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          粵港澳大灣區(qū)3款1類創(chuàng)新藥獲批上市

          廣州日?qǐng)?bào) 2025-02-18 11:23:00 聽新聞

          責(zé)編:羅懿

          創(chuàng)新藥獲批彰顯了大灣區(qū)近幾年在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)投入初顯成效。

          近日,粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來開門紅。廣東省藥監(jiān)局官方微信公眾號(hào)昨日發(fā)布消息稱:國家藥監(jiān)局近日連續(xù)批準(zhǔn)3款區(qū)域內(nèi)1類創(chuàng)新藥上市,分別為斯泰度塔單抗注射液、注射用瑞卡西單抗、磷酸萘坦司韋膠囊,標(biāo)志著大灣區(qū)在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)步伐,全球首創(chuàng)新藥上市數(shù)量創(chuàng)歷史新高。

          創(chuàng)新藥獲批彰顯了大灣區(qū)近幾年在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的持續(xù)投入初顯成效。據(jù)悉,由廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司研發(fā)的全球首個(gè)超長效PCSK9單抗,用于治療高膽固醇血癥,突破了現(xiàn)有PCSK9單抗給藥間隔較短的瓶頸,給藥頻率更靈活,患者依從性更好,還可單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者;由廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的丙肝病毒NS5A抑制劑,適用于與艾考磷布韋片聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化,該藥物首次覆蓋代償性肝硬化患者群體,拓寬了適用人群;由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司研發(fā)的全球首創(chuàng)重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體新藥,作為新一代“破傷風(fēng)針”,本品為被動(dòng)免疫制劑,用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。

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