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美東時間1月14日,禮來(LLY.US)美股股價盤中一度下挫逾8%,截至當(dāng)天收盤時,股價仍跌6.59%。
直接的導(dǎo)火線是禮來2024年第四季度的營業(yè)收入增速不及預(yù)期。
禮來預(yù)計2024年全年營收同比增長32%至450億美元,但其中的2024年第四季度營收預(yù)計同比增長45%至135億美元,該營收較近期發(fā)布的財務(wù)指引下限低約4億美元。
作為一款GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1(胰高糖素樣肽-1)雙受體激動劑的藥物,替爾泊肽目前是禮來業(yè)績的增長引擎之一。2024年第四季度,作為降糖藥使用的替爾泊肽(Mounjaro)實現(xiàn)營業(yè)收入約35億美元;作為減肥藥使用的替爾泊肽(Zepbound)實現(xiàn)營業(yè)收入約19億美元。
不過,替爾泊肽這樣的銷售業(yè)績低于公司預(yù)期,這也受制于這種腸促胰島素藥物供應(yīng)緊張。
禮來董事長兼首席執(zhí)行官戴文睿表示:“盡管美國腸促胰島素市場較去年同期增長45%,但我們此前的指引預(yù)期本季度增長速度會更快。除此之外,2024年年底渠道庫存低于預(yù)期,這些因素共同影響了我們第四季度的業(yè)績。我們在擴(kuò)大生產(chǎn)方面持續(xù)取得進(jìn)展,整個第四季度美國市場各劑量的替爾泊肽均有供應(yīng)?!?/p>
為了緩解供應(yīng)緊張,禮來方面預(yù)計,2025年上半年,腸促胰島素的生產(chǎn)量至少同比增加60%。
從2024年以來,在擴(kuò)大替爾泊肽生產(chǎn)方面,公司持續(xù)有動作。
禮來曾在2024年第二季度財報中表示,公司計劃在新建的印第安納州生產(chǎn)基地追加53億美元的生產(chǎn)投資,以提高禮來生產(chǎn)替爾泊肽的活性藥物成分(API)和管線的能力。
2024年10月11日,禮來中國宣布投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級,擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模,以滿足中國患者需求,并支持未來管線產(chǎn)品的生產(chǎn)。此項投資也是禮來史上最大幅度全球產(chǎn)能升級計劃的重要組成部分。
彼時,禮來中國亦表示,自2022年起,禮來在2型糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域的腸促胰素類注射藥物全球產(chǎn)能已實現(xiàn)翻倍增長。此次戰(zhàn)略性增資計劃將進(jìn)一步加速公司全球產(chǎn)能的擴(kuò)張,確保持續(xù)穩(wěn)定地為患者提供所需藥物。擴(kuò)產(chǎn)后的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應(yīng)國內(nèi)藥物的雙重需求。
2025年1月2日,禮來中國宣布替爾泊肽注射液降糖以及減肥兩項適應(yīng)證正式在中國上市,這兩項適應(yīng)證已分別在2024年5月和2024年7月獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
即便是32%的增長,仍然被投資人視為令人失望的,這種貪婪的預(yù)期只會發(fā)生在瘋狂的代謝藥領(lǐng)域。
布魯可營收高度依賴授權(quán)IP,但這些授權(quán)IP多將在1~3年內(nèi)到期,且不會自動續(xù)期。
禮來中國宣布替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達(dá))正式在中國上市。替爾泊肽的兩項適應(yīng)癥首方已于上周分別在北京大學(xué)人民醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出首方。
替爾泊肽也已向中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了關(guān)于OSA適應(yīng)癥的批準(zhǔn)申請。在美國批準(zhǔn)了該適應(yīng)癥后,中國的審批預(yù)計也有望提速。
在禮來的替爾泊肽上市后,諾和諾德此前的明星減重藥司美格魯肽的市場開始逐漸被瓜分。有分析師預(yù)計,到2026年,禮來和諾和諾德的市場份額可能平分秋色。