2025年1月8日，默沙東正式宣布，其四價HPV疫苗“佳達修”獲得中國藥監(jiān)局批準，可用于9歲至26歲男性接種。

這款疫苗也成為了中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。

截至目前，中國已上市了五款HPV疫苗，具體是二價三款，四價一款，九價一款，其中的四價以及九價皆出自同一廠家，即默沙東。

默沙東四價HPV疫苗首次在中國獲批用于女性接種，時間是在2017年6月，從當時到現(xiàn)在，這7年多時間里，得益于宮頸癌預(yù)防知識普及，再加上有大量適齡女性補種需求，中國的HPV疫苗市場一度供不應(yīng)求，整個市場歷經(jīng)了迅速擴容，如今又轉(zhuǎn)入競爭激烈局面。這些HPV疫苗的競爭主要集中在女性市場，隨著女性市場競爭日趨白熱化，男性市場成為HPV疫苗企業(yè)們瞄準的另外一個市場。

如默沙東除了四價HPV疫苗，其九價HPV疫苗日前已在中國提交男性人群適應(yīng)證的上市申請并獲受理。

國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)中，康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗（男性適應(yīng)證）是首個進入臨床三期的國產(chǎn)疫苗。另外一家國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)萬泰生物也在2024年11月宣布，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司收到中國藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》，同意公司九價HPV疫苗開展針對男性人群適應(yīng)證的臨床試驗。

人乳頭瘤病毒（HPV）感染在性活躍男女群體中很常見，男性感染HPV可引起尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成為HPV的隱形攜帶者，對男性感染HPV的防治可以有效減少其伴侶感染HPV的風(fēng)險。接種HPV疫苗是控制HPV感染并最終控制HPV相關(guān)疾病最有效的長期一級預(yù)防干預(yù)措施，男性也可從中受益。

據(jù)弗若斯特沙利文估計，2023年，中國適合接種HPV疫苗的男性（9-45歲）約為3.4億人。這個看似潛力很大的市場，要說服男性們接種HPV疫苗，到底容易嗎？

以發(fā)達國家男性HPV疫苗接種情況作為參照，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)亦顯示，按15歲、最后一劑、男性劃分的HPV疫苗覆蓋率來看，澳大利亞、加拿大、丹麥、英國、美國這些國家的覆蓋率分別為77%、81%、70%、53%、64%，但均低于同齡女性覆蓋率，后者分別為80%、86%、82%、60%、69%。

2023年發(fā)表在《中華全科醫(yī)師雜志》上一篇關(guān)于男性對人乳頭瘤病毒疫苗接種的認知及接受情況的綜述研究顯示，不同國家或地區(qū)、不同男性群體對HPV及相關(guān)疾病的認知存在差異，雖然隨著宣傳教育、免疫規(guī)劃政策調(diào)整等，男性對HPV和HPV疫苗的知曉率有所提升，但仍缺乏足夠了解，特別是對男性HPV相關(guān)知識，普遍存在認知不全面或誤解的情況。不同群體接種意愿也存在差異，男男性行為人群和男性醫(yī)務(wù)工作者有著很高的接種意愿，男性大學(xué)生相對較低，但他們都對推薦他人接種疫苗有積極態(tài)度，這對醫(yī)學(xué)生和醫(yī)務(wù)工作者尤為重要。

默沙東方面對第一財經(jīng)記者表示，HPV疫苗男性市場的認知度和疾病科普還是有很大空間可以做的。

“要說服男性接受接種HPV疫苗，需要在科普教育上投入努力，比如可以從高學(xué)歷的男性或者一些意見領(lǐng)袖群體發(fā)力。”另一家HPV疫苗企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者這樣說。