1月24日，賽諾菲抗CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液（商品名：賽可益）的一項(xiàng)新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，這也是該藥物本月獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，用于與硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松（VRd）聯(lián)合，治療不適合自體干細(xì)胞移植（ASCT）的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）成人患者。

多發(fā)性骨髓瘤是第二大最常見的惡性血液腫瘤，高發(fā)于老年群體，且發(fā)病率持續(xù)上升，逐漸成為老年人的“健康殺手”。賽諾菲援引數(shù)據(jù)稱，在中國(guó)每10萬(wàn)人中就有約1.6個(gè)新發(fā)多發(fā)性骨髓瘤患者，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。

就在1月9日，賽諾菲的艾沙妥昔單抗獲批用于與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥，治療既往接受過(guò)至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院臨床首席專家王建祥教授向第一財(cái)經(jīng)記者表示：“多發(fā)性骨髓瘤目前仍不可治愈，患者面臨復(fù)發(fā)的巨大難題。臨床上患者復(fù)發(fā)的次數(shù)越多，治療難度也隨之增加，患者無(wú)進(jìn)展生存和復(fù)發(fā)后的生存時(shí)間越短。”

中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員、教育部生物靶向治療重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任胡豫教授認(rèn)為，作為早期治療成本效益好的癌癥，多發(fā)性骨髓瘤患者的一線治療至關(guān)重要，直接影響患者的生存期與生活質(zhì)量。要積極推動(dòng)多發(fā)性骨髓瘤診前、診中、診后的全流程規(guī)范化管理。

近年來(lái)，受益于創(chuàng)新藥加速進(jìn)入臨床，包括腫瘤在內(nèi)的很多疾病已經(jīng)呈現(xiàn)“慢病化”的趨勢(shì)，改變了臨床治療的結(jié)局。多發(fā)性骨髓瘤患者中位總生存期（OS）目前已接近10年。而企業(yè)仍未停止新藥的研發(fā)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前在中國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物有8種。然而，隨著復(fù)發(fā)次數(shù)的增多，患者的治療反應(yīng)和生存預(yù)后也隨之下降，特別是復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤，由于耐藥性，此類患者在疾病進(jìn)展時(shí)治療選擇有限，采用現(xiàn)有常規(guī)方案治療總生存期往往不足一年。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院血液科主任侯健教授表示，對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤而言，幾輪復(fù)發(fā)后，腫瘤細(xì)胞也會(huì)產(chǎn)生耐藥性，這時(shí)就對(duì)新型藥物研發(fā)有需求。他認(rèn)為，靶向免疫療法將開啟多發(fā)性骨髓瘤治療的變革。

此前，中國(guó)的傳奇生物已經(jīng)與強(qiáng)生合作推出了一款重磅藥物Carvykti，該藥是首個(gè)且唯一能夠改善對(duì)來(lái)那度胺耐藥的二線多發(fā)性骨髓瘤患者總生存期（OS）的細(xì)胞療法。Carvykti上市后迅速成為CAR-T產(chǎn)品的“現(xiàn)金牛”，預(yù)期銷售峰值將達(dá)50億美元。

在去年的進(jìn)博會(huì)上，輝瑞的一款BCMA和CD3的雙特異性抗體埃納妥單抗亮相，該藥能與骨髓瘤細(xì)胞上的BCMA和T細(xì)胞上的CD3結(jié)合，激活T細(xì)胞殺死骨髓瘤細(xì)胞。埃納妥單抗的上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理，并納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。