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1月22日,國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《流行性感冒診療方案(2025年版)》,新增瑪巴洛沙韋、法維拉韋兩種抗流感病毒藥物,并明確不建議聯(lián)合應(yīng)用相同作用機(jī)制的抗病毒藥物。
對(duì)比《流行性感冒診療方案(2020年版)》,新版方案進(jìn)一步完善了發(fā)病機(jī)制、病理以及兒童和老年人流感臨床表現(xiàn)、并發(fā)癥,增加了臨床輕型和中型分型標(biāo)準(zhǔn),完善了重型和危重型標(biāo)準(zhǔn);并細(xì)化了抗病毒治療原則以及重癥病例呼吸、循環(huán)等支持治療措施,對(duì)流感中醫(yī)辨證治療予以調(diào)整優(yōu)化。
新版診療方案明確了我國(guó)目前已上市的對(duì)流感病毒敏感的3種藥物:神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑,具體包括奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋、瑪巴洛沙韋、法維拉韋、阿比多爾。對(duì)比2020年版方案,新版方案新增瑪巴洛沙韋、法維拉韋兩種藥物,刪除了金剛烷胺、金剛乙胺兩種藥物。
對(duì)此,北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾表示,瑪巴洛沙韋是一種RNA聚合酶抑制劑,2021年在我國(guó)獲批上市,目前用于5歲及以上人群抗流感病毒治療。李侗曾提醒,治療5歲以下的流感患兒仍應(yīng)使用奧司他韋,孕婦和哺乳期女性抗流感病毒治療也不建議使用瑪巴洛沙韋。
法維拉韋也是一種RNA聚合酶抑制劑,2020年在我國(guó)獲批上市。從作用機(jī)制而言,該藥對(duì)治療流感病毒有效。但該藥僅限于其他抗流感病毒藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí),治療成人新型或再次流感,臨床使用相對(duì)較少。
此外,2020年版方案已提出金剛烷胺、金剛乙胺“對(duì)前流行的流感病毒株耐藥,不建議使用”,新版方案刪去這兩種藥物更符合臨床需求。
“在抗病毒治療方面,新版方案對(duì)臨床醫(yī)生的指導(dǎo)意義更強(qiáng)了。”李侗曾說(shuō),臨床中,一些醫(yī)生面對(duì)流感重癥病例時(shí),可能使用多種抗病毒藥物聯(lián)合治療,或增加藥物劑量。但實(shí)際上,沒(méi)有證據(jù)顯示聯(lián)合治療、劑量加倍有更好的治療效果。新版方案首次明確“不建議聯(lián)合應(yīng)用相同作用機(jī)制的抗病毒藥物和增加藥物劑量”,對(duì)流感治療做出進(jìn)一步規(guī)范,保障了患者醫(yī)療安全。
“瑪舒拉沙韋是中國(guó)國(guó)產(chǎn)原研藥,中國(guó)已經(jīng)過(guò)了依靠進(jìn)口原研藥的時(shí)代了。期待造福更多流感患者?!?/p>
隨著更多國(guó)產(chǎn)版“瑪巴洛沙韋”的研制成功,未來(lái)這類新型抗流感藥物的價(jià)格也有望出現(xiàn)下降。到今年年底的秋冬流感季,國(guó)產(chǎn)版瑪巴洛沙韋就有望投入使用,屆時(shí)患者將有更多選擇方案。
FDA于2018年批準(zhǔn)了新型CEN抑制劑瑪巴洛沙韋上市。據(jù)張文宏團(tuán)隊(duì)介紹,ZX-7101A與瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同。
今年冬季流感將一款通用名為瑪巴洛沙韋的抗病毒藥物推上熱搜。由于該藥物超長(zhǎng)的半衰期,全程僅需服用一次就能有效緩解流感癥狀。
2019年2月,我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)的磷酸奧司他韋就通過(guò)了仿制藥的一致性評(píng)價(jià)。截至目前,我國(guó)已經(jīng)有超過(guò)100個(gè)品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。