長三角區(qū)域正在涌現(xiàn)出一批技術(shù)先進(jìn)、臨床急需的國產(chǎn)醫(yī)療器械。

12月7日至8日，在上海浦江數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展大會(huì)暨第四屆長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)（下稱“發(fā)展大會(huì)”）舉辦期間，一份“長三角新優(yōu)國產(chǎn)醫(yī)療器械推薦產(chǎn)品”評選結(jié)果及名單正式出爐。

“長三角新優(yōu)國產(chǎn)醫(yī)療器械推薦產(chǎn)品”由上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)發(fā)起，并由醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)專業(yè)委員會(huì)組織三省一市多家三甲醫(yī)院醫(yī)工設(shè)備科、臨床學(xué)科專家共同參與評審。該評選重點(diǎn)關(guān)注國產(chǎn)設(shè)備、耗材的技術(shù)先進(jìn)性，評選結(jié)果將向各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦推送，增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國產(chǎn)先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品信息了解，打通雙向信息渠道，進(jìn)一步鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新。

上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心教授級高級工程師曹少平介紹，該評選的申報(bào)范圍聚焦在“2020年1月1日及以后在中國制造的，取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品”。截至8月31日，評選在信息征集階段共收到來自103家企業(yè)、218項(xiàng)產(chǎn)品申報(bào)。最終，經(jīng)多輪評審，專家組共遴選出來自62家企業(yè)的86項(xiàng)推薦產(chǎn)品，以及來自30家企業(yè)的48項(xiàng)提名產(chǎn)品。

記者注意到，從評選結(jié)果及名單來看，不乏一些國內(nèi)頭部廠家的大型醫(yī)療設(shè)備，如聯(lián)影醫(yī)療的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)、邁瑞醫(yī)療電子的彩色多普勒超聲系統(tǒng)Resona R9系列等，也有科創(chuàng)企業(yè)的“拳頭”產(chǎn)品，如來自上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司的SRM-T系列摻銩光纖激光治療機(jī)、來自上海力申科學(xué)儀器有限公司的高頻電刀、系列綜合手術(shù)臺等。

“近幾年來，尤其是長三角區(qū)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術(shù)進(jìn)步和功能升級發(fā)展迅猛，當(dāng)前這些設(shè)備、耗材亟需與廣大醫(yī)院開展更多產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用合作（包括研究開展、采購添置等），在此背景下，上述評選可以成為重要參考依據(jù)之一。”曹少平告訴記者。

對于評選的角度與側(cè)重點(diǎn)，曹少平向記者解釋，產(chǎn)品的技術(shù)競爭力是首位，因此產(chǎn)品技術(shù)這一維度的比重為40%，而這一維度中，除技術(shù)創(chuàng)新程度、授權(quán)發(fā)明專利為常規(guī)指標(biāo)外，臨床成果轉(zhuǎn)化、核心部件國產(chǎn)化等均為新設(shè)指標(biāo)，“比如，一臺CT（機(jī)斷層掃描）設(shè)備中的核心部件是球管、探測器、高壓發(fā)生器等，而一臺MRI（磁共振成像）設(shè)備中的核心部件是磁體、線圈等。再比如，一臺激光碎石機(jī)的核心部件是光纖、光纜，而支氣管內(nèi)窺鏡、消化內(nèi)窺鏡的超聲‘探頭’則是核心部件。這些部件背后技術(shù)能否處于世界領(lǐng)先水平，或者是否已接近80%、90%水平是我們的衡量關(guān)鍵。”

上述獲評的新優(yōu)國產(chǎn)醫(yī)療器械最終應(yīng)用在臨床上還有哪些挑戰(zhàn)？

醫(yī)工設(shè)備專家、長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)醫(yī)療器械應(yīng)用技術(shù)專委會(huì)副主任委員葛毅告訴記者，首先，新產(chǎn)品要被醫(yī)院認(rèn)可，即在符合適應(yīng)癥的前提下，一定要有不可或缺的臨床價(jià)值，否則就是可用可不用的“難點(diǎn)”產(chǎn)品。其次，如果新產(chǎn)品和已有成熟產(chǎn)品重復(fù)，那一定要“說明白”自身優(yōu)勢和價(jià)值在哪里，而不是簡單地喊幾句“口號”而已。

再次，一些企業(yè)不重視市場推廣，單純把產(chǎn)品交給代理商去推銷，銷不動(dòng)就頻繁更換代理商，殊不知代理商很少能把廠家辛辛苦苦制造出來的產(chǎn)品當(dāng)“寶貝”交給客戶的，在他們眼里，產(chǎn)品就是商品。而企業(yè)若重視市場推廣，并且作為最熟悉產(chǎn)品來龍去脈的主體，會(huì)不知不覺地讓客戶感受到企業(yè)自身的自豪感，推廣效果大不一樣。最后，產(chǎn)品創(chuàng)新一定要有自身的科學(xué)內(nèi)涵和技術(shù)底蘊(yùn)。

“上述幾點(diǎn)實(shí)則也是市場準(zhǔn)入、醫(yī)保支付所關(guān)注的要素。但現(xiàn)階段，企業(yè)與管理部門仍然需要有溝通環(huán)境和解決或處理一些疑難問題的通道。”葛毅說。