)估體系，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更高的臨床價(jià)值，樹立了支持創(chuàng)新的鮮明導(dǎo)向。

陳文還表示，7輪調(diào)整，在準(zhǔn)入階段為530種談判新增藥品建立了全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)形成了符合中國(guó)國(guó)情的創(chuàng)新藥價(jià)格體系，兼顧了參保人和醫(yī)保基金的承受能力、臨床合理的用藥需求、企業(yè)投入和回報(bào)等因素，為創(chuàng)新藥在各方共贏基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，提升了對(duì)創(chuàng)新支持的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。

在2024年目錄調(diào)整中，無論是評(píng)審階段還是談判階段，創(chuàng)新藥的成功率均明顯高于總體水平。最終38種創(chuàng)新藥新增納入目錄，創(chuàng)歷年新高。

在這次發(fā)布會(huì)上，陳文還透露，2013年我國(guó)新藥研發(fā)管線的全球市場(chǎng)占比僅3%，2023年翻了將近10倍，占比達(dá)28%。特別是2018年醫(yī)保談判之后，我國(guó)新藥研發(fā)管線的全球市場(chǎng)占比顯著增加，我國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大開展臨床實(shí)驗(yàn)的國(guó)家地區(qū)。