2025年1月8日，默沙東正式宣布，其四價(jià)HPV疫苗“佳達(dá)修”獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可用于9歲至26歲男性接種。

這款疫苗也成為了中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。

截至目前，中國(guó)已上市了五款HPV疫苗，具體是二價(jià)三款，四價(jià)一款，九價(jià)一款，其中的四價(jià)以及九價(jià)皆出自同一廠家，即默沙東。

默沙東四價(jià)HPV疫苗首次在中國(guó)獲批用于女性接種，時(shí)間是在2017年6月，從當(dāng)時(shí)到現(xiàn)在，這7年多時(shí)間里，得益于宮頸癌預(yù)防知識(shí)普及，再加上有大量適齡女性補(bǔ)種需求，中國(guó)的HPV疫苗市場(chǎng)一度供不應(yīng)求，整個(gè)市場(chǎng)歷經(jīng)了迅速擴(kuò)容，如今又轉(zhuǎn)入競(jìng)爭(zhēng)激烈局面。這些HPV疫苗的競(jìng)爭(zhēng)主要集中在女性市場(chǎng)，隨著女性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化，男性市場(chǎng)成為HPV疫苗企業(yè)們瞄準(zhǔn)的另外一個(gè)市場(chǎng)。

如默沙東除了四價(jià)HPV疫苗，其九價(jià)HPV疫苗日前已在中國(guó)提交男性人群適應(yīng)證的上市申請(qǐng)并獲受理。

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)中，康樂(lè)衛(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)證）是首個(gè)進(jìn)入臨床三期的國(guó)產(chǎn)疫苗。另外一家國(guó)產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)萬(wàn)泰生物也在2024年11月宣布，全資子公司廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司收到中國(guó)藥監(jiān)局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，同意公司九價(jià)HPV疫苗開(kāi)展針對(duì)男性人群適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。

人乳頭瘤病毒（HPV）感染在性活躍男女群體中很常見(jiàn)，男性感染HPV可引起尖銳濕疣、陰莖癌、肛門(mén)癌和口腔癌等，且大部分男性都可能成為HPV的隱形攜帶者，對(duì)男性感染HPV的防治可以有效減少其伴侶感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)。接種HPV疫苗是控制HPV感染并最終控制HPV相關(guān)疾病最有效的長(zhǎng)期一級(jí)預(yù)防干預(yù)措施，男性也可從中受益。

據(jù)弗若斯特沙利文估計(jì)，2023年，中國(guó)適合接種HPV疫苗的男性（9-45歲）約為3.4億人。這個(gè)看似潛力很大的市場(chǎng)，要說(shuō)服男性們接種HPV疫苗，到底容易嗎？

以發(fā)達(dá)國(guó)家男性HPV疫苗接種情況作為參照，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)亦顯示，按15歲、最后一劑、男性劃分的HPV疫苗覆蓋率來(lái)看，澳大利亞、加拿大、丹麥、英國(guó)、美國(guó)這些國(guó)家的覆蓋率分別為77%、81%、70%、53%、64%，但均低于同齡女性覆蓋率，后者分別為80%、86%、82%、60%、69%。

2023年發(fā)表在《中華全科醫(yī)師雜志》上一篇關(guān)于男性對(duì)人乳頭瘤病毒疫苗接種的認(rèn)知及接受情況的綜述研究顯示，不同國(guó)家或地區(qū)、不同男性群體對(duì)HPV及相關(guān)疾病的認(rèn)知存在差異，雖然隨著宣傳教育、免疫規(guī)劃政策調(diào)整等，男性對(duì)HPV和HPV疫苗的知曉率有所提升，但仍缺乏足夠了解，特別是對(duì)男性HPV相關(guān)知識(shí)，普遍存在認(rèn)知不全面或誤解的情況。不同群體接種意愿也存在差異，男男性行為人群和男性醫(yī)務(wù)工作者有著很高的接種意愿，男性大學(xué)生相對(duì)較低，但他們都對(duì)推薦他人接種疫苗有積極態(tài)度，這對(duì)醫(yī)學(xué)生和醫(yī)務(wù)工作者尤為重要。

默沙東方面對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，HPV疫苗男性市場(chǎng)的認(rèn)知度和疾病科普還是有很大空間可以做的。

“要說(shuō)服男性接受接種HPV疫苗，需要在科普教育上投入努力，比如可以從高學(xué)歷的男性或者一些意見(jiàn)領(lǐng)袖群體發(fā)力。”另一家HPV疫苗企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者這樣說(shuō)。