2025年伊始，國內(nèi)腦機接口人體臨床研究又取得一項突破性進展。

第一財經(jīng)記者從國內(nèi)侵入式腦機接口公司腦虎科技方面獲悉，該公司與復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科合作，在天橋腦科學研究院的支持下，基于全自主研發(fā)的256導高通量植入式柔性腦機接口，成功實現(xiàn)“腦控”智能設備和“意念對話”。

腦虎科技創(chuàng)始人陶虎接受第一財經(jīng)等媒體采訪時表示，得益于高通量、高質(zhì)量、跨腦區(qū)大規(guī)模腦電數(shù)據(jù)高效采集和實時分析，患者在術(shù)中幾分鐘即可精準定位相關腦功能區(qū)，手術(shù)后兩天即可開展運動、語言解碼試驗，兩周內(nèi)便實現(xiàn)“腦控”智能設備和“意念對話”。

相較于“腦控”智能設備而言，實現(xiàn)漢語的“意念對話”難度更大，標志著我國腦機接口公司在實時漢語解碼方面取得了又一項突破性進展。

腦虎介紹稱，基于實時漢語解碼，受試者不僅實現(xiàn)了意念實時合成漢語、驅(qū)動數(shù)字分身以及對話AI大模型等高級功能，還能將人的腦電解碼成語言進而轉(zhuǎn)化成指令實時操控靈巧手實現(xiàn)人機交互。“這一成果不僅為失語患者帶來了重塑語言功能的希望，更為實現(xiàn)人腦與AI大模型的直接交互，甚至思維交流開辟了新的可能。”

過去一年來，我國在腦機接口領域取得了多項技術(shù)突破。博?？倒九c清華大學生物醫(yī)學工程學院洪波教授團隊合作開發(fā)的無線微創(chuàng)腦機接口產(chǎn)品NEO在2024年完成了三例人體植入手術(shù)，患者已經(jīng)能夠通過意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的簡單動作。

洪波接受第一財經(jīng)記者采訪時透露了2025年腦機接口臨床試驗的計劃。他表示，NEO設備將于2025年在國內(nèi)約10個中心展開大規(guī)模臨床試驗，計劃入組30至50名患者進行植入，選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術(shù)后，將會向藥監(jiān)部門遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請相關腦機接口產(chǎn)品的上市批準。這意味著相關的產(chǎn)品距離上市獲批的進程進一步縮短。

陶虎還對第一財經(jīng)記者表示，2025年，腦虎科技在臨床試驗方面需要提速。他坦言，人體臨床試驗需要經(jīng)過嚴格的倫理審批，也是公司在研發(fā)投入中最大的開支項目。“我們希望能夠探索出一些更便捷的綠色審批通道，加速相關產(chǎn)品在臨床方面的推進。”。

據(jù)悉，腦虎科技計劃用三年時間完成腦機接口設備的三類醫(yī)療器械臨床注冊。

華山醫(yī)院院長毛穎教授告訴第一財經(jīng)記者，如今腦機接口臨床植入手術(shù)的時間已經(jīng)可以大幅縮短，且標準化程度越來越高，更加精準，未來全國將有很多中心都有望開展此類手術(shù)，受益患者人群規(guī)模預計也將進一步擴大。