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12月5日晚間,智飛生物(300122.SZ)就該公司與葛蘭素史克(GSK)的一項《獨家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》的部分條款變更進(jìn)行公告,修訂協(xié)議削減了交易的總金額,并延長了協(xié)議期限。
12月6日收盤,智飛生物股價上漲約4.5%。
去年10月,智飛生物獲得GSK帶狀皰疹疫苗(商品名:欣安立適)在中國大陸地區(qū)獨家進(jìn)口、分銷和共同推廣的權(quán)利。該疫苗于2019年在中國獲批,用于預(yù)防50歲及以上成年人的帶狀皰疹。
根據(jù)變更條款,智飛生物將向GSK支付約23億英鎊(約216億元人民幣),以獲得在中國分銷GSK帶狀皰疹疫苗的獨家權(quán)利,這一金額低于去年10月雙方達(dá)成的25億英鎊交易價格。
此外,雙方的合作期限從最初的3年延長至2034年,但23億英鎊的交易價格僅覆蓋2024年至2029年期間。
新的條款還納入了雙方在中國探索合作分銷GSK呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗產(chǎn)品的獨家權(quán)利。目前GSK的RSV疫苗尚未在中國獲得批準(zhǔn),雙方的合作將取決于監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公開信息,GSK申報的RSV疫苗(AS01E佐劑系統(tǒng))已經(jīng)獲得了臨床試驗?zāi)驹S可。今年3月,該疫苗已在國內(nèi)申報臨床,今年8月,GSK在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了重組RSV疫苗的中國三期臨床試驗。
在美國,GSK的RSV疫苗獲批用于預(yù)防60歲及以上因RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD)的人群以及50至59歲因RSV引起的LRTD風(fēng)險較高的人群。
GSK首席商務(wù)官Luke Miels在一份聲明中表示:“與智飛的修訂協(xié)議使我們的合作處于可持續(xù)的基礎(chǔ)上,并在短期內(nèi)應(yīng)對宏觀環(huán)境中的挑戰(zhàn)?!?/p>
調(diào)整后的協(xié)議以更低的金額更長時間銷售疫苗,被市場解讀為GSK的帶狀皰疹疫苗需求放緩。該公司今年第三季度財報顯示,美國和中國帶狀皰疹疫苗銷量下滑,拖累公司整體業(yè)績。
RSV疫苗是GSK重磅押注的單品。然而,在截至9月30日的季度,GSK的RSV疫苗銷售額暴跌72%,僅不到2億英鎊,大幅低于市場預(yù)期,而帶狀皰疹疫苗的銷售額下降7%至7.4億英鎊。
GSK預(yù)計,2024年疫苗銷售額增長將下降至低個位數(shù)百分比。這也是該公司今年第二次下調(diào)2024年疫苗銷售預(yù)測,這對GSK將疫苗業(yè)務(wù)定位為未來主要增長動力的計劃造成了打擊。
今年以來,疫苗行業(yè)普遍承壓,從中國疫苗相關(guān)企業(yè)公開披露的業(yè)績來看,大部分公司業(yè)績也有所下滑,存貨周轉(zhuǎn)率和產(chǎn)品銷量均有不同程度的下降。
但市場仍然看好GSK疫苗的中長期發(fā)展,尤其是該公司正在的進(jìn)行一項帶狀皰疹疫苗聯(lián)合RSV疫苗接種的三期臨床研究結(jié)果顯示,兩種疫苗同時接種,與單獨使用相比免疫反應(yīng)并不遜色,且耐受性良好。聯(lián)合疫苗接種將有助于提升疫苗的普及率。
RSV病毒和帶狀皰疹都對老年人構(gòu)成重大健康風(fēng)險,而且隨著人們免疫系統(tǒng)的衰退,這些風(fēng)險會隨著年齡的增長而增加。有數(shù)據(jù)顯示,90%的成人體內(nèi)潛伏水痘-帶狀皰疹病毒,大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹。
中國每年的帶狀皰疹病例數(shù)可能超過600萬例,即使身體健康,中老年人50歲后患帶狀皰疹的風(fēng)險仍會陡然增加。中國50歲以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹約156萬人。
這10多年間,我國GDP持續(xù)增長和居民支付能力逐漸提升,也為“擴免”提供契機。
HPV感染不僅發(fā)生在女性身上,男性也會感染,且男性的感染率甚至高于女性。男性在整個生命周期內(nèi)均易感HPV,感染高峰在25-29歲、15-19歲及有性行為之后。
一名ACIP委員會成員對媒體表示,他們是從新聞報道中得知會議推遲的消息的。
RSV疫苗上市時,曾被視為有望成為疫苗大單品。
Moderna此前對中國市場給予很大的信心,該公司曾計劃將盡可能多的產(chǎn)品在中國進(jìn)行臨床試驗,以此推動公司下一階段的增長。