1月24日，一篇網(wǎng)絡(luò)文章 “仿制藥一致性評(píng)價(jià)大量數(shù)據(jù)雷同”引發(fā)熱議，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)一旦造假，中國(guó)的藥品是否還值得信賴？是否還能吃？

網(wǎng)文作者針對(duì)瑞舒伐他汀鈣片的兩家生產(chǎn)企業(yè)南京正大天晴與 Lek Pharmaceuticals d.d的通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了對(duì)比，其參比制劑為阿斯利康生產(chǎn)，商品名「可定」。在對(duì)比時(shí)發(fā)現(xiàn)：兩家企業(yè)的生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)一模一樣。

第一財(cái)經(jīng)從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心找到了正大天晴與Lek Pharmaceuticals d.d的文件，數(shù)據(jù)的確一致，而且絲毫不差。如此一致的數(shù)據(jù)，是抄襲造假？還是傳輸錯(cuò)誤？

“任何一個(gè)生物等效性試驗(yàn)，都不可能出現(xiàn)一模一樣的數(shù)據(jù)，BE一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)，只能說(shuō)相差不大，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，是可能存在的，數(shù)據(jù)一模一樣是不可能的，這不是指含量的大小，這樣的數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)科學(xué)上不存在。如果看作抄襲造假，可能也不大，首先這兩家企業(yè)都是比較強(qiáng)的企業(yè)，其次，抄襲和造假數(shù)據(jù)，也不會(huì)如此抄襲造假，太醒目了。所以，出現(xiàn)這種數(shù)據(jù)的可能性較大的原因是平臺(tái)上傳時(shí)輸入錯(cuò)誤。”一位參與仿制藥一致性評(píng)價(jià)的專家表示。

一位消息人士透露，“目前已經(jīng)從平臺(tái)后臺(tái)查詢到，兩家企業(yè)的數(shù)據(jù)不一樣，是當(dāng)時(shí)導(dǎo)入上傳時(shí)出現(xiàn)的錯(cuò)誤。”

事實(shí)上，截止到記者發(fā)稿，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)生了變化，Lek Pharmaceuticals d.d的BE數(shù)據(jù)被更新。

由此，針對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的數(shù)據(jù)，仍需給予謹(jǐn)慎關(guān)注，否則導(dǎo)致中國(guó)藥品再次陷入不信任危機(jī)。