近日，兩項來自中國研究團隊關(guān)于新型抗流感藥物的研究相繼發(fā)表，第一財經(jīng)記者了解到，這兩款藥物均與有“流感神藥”之稱的瑪巴洛沙韋作用機制類似，有望最快于今年年內(nèi)上市。

這兩項新型抗流感藥物研究分別由來自上海的復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授以及來自北京的中日友好醫(yī)院曹彬教授領(lǐng)銜，且3期臨床試驗數(shù)據(jù)均顯示了藥物的安全性及改善流感癥狀和清除病毒的有效性。

瑪巴洛沙韋是目前國內(nèi)上市的唯一一款新一代RNA聚合酶PA亞基抑制劑，因全療程單劑口服顯示的療效而被稱為“流感神藥”，這也帶動了以RNA聚合酶作為新靶點的流感藥物研發(fā)熱潮。

據(jù)曹彬團隊介紹，瑪舒拉沙韋（GP681）作為一種新型PA抑制劑，作用靶點機制與瑪巴洛沙韋相似，在體外對甲型和乙型流感表現(xiàn)出抗病毒活性，在前期研究中顯示出良好的耐受性和半衰期長的藥代動力學(xué)特性。

張文宏團隊發(fā)表的一項關(guān)于新型口服抗流感藥物ZX-7101A的臨床研究也顯示，該藥物針對甲、乙型流感及高致病性禽流感有廣譜抗病毒活性，其體外抗病毒活性與瑪巴洛沙韋相當(dāng)。

瑪巴洛沙韋顯示出眾療效的同時，一粒200多元的價格也“嚇退”不少患者。相比之下，神經(jīng)氨酸酶抑制劑代表藥物奧司他韋是當(dāng)前應(yīng)用更為廣泛的抗流感病毒藥物。然而奧司他韋對2009年部分H1N1病毒株耐藥，另外研究表明奧司他韋對乙型流感的臨床有效性低于甲流，因此臨床需要針對新靶點的抗流感病毒藥物。

隨著更多國產(chǎn)版“瑪巴洛沙韋”的研制成功，未來這類新型抗流感藥物的價格也有望出現(xiàn)下降。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）原料藥登記數(shù)據(jù)，截至今年1月，共有7家企業(yè)有瑪巴洛沙韋原料藥登記信息，分別為安徽艾立德制藥、河北國龍制藥、湖南明瑞制藥、江蘇德源藥業(yè)、重慶博騰股份、南通常佑藥業(yè)、石藥歐意。

不過，由于瑪巴洛沙韋的專利期要持續(xù)到2031年，此前即便有企業(yè)研發(fā)的仿制藥獲得藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，但上市仍受到挑戰(zhàn)。

據(jù)第一財經(jīng)記者了解，最新發(fā)表研究的兩款瑪巴洛沙韋類似藥物為創(chuàng)新仿制藥，也就是作用機制與瑪巴洛沙韋相同，但藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，可被視為有自主產(chǎn)權(quán)的新藥。因此上市預(yù)計將不受瑪巴洛沙韋的專利限制。

相關(guān)團隊研究人員向第一財經(jīng)記者表示，到今年年底的秋冬流感季，國產(chǎn)版瑪巴洛沙韋就有望投入使用，屆時患者將有更多選擇方案。

此前，曹彬也表示，國產(chǎn)原研抗病毒藥上市，可以用來應(yīng)對進(jìn)口藥瑪巴洛沙韋可能存在的供藥不充足的風(fēng)險。“雖然瑪舒拉沙韋還未上市，價格尚未確定，但相對瑪巴洛沙韋，可能會有一些價格優(yōu)勢，這個優(yōu)勢主要由于減少了進(jìn)口藥的附加成本。”他說道。

數(shù)據(jù)顯示，每年季節(jié)性流感導(dǎo)致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染，并導(dǎo)致300萬至500萬嚴(yán)重病例，造成29萬至65萬人死亡，死亡率為4.0-8.8/10萬。接種流感疫苗以及盡早使用抗流感病毒藥物是防止流感轉(zhuǎn)化為重癥的關(guān)鍵。