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12月5日晚間,智飛生物(300122.SZ)就該公司與葛蘭素史克(GSK)的一項《獨家經銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》的部分條款變更進行公告,修訂協(xié)議削減了交易的總金額,并延長了協(xié)議期限。
12月6日收盤,智飛生物股價上漲約4.5%。
去年10月,智飛生物獲得GSK帶狀皰疹疫苗(商品名:欣安立適)在中國大陸地區(qū)獨家進口、分銷和共同推廣的權利。該疫苗于2019年在中國獲批,用于預防50歲及以上成年人的帶狀皰疹。
根據變更條款,智飛生物將向GSK支付約23億英鎊(約216億元人民幣),以獲得在中國分銷GSK帶狀皰疹疫苗的獨家權利,這一金額低于去年10月雙方達成的25億英鎊交易價格。
此外,雙方的合作期限從最初的3年延長至2034年,但23億英鎊的交易價格僅覆蓋2024年至2029年期間。
新的條款還納入了雙方在中國探索合作分銷GSK呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗產品的獨家權利。目前GSK的RSV疫苗尚未在中國獲得批準,雙方的合作將取決于監(jiān)管部門的批準。
根據國家藥監(jiān)局網站公開信息,GSK申報的RSV疫苗(AS01E佐劑系統(tǒng))已經獲得了臨床試驗默示許可。今年3月,該疫苗已在國內申報臨床,今年8月,GSK在Clinicaltrials.gov網站上注冊了重組RSV疫苗的中國三期臨床試驗。
在美國,GSK的RSV疫苗獲批用于預防60歲及以上因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)的人群以及50至59歲因RSV引起的LRTD風險較高的人群。
GSK首席商務官Luke Miels在一份聲明中表示:“與智飛的修訂協(xié)議使我們的合作處于可持續(xù)的基礎上,并在短期內應對宏觀環(huán)境中的挑戰(zhàn)?!?/p>
調整后的協(xié)議以更低的金額更長時間銷售疫苗,被市場解讀為GSK的帶狀皰疹疫苗需求放緩。該公司今年第三季度財報顯示,美國和中國帶狀皰疹疫苗銷量下滑,拖累公司整體業(yè)績。
RSV疫苗是GSK重磅押注的單品。然而,在截至9月30日的季度,GSK的RSV疫苗銷售額暴跌72%,僅不到2億英鎊,大幅低于市場預期,而帶狀皰疹疫苗的銷售額下降7%至7.4億英鎊。
GSK預計,2024年疫苗銷售額增長將下降至低個位數百分比。這也是該公司今年第二次下調2024年疫苗銷售預測,這對GSK將疫苗業(yè)務定位為未來主要增長動力的計劃造成了打擊。
今年以來,疫苗行業(yè)普遍承壓,從中國疫苗相關企業(yè)公開披露的業(yè)績來看,大部分公司業(yè)績也有所下滑,存貨周轉率和產品銷量均有不同程度的下降。
但市場仍然看好GSK疫苗的中長期發(fā)展,尤其是該公司正在的進行一項帶狀皰疹疫苗聯(lián)合RSV疫苗接種的三期臨床研究結果顯示,兩種疫苗同時接種,與單獨使用相比免疫反應并不遜色,且耐受性良好。聯(lián)合疫苗接種將有助于提升疫苗的普及率。
RSV病毒和帶狀皰疹都對老年人構成重大健康風險,而且隨著人們免疫系統(tǒng)的衰退,這些風險會隨著年齡的增長而增加。有數據顯示,90%的成人體內潛伏水痘-帶狀皰疹病毒,大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。
中國每年的帶狀皰疹病例數可能超過600萬例,即使身體健康,中老年人50歲后患帶狀皰疹的風險仍會陡然增加。中國50歲以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。
得克薩斯州衛(wèi)生服務部4月4日的報告,該州麻疹病例總數目前已經達到481例,三天內增加了59例,增幅達14%;住院人數從42人增加到56人。
這10多年間,我國GDP持續(xù)增長和居民支付能力逐漸提升,也為“擴免”提供契機。
HPV感染不僅發(fā)生在女性身上,男性也會感染,且男性的感染率甚至高于女性。男性在整個生命周期內均易感HPV,感染高峰在25-29歲、15-19歲及有性行為之后。
一名ACIP委員會成員對媒體表示,他們是從新聞報道中得知會議推遲的消息的。
RSV疫苗上市時,曾被視為有望成為疫苗大單品。