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1月22日,國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《流行性感冒診療方案(2025年版)》,新增瑪巴洛沙韋、法維拉韋兩種抗流感病毒藥物,并明確不建議聯(lián)合應用相同作用機制的抗病毒藥物。
對比《流行性感冒診療方案(2020年版)》,新版方案進一步完善了發(fā)病機制、病理以及兒童和老年人流感臨床表現(xiàn)、并發(fā)癥,增加了臨床輕型和中型分型標準,完善了重型和危重型標準;并細化了抗病毒治療原則以及重癥病例呼吸、循環(huán)等支持治療措施,對流感中醫(yī)辨證治療予以調(diào)整優(yōu)化。
新版診療方案明確了我國目前已上市的對流感病毒敏感的3種藥物:神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑,具體包括奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋、瑪巴洛沙韋、法維拉韋、阿比多爾。對比2020年版方案,新版方案新增瑪巴洛沙韋、法維拉韋兩種藥物,刪除了金剛烷胺、金剛乙胺兩種藥物。
對此,北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾表示,瑪巴洛沙韋是一種RNA聚合酶抑制劑,2021年在我國獲批上市,目前用于5歲及以上人群抗流感病毒治療。李侗曾提醒,治療5歲以下的流感患兒仍應使用奧司他韋,孕婦和哺乳期女性抗流感病毒治療也不建議使用瑪巴洛沙韋。
法維拉韋也是一種RNA聚合酶抑制劑,2020年在我國獲批上市。從作用機制而言,該藥對治療流感病毒有效。但該藥僅限于其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時,治療成人新型或再次流感,臨床使用相對較少。
此外,2020年版方案已提出金剛烷胺、金剛乙胺“對前流行的流感病毒株耐藥,不建議使用”,新版方案刪去這兩種藥物更符合臨床需求。
“在抗病毒治療方面,新版方案對臨床醫(yī)生的指導意義更強了。”李侗曾說,臨床中,一些醫(yī)生面對流感重癥病例時,可能使用多種抗病毒藥物聯(lián)合治療,或增加藥物劑量。但實際上,沒有證據(jù)顯示聯(lián)合治療、劑量加倍有更好的治療效果。新版方案首次明確“不建議聯(lián)合應用相同作用機制的抗病毒藥物和增加藥物劑量”,對流感治療做出進一步規(guī)范,保障了患者醫(yī)療安全。
FDA于2018年批準了新型CEN抑制劑瑪巴洛沙韋上市。據(jù)張文宏團隊介紹,ZX-7101A與瑪巴洛沙韋作用機制相同。
今年冬季流感將一款通用名為瑪巴洛沙韋的抗病毒藥物推上熱搜。由于該藥物超長的半衰期,全程僅需服用一次就能有效緩解流感癥狀。
2019年2月,我國首個國產(chǎn)的磷酸奧司他韋就通過了仿制藥的一致性評價。截至目前,我國已經(jīng)有超過100個品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價。
奧司他韋由羅氏研發(fā),近兩年國產(chǎn)仿制藥上市迎來井噴期。
流感病毒目前正處于流行的高峰期。此輪流感流行的主要毒株為甲型流感H1N1型。急性呼吸道傳染病呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢,其中人偏肺病毒感染逐漸增多。