1月2日，禮來中國宣布替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達(dá)）正式在中國上市，同時覆蓋2型糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥。兩項適應(yīng)癥已分別于2024年5月和7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

第一財經(jīng)記者了解到，替爾泊肽的上述兩項適應(yīng)癥已于上周分別在北京大學(xué)人民醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出首方。

一個月用藥費用1700多元

與此前已經(jīng)在國內(nèi)獲批并商業(yè)化的諾和諾德司美格魯肽（商品名：諾和盈）有所不同的是，替爾泊肽為全球首個GIP/GLP-1 雙靶點單分子多肽，能夠?qū)崿F(xiàn)以體脂減少為主的體重減輕。

穆峰達(dá)長期體重管理適應(yīng)癥在中國注冊臨床研究的主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李小英教授表示：“肥胖是一種慢性疾病，也與許多其它疾病的發(fā)生有關(guān)，因此長期有效的控制體重十分重要。與通?！疁p肥’追求的短期內(nèi)體重快速下降不同，長期科學(xué)的體重管理，不僅要關(guān)注體重降幅，還應(yīng)關(guān)注體成分與體脂分布變化。替爾泊肽能夠?qū)崿F(xiàn)以體脂減少為主的體重減輕，減少內(nèi)臟脂肪和異位脂肪沉積，為肥胖患者長期體重管理提供了有效手段?！?/p>

目前，替爾泊肽尚未進(jìn)入包括北京和上海在內(nèi)的公立醫(yī)院，患者需要憑院內(nèi)開具的處方在零售藥店購買這款藥品。

第一財經(jīng)記者獲悉，以上海第一醫(yī)藥為例，替爾泊肽最低劑量2.5mg/支的零售價為一盒四支1758元人民幣，大約是一個月的劑量，由患者全自費。這一定價也大幅高于已經(jīng)上市銷售的司美格魯肽減重藥。

不過從零售渠道來看，替爾泊肽的供應(yīng)情況仍較為緊張。記者致電多家“院邊店”，都被告知沒有這款藥品。而網(wǎng)絡(luò)電商平臺信息顯示，替爾泊肽的售價為2250元人民幣左右，一些私人診所售價達(dá)到2380元人民幣，較線下渠道高出了五六百元；較電商平臺諾和盈最低劑量一個月1400元人民幣的價格更是高了近千元。

針對中國市場的供應(yīng)情況，禮來方面向第一財經(jīng)記者回應(yīng)稱：“鑒于需求水平以及供應(yīng)鏈波動，可能會存在延遲到貨的情況?！?/p>

此外針對是否通過電商平臺來銷售，禮來表示：“每個藥店根據(jù)自己的經(jīng)營情況、服務(wù)能力、物流能力決定是否在電商平臺上線，大部分正規(guī)藥店對于冷鏈配送藥物的電商比較謹(jǐn)慎?！?/p>

兩大巨頭減重藥療效競爭升級

隨著替爾泊肽正式在中國邁向商業(yè)化，禮來和諾和諾德的競爭也趨于白熱化。兩種藥物雖然同屬GLP-1類減重藥物，但在用法、功能、療效和副作用以及價格方面都略有差異，如何選擇成為醫(yī)生和患者面臨的問題。

首先從注射方式來看，兩種藥物都使用注射筆，但穆峰達(dá)的注射筆為“周拋”，每周注射一次，注射筆用完可拋棄，一個月共有四支筆；而諾和盈的筆可以調(diào)節(jié)劑量，每次根據(jù)所需注射的劑量進(jìn)行調(diào)節(jié)，一般使用一個月，用完可拋棄。

目前這兩款藥物最大的競爭在于療效。這兩款藥物在美國市場已經(jīng)上市了一段時間。馬斯克是這類減重藥的忠實用戶，在他看來，兩者的區(qū)別并不大，雖然“聽起來不太一樣”。不過在使用過司美格魯肽的減重藥后，馬斯克最近透露他正在使用的是禮來的替爾泊肽。

馬斯克在圣誕期間發(fā)表的社交媒體推文中稱：“嚴(yán)格來說，我使用的是Mounjaro（替爾泊肽），但這個名字聽起來沒那么有趣。”他還提到，高劑量的司美格魯肽讓他像《辛普森一家》中的巴尼一樣頻繁放屁和打嗝，而Mounjaro似乎副作用更少。

第一財經(jīng)記者了解到，目前司美格魯肽最高劑量為2.4mg，替爾泊肽最高劑量為15mg，但此次在國內(nèi)獲批的替爾泊肽最高劑量為10mg，15mg尚未引入上市。

對此，有業(yè)內(nèi)人士向第一財經(jīng)記者分析稱：“劑量越高減重效果肯定越好，但也越容易不耐受，禮來暫未在國內(nèi)上市最高劑量，可能也是認(rèn)為能打到這一劑量的患者人群比較有限?！?/p>

禮來方面對第一財經(jīng)記者回應(yīng)稱：“目前已經(jīng)在國內(nèi)上市的4個規(guī)格已經(jīng)能滿足絕大多數(shù)患者的治療需求了，后續(xù)會根據(jù)市場需求考慮是否上市更高劑量的?！?/p>

根據(jù)禮來此前公布的一項3期臨床研究，在為期72周的治療中，10mg治療組入組患者平均體重降幅最高達(dá)21.4%；腰圍平均下降19.4cm。

司美格魯肽的研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療108周后，司美格魯肽2.4mg組的減重幅度達(dá)到15.2%，另據(jù)諾和諾德全球STEP系列研究顯示，司美格魯肽平均減重效果為17%。

此外，近期禮來又發(fā)布了一項頭對頭3b期臨床研究，結(jié)果顯示，在肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的非糖尿病超重成人中治療72周，替爾泊肽的減重效果（平均減重20.2%）顯著優(yōu)效于司美格魯肽（平均減重13.7%），替爾泊肽組實現(xiàn)的相對體重減輕是司美格魯肽組的1.47倍。在這項臨床研究中，患者使用了替爾泊肽10mg或15mg最大的耐受劑量。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)表示，當(dāng)前國際社會對于肥胖問題的認(rèn)知正在發(fā)生深刻變化，肥胖已不再被單純視為體重增加的問題，而是被重新定義為一種具有臨床意義的疾病，其診斷需結(jié)合體重增加、功能障礙及心理障礙等指標(biāo)。

他同時提醒稱，替爾泊肽這類藥物并不是每個人都適用，例如胃腸道疾病患者如果使用該藥物，可能會加劇胃腸道反應(yīng)；此前有過活動性視網(wǎng)膜病變患者以及被確診為甲狀腺癌的患者也不能使用該藥物。