醫(yī)療行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型由DeepSeek推向了另一個(gè)高潮。AI在臨床診斷等多個(gè)場(chǎng)景率先落地，為醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)前所未有的變革，“AI+醫(yī)療”也在資本市場(chǎng)掀起熱潮。

在“亂花漸欲迷人眼”的市場(chǎng)中，公眾迫切想要知道，AI能代替醫(yī)生嗎？AI給出的診斷是否比經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生更可靠？AI醫(yī)療模型訓(xùn)練的底層邏輯是什么？AI能給醫(yī)療創(chuàng)新帶來(lái)什么？

作為在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域工作了30多年的行業(yè)資深人士，科美診斷（688468.SH）董事長(zhǎng)李臨近日在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)表示，AI可以幫助生物醫(yī)藥企業(yè)提供更加精準(zhǔn)的檢測(cè)數(shù)據(jù)供醫(yī)生決策參考，這是整個(gè)醫(yī)療創(chuàng)新的基石。而在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)度是能否實(shí)現(xiàn)“AI+”的關(guān)鍵。

早在去年11月，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》，明確了醫(yī)學(xué)影像智能輔助診斷等84個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。

以體外診斷（IVD）行業(yè)為例，血常規(guī)、尿常規(guī)、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、妊娠激素檢測(cè)等都屬于體外診斷。體外診斷的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)可以為醫(yī)生的醫(yī)療決策提供重要參考，所以體外診斷的核心任務(wù)是確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和精準(zhǔn)性。李臨說(shuō)，“體外診斷最關(guān)鍵的任務(wù)是要保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠和精準(zhǔn)。如果數(shù)據(jù)不精準(zhǔn)，它不僅失去診斷價(jià)值，甚至可能產(chǎn)生嚴(yán)重的誤導(dǎo)性?！?/p>

機(jī)構(gòu)也對(duì)此有同樣的觀點(diǎn)。國(guó)盛證券研報(bào)認(rèn)為，來(lái)自醫(yī)院，尤其是頂級(jí)醫(yī)院的數(shù)據(jù)具有明確的商業(yè)意義，因?yàn)檫@種數(shù)據(jù)是“真正基于病人的完整多模態(tài)數(shù)據(jù)”，對(duì)于AI模型訓(xùn)練以及后續(xù)AI應(yīng)用的產(chǎn)生是非常有意義的。研報(bào)也提及，現(xiàn)有的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)度可能還有欠缺，需要再清洗處理提升等，但經(jīng)過(guò)這些處理后，真實(shí)診療數(shù)據(jù)注入可以使AI虛擬醫(yī)生發(fā)揮更強(qiáng)的作用。

“在化學(xué)發(fā)光行業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)度是最關(guān)鍵的問(wèn)題?！崩钆R說(shuō)，“汽車產(chǎn)業(yè)是經(jīng)歷了完整的工業(yè)化，但是化學(xué)發(fā)光這個(gè)領(lǐng)域尚未經(jīng)歷，這導(dǎo)致了我國(guó)在該領(lǐng)域的發(fā)展水平整體是相對(duì)落后的，我們現(xiàn)在首先要解決完整的工業(yè)化問(wèn)題，也就是數(shù)據(jù)產(chǎn)生的流程和結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化?！?/p>

不同廠家的檢測(cè)系統(tǒng)在反應(yīng)原理工作機(jī)理、試劑配方和儀器性能上存在差異，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化難度較大?！缎募〖♀}蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》顯示，由于不同cTn檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商選用了不同的捕獲抗體和檢測(cè)抗體、不同的發(fā)光系統(tǒng)以及反應(yīng)體系，因此各品牌檢測(cè)試劑盒間的檢測(cè)值具有較大差異。

在實(shí)際生活中，這種技術(shù)碎片化使得不同醫(yī)院在使用不同廠家試劑和儀器時(shí)，難以獲得一致的檢測(cè)結(jié)果，這也給患者造成困惑。

以最常見(jiàn)的甲狀腺檢測(cè)為例，同一名患者去不同醫(yī)院進(jìn)行甲狀腺功能檢測(cè)，由于不同檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)促甲狀腺激素（TSH）的檢測(cè)結(jié)果可能存在顯著差異，會(huì)導(dǎo)致患者最終拿到的檢驗(yàn)結(jié)果和參考區(qū)間值都存在差異，這正是因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光行業(yè)尚未完全建立統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)流程。

上海的陳女士曾向記者展示過(guò)兩份自己的甲狀腺檢驗(yàn)報(bào)告，華東醫(yī)院的檢驗(yàn)單顯示超敏促甲狀腺素的參考值是“0.35~4.94(mIU/L)”，到了華山醫(yī)院該項(xiàng)參考值就變成了“0.27~4.2(mIU/L)”，但醫(yī)生告訴她都是沒(méi)問(wèn)題的，這讓她感到困惑，到底以哪個(gè)為準(zhǔn)呢？

李臨對(duì)此解釋稱，“目前，行業(yè)內(nèi)缺乏統(tǒng)一的參考物質(zhì)和校準(zhǔn)品，不同廠家的試劑和儀器系統(tǒng)各自建立參考范圍。例如，ISO17511和ISO21151等標(biāo)準(zhǔn)雖然提供了體外診斷設(shè)備的溯源性要求，但在實(shí)際應(yīng)用中，不同廠家的實(shí)現(xiàn)程度仍存在差異?！?/p>

李臨說(shuō)，數(shù)據(jù)流程和結(jié)果及化學(xué)發(fā)光檢測(cè)的全流程尚未實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化，導(dǎo)致數(shù)據(jù)的可比性和一致性不足。這種非標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)流程使得行業(yè)難以滿足AI+醫(yī)療創(chuàng)新對(duì)精準(zhǔn)數(shù)據(jù)的需求，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作推進(jìn)中的難點(diǎn)之一。“為解決這些問(wèn)題，需要加強(qiáng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，統(tǒng)一參考物質(zhì)和校準(zhǔn)品，規(guī)范檢測(cè)流程，以提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。”

“檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的精度是納米級(jí)還是微米級(jí)，對(duì)于醫(yī)生的診治方案有很大的影響，這也會(huì)直接影響到AI給出的結(jié)果?！崩钆R說(shuō)，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化是化學(xué)發(fā)光行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化和國(guó)產(chǎn)替代的關(guān)鍵。只有通過(guò)建立標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)流程和結(jié)果，才能提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，進(jìn)而推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的廣泛應(yīng)用和市場(chǎng)認(rèn)可。

但他同時(shí)表示，如果能夠解決標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，AI會(huì)大大加速推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。他進(jìn)一步談到AI+的未來(lái)，“只有數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度提高，疾病診治的精準(zhǔn)化才有依據(jù)。醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)可以用數(shù)字化來(lái)表達(dá)，這意味著經(jīng)驗(yàn)的快速?gòu)?fù)制，這是AI賦能醫(yī)學(xué)的未來(lái)方向?！?/p>

李臨認(rèn)為，精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)不僅能夠幫助醫(yī)生更加準(zhǔn)確地進(jìn)行診治，在未來(lái)還能夠幫助發(fā)現(xiàn)一些早期疾病的潛在風(fēng)險(xiǎn)，從而更好地進(jìn)行早期干預(yù)。

“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于生命過(guò)程的理解越來(lái)越深刻，隨著蛋白組學(xué)的進(jìn)步和算法算力的提高，兩者結(jié)合意味著一個(gè)更加高效準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)診斷時(shí)代到來(lái)?！崩钆R說(shuō)，以心肌標(biāo)志物為例，如果到了已經(jīng)發(fā)生心梗的階段去干預(yù)已經(jīng)來(lái)不及了，“下一步的打算是把診斷在疾病發(fā)展過(guò)程中的介入時(shí)間再往前推一推，對(duì)一些有潛在風(fēng)險(xiǎn)的群體進(jìn)行篩查，提前做疾病管理，盡早發(fā)現(xiàn)和干預(yù)，這不僅能讓更多的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中受益，對(duì)減輕整個(gè)社會(huì)負(fù)擔(dān)也都是有意義的?！?/p>