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12月20日,諾和諾德盤前股價(jià)一度大跌近30%,創(chuàng)下歷史上最大單日跌幅。該公司發(fā)表一項(xiàng)新型減重藥CagriSema的后期臨床數(shù)據(jù)未能顯著擊敗禮來公司現(xiàn)有的GLP-1藥物替爾泊肽(商品名:穆峰達(dá))的減重療效。
最新數(shù)據(jù)顯示,持續(xù)注射CagriSema 68周能夠幫助肥胖患者平均減重22.7%。這一數(shù)據(jù)與禮來現(xiàn)有的替爾泊肽22.5%的減重療效相差無幾。諾和諾德此前預(yù)計(jì),該藥物可減重達(dá)25%。
當(dāng)天,禮來盤前股價(jià)一度大漲近10%。
“很顯然,市場對于減重療效的期待越來越高,20%多的減重率已經(jīng)難以滿足市場的胃口了?!币晃簧镝t(yī)藥投資人對第一財(cái)經(jīng)記者表示。
上個(gè)月,安進(jìn)公司公布的一項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)顯示,該公司研發(fā)的一款每月注射的GLP-1類藥物MariTide在中期試驗(yàn)中幫助超重或肥胖患者減重約20%,但安進(jìn)股價(jià)仍然遭遇暴跌。
在禮來的替爾泊肽上市后,諾和諾德此前的明星減重藥司美格魯肽的市場開始逐漸被瓜分。有分析師預(yù)計(jì),到2026年,禮來和諾和諾德的市場份額可能平分秋色。巴克萊數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年,全球減重藥市場規(guī)模將增至1300億美元。
在減重療效方面,禮來的替爾泊肽已經(jīng)大幅超越了諾和諾德的司美格魯肽。本月初,禮來發(fā)表一項(xiàng)頭對頭的三期臨床研究結(jié)果稱,在使用替爾泊肽72周后,未合并糖尿病的肥胖或超重患者平均減重20.2%,而諾和諾德司美格魯肽使用72周后,患者平均減重13.7%。這表明替爾泊肽的減重效果要比司美格魯肽高出近50%。
在這一背景下,諾和諾德也在加速開發(fā)下一代新型減重藥。CagriSema就是該公司寄予厚望的一款藥物,該藥物預(yù)計(jì)將于2026年上市。
與諾和諾德現(xiàn)有的司美格魯肽模仿腸道激素GLP-1機(jī)制略有差異,CagriSema增加了第二種作用方式——一種叫做Cagrilintide的化合物,其作用方式與另一種腸道激素胰淀素類似。同樣會抑制食欲,但副作用相比GLP-1藥物更小,且可幫助人們更長時(shí)間保持飽腹感。
近三個(gè)月來,諾和諾德股價(jià)已累計(jì)下跌近四分之一,市值蒸發(fā)超過1000億美元。目前諾和諾德的最新市值為3500億美元,禮來市值超過7100億美元。
在中國市場上,兩家公司也將進(jìn)入激烈的市場“卡位賽”。今年7月,禮來替爾泊肽減重適應(yīng)癥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。該藥物有望于今年年內(nèi)在中國市場正式商業(yè)化上市。而就在上個(gè)月,司美格魯肽減重藥適應(yīng)癥(商品名:諾和盈)已經(jīng)在中國正式商業(yè)化上市。
隨著GLP-1減重藥物的上市,藥物的供應(yīng)問題也引發(fā)關(guān)注。盡管美國FDA最新表示,禮來減重藥短缺問題已經(jīng)解決,但據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解,該藥物在中國的供貨依然緊張。
為此,禮來已經(jīng)著手布局產(chǎn)能。今年10月,禮來中國宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級,以擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模,滿足中國患者需求。
今年8月,禮來預(yù)計(jì)今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應(yīng)癥的藥物總銷售額有望達(dá)到150億美元。
再獲新適應(yīng)讓諾和諾德在與目前主要競爭對手禮來的全球較量中又獲得了重磅籌碼。除了糖尿病和減重適應(yīng)癥之外,各大制藥巨頭還在爭奪GLP-1類藥物的差異化適應(yīng)癥。
臨床前肥胖是指沒有任何持續(xù)的疾病跡象、器官功能正常的肥胖或體內(nèi)脂肪過多。專家表示,此類肥胖應(yīng)被視為臨床肥胖和糖尿病等其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)因素。
即便是32%的增長,仍然被投資人視為令人失望的,這種貪婪的預(yù)期只會發(fā)生在瘋狂的代謝藥領(lǐng)域。
2024年第四季度營收,禮來預(yù)計(jì)同比增長45%至135億美元,該營收較近期發(fā)布的財(cái)務(wù)指引下限低約4億美元。
禮來中國宣布替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))正式在中國上市。替爾泊肽的兩項(xiàng)適應(yīng)癥首方已于上周分別在北京大學(xué)人民醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出首方。