12月12日，第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)（下稱“第十批國(guó)采”）在上海開(kāi)標(biāo)。早晨7點(diǎn)半不到，439家藥企的代表們聚集在上海奉賢區(qū)南郊賓館，等待8點(diǎn)入場(chǎng)，10點(diǎn)正式在主會(huì)場(chǎng)聆聽(tīng)申報(bào)信息公開(kāi)。

集體的忐忑、焦慮、激動(dòng)，幾乎填滿了昨日的國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)。

按經(jīng)驗(yàn)來(lái)說(shuō)，經(jīng)過(guò)前九批國(guó)采，隨著集采規(guī)則完善、預(yù)期增強(qiáng)，藥企其實(shí)應(yīng)對(duì)結(jié)果更有把控感。但今年，藥企的集體焦慮卻凸顯，其主要原因有二：

其一，第十批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。第十批國(guó)采與第九批國(guó)采間隔了近一年，品種積壓，今年共有263個(gè)規(guī)格，涉及62個(gè)品種，數(shù)量遠(yuǎn)超往年。截止國(guó)采“關(guān)門(mén)”，最終有20個(gè)品種的過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量達(dá)到15家及以上，最多的甚至有36家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)1個(gè)品種；

其二，今年國(guó)采的擬中選規(guī)則大變，特點(diǎn)有三：入圍標(biāo)準(zhǔn)提高；取消了50%以上降幅可中選這一規(guī)則，1.8 倍熔斷機(jī)制發(fā)揮主要作用；增加了“復(fù)活”機(jī)制——按照1.8 倍熔斷機(jī)制，若企業(yè)報(bào)價(jià)大于最低報(bào)價(jià)的1.8倍，即會(huì)觸發(fā)熔斷機(jī)制，在首輪擬中選名單中落選，進(jìn)入復(fù)活階段。對(duì)藥企而言，規(guī)則的改變意味著必須亮出底牌、報(bào)出“底價(jià)”。

兩大變化的交織，挑動(dòng)著藥企的神經(jīng)，躁動(dòng)的氣氛在現(xiàn)場(chǎng)蔓延了一整天。

報(bào)價(jià)開(kāi)始之前，一家長(zhǎng)三角地區(qū)的仿制藥企負(fù)責(zé)人就向《健聞咨詢》直言，“這次開(kāi)標(biāo)前限價(jià)比較狠，很殘酷，樂(lè)觀的態(tài)度不太多，競(jìng)爭(zhēng)很激烈。”

進(jìn)入復(fù)活階段，現(xiàn)場(chǎng)也有企業(yè)直接放棄。一家可按照復(fù)活機(jī)制再次報(bào)價(jià)的藥企代表干脆利落地說(shuō)：“我們放棄復(fù)活，不用糾結(jié)，這個(gè)價(jià)格離我們的成本價(jià)差距很大，量又小，有什么好糾結(jié)的？”

昨日晚間，第十批集采中選結(jié)果公布：本次國(guó)采共有493家企業(yè)的778個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，平均每個(gè)藥品有6個(gè)以上企業(yè)中標(biāo)。這是新規(guī)之下，藥企與醫(yī)保局共同交出的首份答卷。

“狂卷低價(jià)”：競(jìng)爭(zhēng)最激烈的一次國(guó)采

平均降價(jià)幅度創(chuàng)下歷史之最

今年新規(guī)出臺(tái)，給國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)帶來(lái)的化學(xué)反應(yīng)不斷，藥企們的報(bào)價(jià)激烈廝殺，刀刀見(jiàn)血。

在昨日國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)，一款有36家企業(yè)申報(bào)、今年競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品類之一——間苯三酚注射液——就出現(xiàn)了戲劇化的一幕。

在上午報(bào)價(jià)階段，南京艾德凱騰生物醫(yī)藥責(zé)任有限公司報(bào)價(jià)0.53元/支。報(bào)價(jià)一出，現(xiàn)場(chǎng)嘩然，會(huì)場(chǎng)中的驚嘆聲此起彼伏。但讓在場(chǎng)的藥企沒(méi)想到的是，那只是一個(gè)開(kāi)始，出人意料的“超低價(jià)”還在后面，擬中選結(jié)果中，這家報(bào)價(jià)0.53元/支的企業(yè)僅僅排到了順位第五，報(bào)價(jià)最低的一家企業(yè)直接大刀闊斧地把價(jià)格砍到了0.22元/支。

同樣申報(bào)了間苯三酚注射液，卻遺憾落選的一位藥企代表感嘆，“我們報(bào)了0.8毛幾的價(jià)格，已經(jīng)是貼著成本價(jià)在報(bào)了。”在開(kāi)標(biāo)前，他完全沒(méi)想到，今年國(guó)采廝殺程度已經(jīng)劇烈至此。

最終，根據(jù)小容量注射劑的單位可比價(jià)≤1 元的擬中選規(guī)則，這一品種共有9家企業(yè)獲得擬中選資格，中選價(jià)在0.22元～0.58元/支的區(qū)間。

除了引人矚目的“低價(jià)藥”，醫(yī)保外目錄藥品的降價(jià)幅度也是歷年集采關(guān)注的焦點(diǎn)之一。

進(jìn)入集采的目錄外藥品，往往是大品種的“明星藥”，由于價(jià)格原因未進(jìn)入醫(yī)保。但因?yàn)檫^(guò)了專利保護(hù)期，早早布局的國(guó)產(chǎn)仿制藥企抓住集采的機(jī)會(huì)，多家上市大幅降價(jià)搶占市場(chǎng)。

比如，一款市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)20億元、外資藥企占98%份額的降血糖藥物——西格列汀口服常釋劑型——成為今年國(guó)采上的競(jìng)爭(zhēng)熱門(mén)。在第十批國(guó)采開(kāi)標(biāo)前，緊盯著這一品種的過(guò)評(píng)仿制藥企就高達(dá)34家，仿制藥企們意圖通過(guò)集采在市場(chǎng)上“翻身”。

昨日?qǐng)?bào)價(jià)時(shí)，它的原研藥廠默沙東報(bào)價(jià)7.38元/片，降價(jià)幅度極小。這樣的價(jià)格一出，基本就與集采中標(biāo)無(wú)緣，國(guó)產(chǎn)仿制藥企最終給出的最低價(jià)是0.18元/片，降價(jià)幅度在90%以上。

再如，另一款廣受關(guān)注的醫(yī)保目錄外藥品是氫溴酸伏硫西汀片，這是一款抗抑郁藥物，北京大學(xué)公共政策研究中心副主任江濱算了一筆賬，“以前一天的藥物費(fèi)用大概是40元左右，現(xiàn)在已經(jīng)降到1元以下了。”

據(jù)了解，本次集采的平均降價(jià)幅度創(chuàng)下歷次國(guó)家集采之最。降幅變大的原因之一，在于今年最高有效申報(bào)價(jià)偏低。

在申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)，多位藥企代表向《健聞咨詢》表示，今年集采的最高有效申報(bào)價(jià)相比往年“低多了”。

也就是說(shuō)，僅僅是企業(yè)報(bào)價(jià)的上限，今年也出現(xiàn)了更嚴(yán)的價(jià)格控制。

最高有效申報(bào)價(jià)又被業(yè)內(nèi)稱為“限價(jià)”，是根據(jù)相應(yīng)品種各個(gè)廠家的價(jià)格和市場(chǎng)占有量，加權(quán)計(jì)算得出的一個(gè)價(jià)格，是企業(yè)申報(bào)時(shí)的最高限價(jià)。

合肥一家藥企代表透露，醫(yī)保目錄外藥品羅沙替?。ㄍㄓ妹鹤⑸溆名}酸羅沙替丁醋酸酯）的“限價(jià)給得很低”，這是一個(gè)銷售額在10億元以上的大品種，原來(lái)市場(chǎng)價(jià)為100多元，這次集采的“限價(jià)”低至27元左右。

長(zhǎng)期研究集采的一位資深專家章軍（化名）認(rèn)為，“不能簡(jiǎn)單地說(shuō)限價(jià)是高了還是低了，要看數(shù)據(jù)是不是更加真實(shí)。今年經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的價(jià)格治理，藥品的掛網(wǎng)價(jià)顯然比過(guò)去更加真實(shí)。”

所謂“真實(shí)價(jià)格”，在集采的語(yǔ)境下就等于“擠干水分”，無(wú)限逼近成本價(jià)。

首次出現(xiàn)的復(fù)活機(jī)制，藥企眾生相

今年首次出現(xiàn)的復(fù)活機(jī)制，是藥企需要迎接的集采新變化。

昨日現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)公開(kāi)后，一家做口服制劑的藥企代表陷入了深深的焦慮。這家企業(yè)已經(jīng)是第三次參加集采了，但過(guò)往經(jīng)驗(yàn)在新的形勢(shì)下顯得有些蒼白，到場(chǎng)的企業(yè)代表告訴《健聞咨詢》，“剛剛報(bào)價(jià)時(shí)，我們是貼著成本價(jià)格報(bào)的，以為至少能夠成為入圍企業(yè)中的順位第一名，結(jié)果剛剛記下了別家企業(yè)的報(bào)價(jià)，發(fā)現(xiàn)我們只排在7、8位，能不能中選還很難說(shuō)。”

稍有不慎，這家企業(yè)就無(wú)法按照規(guī)則一（即按照1.8倍機(jī)制中選或0.1元保底中選）獲得擬中選資格，需要進(jìn)入今年首次出現(xiàn)的“復(fù)活賽”環(huán)節(jié)。

根據(jù)新規(guī)，未獲得擬中選資格的有效申報(bào)入圍企業(yè)，若接受規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價(jià)格，則可獲得擬中選資格；如果擬中選的企業(yè)只有1家，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價(jià)”的1.8倍，則可獲得擬中選資格。

也就是說(shuō)，第一輪公布的擬中選企業(yè)的最高中選價(jià)，就是進(jìn)入復(fù)活階段的這些企業(yè)需要考慮是否接受的“復(fù)活價(jià)”。

在昨日國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)主會(huì)場(chǎng)的報(bào)價(jià)結(jié)束后，一批處在入圍邊緣的企業(yè)跑出會(huì)場(chǎng)，烏泱泱地聚集在簽到處、室外廣場(chǎng)，給自己的領(lǐng)導(dǎo)、老板打電話請(qǐng)示，緊張地等待復(fù)活名單。

昨日下午4點(diǎn)10分，擬中選企業(yè)和進(jìn)入復(fù)活階段的企業(yè)名單公布完畢。需要復(fù)活的企業(yè)要在5點(diǎn)前考慮清楚是否接受“復(fù)活”，并且完成材料遞交。截至結(jié)束，共有40家藥企遞交了材料申請(qǐng)。

進(jìn)入到全新的復(fù)活階段，藥企百態(tài)引人唏噓。

意外的是，國(guó)采“老將”齊魯制藥有多個(gè)品種的報(bào)價(jià)被熔斷，進(jìn)入了復(fù)活階段，包括阿普米司特片、枸櫞酸托法替布緩釋片、利格列汀口服常釋劑型、瑞戈菲尼片、西格列汀二甲雙呱口服常釋劑型。

東北地區(qū)一家做注射液的藥企，在復(fù)活名單公布前就提前離場(chǎng)，直接放棄了通過(guò)復(fù)活機(jī)制中選的念頭，“這個(gè)品種報(bào)價(jià)的最低價(jià)，還不夠我們的原料價(jià)。”

等到開(kāi)始遞交材料，華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)（濟(jì)南）有限公司的一位企業(yè)代表神色輕快，似乎并不為落入復(fù)活環(huán)節(jié)失意，他告訴《健聞咨詢》，“我們的報(bào)價(jià)跟最高價(jià)之間其實(shí)差距非常小，完全可以接受以這個(gè)價(jià)格中選。”

另一家申報(bào)哌柏西利膠囊的藥企代表，在復(fù)活名單公布后不到十分鐘的時(shí)間里，就快速?zèng)Q定了直接放棄復(fù)活。當(dāng)被問(wèn)及“放棄的原因是否是復(fù)活價(jià)與公司預(yù)期相差比較大？有沒(méi)有糾結(jié)是否放棄？” 該藥企代表干脆利落地說(shuō)：“不用糾結(jié)，這個(gè)價(jià)格離我們的成本價(jià)差距很大，量又小，有什么好糾結(jié)的？”

今年國(guó)采中，“復(fù)活”機(jī)制的出現(xiàn)，也是為了盡量保證集采產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的數(shù)量。

集采新規(guī)實(shí)行后，取消了50%降幅的保底機(jī)制，一旦企業(yè)報(bào)價(jià)超過(guò)最低報(bào)價(jià)的1.8倍，就有被熔斷的風(fēng)險(xiǎn)。

例如，利格列汀口服常釋劑型這一品種入圍的6家企業(yè)中，由于最低價(jià)較低，僅有2家企業(yè)直接中選，有多達(dá)4家企業(yè)因報(bào)價(jià)高于最低價(jià)的1.8倍落選，進(jìn)入復(fù)活階段。

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院民族所民族經(jīng)濟(jì)研究室主任姚宇指出，“為了避免1～2家藥企壟斷市場(chǎng)的局面，這次國(guó)采新增了復(fù)活機(jī)制，讓更多的企業(yè)能夠參與進(jìn)來(lái)，盡可能地?cái)U(kuò)大集采產(chǎn)品供應(yīng)企業(yè)的數(shù)量。”

擬中選規(guī)則大變，降幅≥50%不再“安全”

前文已經(jīng)提及，今年國(guó)采中，最受矚目的規(guī)則變化是：取消了50%降幅的保底規(guī)則，僅保留了1.8倍熔斷機(jī)制和0.1元保底機(jī)制。

本次集采的降價(jià)更猛，與這條規(guī)則直接相關(guān)。

在現(xiàn)場(chǎng)，《健聞咨詢》發(fā)現(xiàn)第一次參加集采的中小藥企，對(duì)于這一規(guī)則的變化并不敏銳，但一些參加過(guò)多次集采的大藥企，感受到更多報(bào)價(jià)上的壓力。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥的一位企業(yè)代表參加過(guò)多次集采，他告訴《健聞咨詢》，“這次限價(jià)本來(lái)就低，以前能在限價(jià)基礎(chǔ)上降70～80%，通過(guò)降幅保底的規(guī)則中選，但這次的限價(jià)根本降不下去，即便有降幅≥50%的規(guī)則也意義不大。”

以往有降幅保底的時(shí)候，企業(yè)可以緊盯“限價(jià)”，報(bào)價(jià)降幅超過(guò)50%即可獲得擬中選資格，而在這一規(guī)則取消后，1.8倍熔斷機(jī)制發(fā)揮了主要作用。

規(guī)則一變，企業(yè)的報(bào)價(jià)心態(tài)徹底改變。

上海市衛(wèi)生與健康發(fā)展中心研究員楊燕指出，“以前一些企業(yè)的心理是，降幅超過(guò)50%就‘安全’了。但是，在目前這種激烈競(jìng)爭(zhēng)的條件下，取消了降幅≥50%的規(guī)則，企業(yè)會(huì)花更多心思考慮自己的降幅是不是合理，報(bào)價(jià)肯定是更加慎重。”

一位醫(yī)保部門(mén)人士曾向《健聞咨詢》解釋，降幅≥50%的擬中選規(guī)則是出于避免惡性競(jìng)爭(zhēng)的考慮，設(shè)立了這樣的保底降幅規(guī)則，尤其對(duì)于進(jìn)口藥企來(lái)說(shuō)，是一個(gè)相對(duì)溫和友好的規(guī)則。

此次國(guó)采，究竟為何去掉這一已經(jīng)延續(xù)多批集采的中選規(guī)則？

在楊燕看來(lái)，今年的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境已經(jīng)發(fā)生了變化，最“不卷”的品種也有10家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)。她認(rèn)為，“在這樣一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下，基本上企業(yè)能承受多低的價(jià)格，就會(huì)往自己的成本價(jià)報(bào)。這個(gè)時(shí)候強(qiáng)調(diào)保底降幅的意義不大，反而顯得過(guò)于溫和，讓競(jìng)爭(zhēng)不夠充分。”

取消降幅保底的規(guī)則，也是為了降低集采藥品的價(jià)差。

江濱指出，“這與藥品價(jià)格治理的政策邏輯是一致的，非集采品種現(xiàn)在能做到價(jià)差在1.8倍以內(nèi)，集采品種也要做到。原來(lái)有些品種因?yàn)橛薪捣?ge;50%的中選規(guī)則，藥品之間價(jià)格差距較大。”

國(guó)家集采進(jìn)行到了第十批，“亮出成本價(jià)”已成中選的不二法門(mén)，也將悄然改變藥企們的布局策略。

在國(guó)采現(xiàn)場(chǎng)，一家需要把藥品生產(chǎn)外包的B證企業(yè)（指獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品上市許可持有人，這些企業(yè)通常通過(guò)委托生產(chǎn)的方式運(yùn)營(yíng)）對(duì)《健聞咨詢》說(shuō)，從現(xiàn)在的環(huán)境來(lái)看，仿制藥企業(yè)投的項(xiàng)目可能都不一定能收回成本。我們?cè)谥匦驴紤]仿制藥在公司的地位，也已經(jīng)盡量減少對(duì)仿制藥的投資，未來(lái)更多地考慮去做改良型藥物或者一類新藥的項(xiàng)目。

一位跨國(guó)藥企的準(zhǔn)入人士也曾說(shuō)，“那些進(jìn)了集采的品種，我們基本上就不指望靠它賺錢(qián)了，留一個(gè)商務(wù)的同事負(fù)責(zé)相關(guān)事項(xiàng)足矣，銷售人員該裁的裁，該轉(zhuǎn)崗的轉(zhuǎn)崗。這樣做的藥企遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止一家。”