在預(yù)防HIV（艾滋病病毒）上，雖然無疫苗可用，但預(yù)防藥物持續(xù)在突破。

2025年1月10日，葛蘭素史克宣布，其HIV暴露前預(yù)防長效藥物艾普特（卡替拉韋注射液）正式在中國上市，用于有感染風(fēng)險的成人和青少年（體重≥35kg）進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防。

2024年5月，中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)了卡替拉韋注射液用于暴露前預(yù)防。這款藥也是國內(nèi)首個且唯一獲批上市的用于HIV暴露前預(yù)防的長效注射針劑。

作為一種HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，卡替拉韋長效方案僅需每年注射最少6次即可實現(xiàn)HIV暴露前預(yù)防。

我國用于HIV預(yù)防的藥物，可分為暴露前預(yù)防以及暴露后預(yù)防，在暴露前預(yù)防藥物方面，在卡替拉韋注射液上市之前，已上市的藥物需要每日服用，但每日用藥提醒、隱私泄露風(fēng)險、社會污名與歧視、藥物副作用以及吞咽困難等因素導(dǎo)致許多HIV高風(fēng)險人群無法做到堅持服藥。長效藥物的出現(xiàn)，可以提高HIV高風(fēng)險人群的依從性。

第九屆全國艾滋病學(xué)術(shù)大會公布的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年年底，我國報告存活的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者共有129萬名，而2023年我國新增艾滋病患者11.05萬人。

HIV可分為HIV-1和HIV-2兩種病毒類型，我國以HIV-1為主要流行株。

《中國遏制與防治艾滋病規(guī)劃（2024—2030年）》中亦指出，我國艾滋病防治形勢依然嚴(yán)峻，影響流行的社會因素復(fù)雜交織，男性同性性行為人群感染率高，異性傳播感染人數(shù)多、隱蔽性強(qiáng)、預(yù)防難度大，防治任務(wù)十分艱巨。

作為長效注射針劑，卡替拉韋注射液的預(yù)防效果如何？

卡替拉韋注射液在中國的獲批基于兩項國際IIb/III期多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性對照研究（HPTN083和HPTN084）。其中，HPTN083研究是在高風(fēng)險的HIV-1陰性男男性行為者、與男性發(fā)生性行為的跨性別女性人群中進(jìn)行的，研究結(jié)果顯示，與每日口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯/恩曲他濱（TDF/FTC）方案相比，接受卡替拉韋長效注射液的參與者感染HIV的風(fēng)險降低了68%。

HPTN084研究是在HIV感染高風(fēng)險的順性別女性中人群進(jìn)行的，研究結(jié)果顯示，相較于TDF/FTC口服片劑組，長效注射液組的HIV感染風(fēng)險降低91%。

不過，HIV長效預(yù)防藥物能否普及開來，藥物的經(jīng)濟(jì)性仍然是重要的衡量因素。

葛蘭素史克方面尚未公布卡替拉韋注射液暴露前預(yù)防適應(yīng)證的價格?？ㄌ胬f注射液此前也在國內(nèi)獲批用于治療已達(dá)到病毒學(xué)抑制的HIV-1感染者，但價格并不便宜，如昆明市第三人民醫(yī)院日前對外公布的價格是7918元。