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2025年1月2日早間,信達生物(01801.HK)宣布將一款新藥IBI3009的全球獨家權益授予羅氏。
根據(jù)協(xié)議,信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益。雙方將共同負責該ADC(抗體偶聯(lián)藥物)候選藥物的早期開發(fā),后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負責。信達生物將獲得8000萬美金的首付款,和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
公告稱,IBI3009為一款靶向DLL3的新一代ADC藥物,目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請(IND)批準,并于2024年12月完成I期臨床研究首例患者給藥。此次合作旨在為晚期小細胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治療選擇。
DLL3為小細胞肺癌的重要靶點。開源證券研報稱,針對DLL3靶點,目前已開發(fā)出了ADC、雙抗/三抗、CAR-T等多種療法,通過特異性靶向DLL3靶點殺傷腫瘤細胞。目前僅安進制藥的CD3/DLL3雙抗產(chǎn)品塔拉妥單抗獲批上市,其余管線均在II期臨床及之前,靶點競爭格局較好。
目前,塔拉妥單抗在中國處于III期臨床階段,百濟神州(688235.SH)擁有中國的商業(yè)化權益。
據(jù)不完全統(tǒng)計,近兩年來,DLL3領域還發(fā)生了另外三起重磅的BD(業(yè)務拓展,Business Development)交易。
2024年12月29日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)剛剛宣布將其靶向DLL3的ADC藥物SHR-4849的海外權益授權給美國IDEAYA Biosciences公司,交易總額超10億美元。
2024年1月,默沙東通過收購Harpoon Therapeutics,獲得靶向DLL3的三抗MK-6070(HPN328),隨后在8月份就該藥物又與第一三共達成合作。
2023年11月13日,諾華以超11.1億美元的總額授權拿下傳奇生物的靶向DLL3的CAR-T療法。
此外,再鼎醫(yī)藥(09688.HK)、復旦張江(688505.SH)也申報了DLL3 ADC新藥。
由于映恩生物簽訂了對外許可協(xié)議,該公司大部分產(chǎn)品不太可能受到美國關稅的影響,這促使股票受到追捧。
公司登陸港股上市以來,首次在這些指標上實現(xiàn)轉(zhuǎn)正,比計劃中提前一年實現(xiàn)該目標。
過去兩年來,默克在健康醫(yī)療領域進行了多起藥物引進授權交易,其中包括與中國恒瑞醫(yī)藥和和譽醫(yī)藥的合作。與其他制藥巨頭動輒數(shù)十億或上百億美元的收購相比,默克選擇了差異化的交易策略。
如果中國生物藥物能夠證明早期的藥物臨床效果,那么將能為制藥巨頭減少更多投資風險。
時間走到了2025年,現(xiàn)金流從何而來,依然是榮昌生物需要回答的問題。