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當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月5日,禮來宣布將投資30億美元擴(kuò)建其在美國(guó)威斯康星州于今年早些時(shí)候收購的一座制造工廠,以滿足減重和糖尿病藥物不斷增長(zhǎng)的需求。
近一個(gè)月來,已有多家制藥巨頭宣布在美國(guó)大規(guī)模投資藥物生產(chǎn)基地,背后的驅(qū)動(dòng)因素也不盡相同。
禮來位于威斯康星州的新工廠也是該公司位于美國(guó)印第安納州以外最大的美國(guó)制造業(yè)投資,新工廠預(yù)計(jì)將于2025年底投產(chǎn)。禮來曾表示,盡管短期內(nèi)減重和糖尿病藥物的供應(yīng)仍然有限,但隨著公司在制造和供應(yīng)能力方面的投資增加,在2024年以后將會(huì)逐步增加其藥品產(chǎn)量。
今年5月,禮來將印第安納州最新工廠的制造投資增加至90億美元,以促進(jìn)糖尿病和減重藥物主要活性成分(API)替爾泊肽和其他管線藥物的生產(chǎn)。禮來今年第二季度曾預(yù)計(jì),今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應(yīng)癥的藥物總銷售額有望達(dá)到150億美元。
作為全球產(chǎn)能升級(jí)的一部分,今年10月,禮來宣布在中國(guó)投資15億元人民幣擴(kuò)建蘇州工廠,用于擴(kuò)大糖尿病和減重創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模,但規(guī)模遠(yuǎn)不及其對(duì)美國(guó)制造業(yè)的投入。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解,蘇州的新工廠為罐裝工廠,并不涉及核心API原料的生產(chǎn)制造。
“禮來過去曾在中國(guó)生產(chǎn)過API,但后來將一些設(shè)施對(duì)外出售了?!币晃恢槿耸繉?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。
值得關(guān)注的是,禮來并不是唯一一家近期在美國(guó)擴(kuò)大產(chǎn)能的制藥巨頭。美國(guó)制藥商安進(jìn)公司也于12月5日表示,將投資10億美元在美國(guó)北卡羅來納州建立第二家制造工廠,新工廠與安進(jìn)在當(dāng)?shù)噩F(xiàn)有的工廠相鄰,預(yù)計(jì)將生產(chǎn)多種藥品。
上個(gè)月,阿斯利康在財(cái)報(bào)電話會(huì)上也宣布一項(xiàng)在美國(guó)最新的投資計(jì)劃,將投資20億美元擴(kuò)大在美研發(fā)及生產(chǎn)生物藥物和細(xì)胞療法的工廠建設(shè),并支持美國(guó)在醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,并加強(qiáng)尖端療法的開發(fā)。
按計(jì)劃,阿斯利康在美國(guó)的新投資將位于馬里蘭州、得克薩斯州和加利福尼亞州的生產(chǎn)基地。阿斯利康預(yù)計(jì),到2026年底,該公司在美國(guó)的投資總額將達(dá)到35億美元。
過去,阿斯利康在中國(guó)投入大量制造,該公司位于中國(guó)泰州的工廠是阿斯利康全球糖尿病藥物的生產(chǎn)供應(yīng)基地,年產(chǎn)值可達(dá)100億元人民幣。
一位生物醫(yī)藥投資人向第一財(cái)經(jīng)記者分析稱:“制藥大廠擴(kuò)大對(duì)美國(guó)制造業(yè)的投入,一方面是由于美國(guó)《生物安全法案》的出臺(tái),對(duì)于生物藥品制造本地化的要求越來越高,尤其是未來美國(guó)的制藥公司與非美國(guó)制造服務(wù)商的合作將面臨更大的阻礙;另一方面也是因?yàn)閷?duì)于以GLP-1類減重藥品為首的新藥需求量確實(shí)大幅增加了,而美國(guó)是此類藥物需求最大且支付能力最強(qiáng)的市場(chǎng)?!?/p>
上述人士認(rèn)為,美國(guó)《生物安全法案》對(duì)于重塑全球藥物生產(chǎn)制造版圖具有深遠(yuǎn)影響。在特朗普政府上臺(tái)后,鼓勵(lì)關(guān)鍵領(lǐng)域制造業(yè)回流的趨勢(shì)也不會(huì)改變。
“基于這一背景,此次美國(guó)制藥生產(chǎn)的擴(kuò)張周期可能難以讓像藥明這樣的中國(guó)第三方制造服務(wù)商受益?!彼硎尽?/p>
今年10月,藥明康德被曝?cái)M將旗下負(fù)責(zé)CGT生產(chǎn)的CTDMO藥明生基(ATU)位于美國(guó)費(fèi)城的四個(gè)基地掛牌出售。不過藥明生物相關(guān)人士當(dāng)時(shí)向第一財(cái)經(jīng)記者回應(yīng)稱:“這是我們的例行評(píng)估,出售資產(chǎn)的考慮與美國(guó)的《生物安全法案》沒有關(guān)系?!?/p>
國(guó)內(nèi)外臨床研究顯示,胰島素注射相關(guān)皮下脂肪增生是胰島素治療過程中的常見并發(fā)癥,不但會(huì)增加胰島素用量,還會(huì)加劇血糖波動(dòng),加大血糖控制難度,導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用增加。
臨床前肥胖是指沒有任何持續(xù)的疾病跡象、器官功能正常的肥胖或體內(nèi)脂肪過多。專家表示,此類肥胖應(yīng)被視為臨床肥胖和糖尿病等其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。
即便是32%的增長(zhǎng),仍然被投資人視為令人失望的,這種貪婪的預(yù)期只會(huì)發(fā)生在瘋狂的代謝藥領(lǐng)域。
2024年第四季度營(yíng)收,禮來預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng)45%至135億美元,該營(yíng)收較近期發(fā)布的財(cái)務(wù)指引下限低約4億美元。
強(qiáng)生公司發(fā)布消息稱,在一項(xiàng)頭對(duì)頭的對(duì)照試驗(yàn)中,強(qiáng)生的一款已經(jīng)獲批的腫瘤聯(lián)合藥物與阿斯利康的暢銷藥泰瑞沙相比,能顯著延長(zhǎng)非小細(xì)胞肺癌患者生存期。