4月17日，腦虎科技發(fā)布消息稱，近日在天橋腦科學研究院（TCCI）的支持下，腦虎科技聯(lián)合中國科學院上海微系統(tǒng)所陶虎/周志濤研究員團隊在復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院開展的高精度實時運動解碼再獲重要突破——一名19歲右側(cè)額葉癲癇患者成功植入腦虎科技自主研發(fā)的256通道柔性腦機接口，術(shù)后恢復(fù)良好。目前患者已進入研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）。

通過累計近20小時的訓(xùn)練，得益于高密度腦機接口訓(xùn)練與算法的持續(xù)優(yōu)化，患者實現(xiàn)了對經(jīng)典游戲《吃豆人》、《坦克大戰(zhàn)》和大型復(fù)雜游戲《王者榮耀》、《黑神話：悟空》的精準腦控操作；并可通過意念流暢上網(wǎng)和操作各種App、控制智能輪椅和智能家居設(shè)備。

具體而言，研究團隊基于256通道柔性腦機接口，通過采集局部場電位信號（LFP），將皮層腦電信號（ECoG）實時解碼為光標速度指令，使受試者快速掌握閉環(huán)神經(jīng)光標的控制能力。隨著訓(xùn)練時長增加，運動想象控制的精度與速度顯著提升。

中國科學院上海微系統(tǒng)所研究員周志濤介紹稱，受試者在訓(xùn)練近20個小時后，增強型用戶界面下光標腦控性能達4.07比特/秒（BPS），這一水平接近馬斯克Neuralink首個受試者Noland訓(xùn)練60小時后，增強型用戶界面下4.6BPS的性能。

“這個反應(yīng)速度逐步接近正常人使用傳統(tǒng)鼠標的操作水平，有力驗證了腦機接口技術(shù)在復(fù)雜場景應(yīng)用中的可行性，為運動障礙患者的功能重建提供了希望?！彼f。

腦虎科技CEO彭雷表示：“此次臨床試驗進展推動了侵入式腦機接口從基礎(chǔ)研究向?qū)嶋H應(yīng)用轉(zhuǎn)化。”

另據(jù)介紹，腦虎科技下一代無線版本的腦機接口產(chǎn)品也已完成研發(fā)設(shè)計，預(yù)計今年會開展相關(guān)臨床試驗。

過去一年來，我國腦機接口項目研發(fā)顯著提速，相關(guān)臨床試驗也陸續(xù)進入審批階段。與此同時，腦機接口相關(guān)創(chuàng)新器械標準制修訂也可走快速通道。

從去年開始，國家藥監(jiān)局已發(fā)布3個腦機接口醫(yī)療器械標準立項通知，包括腦機接口相關(guān)術(shù)語及定義、閉環(huán)刺激器以及腦電數(shù)據(jù)集等。中國食品藥品檢定研究院副院長路勇近日表示，目前三項標準正在制訂過程中。

路勇表示，近期將組織專家組針對腦機接口醫(yī)療器械開展專門研究，提出相應(yīng)的標準制修訂的進一步建議。針對腦機接口這些創(chuàng)新器械標準的制修訂，我們還有一個快速通道，不受年度計劃制約，及時提出、及時立項、及時制定，推動相關(guān)標準制定工作。