針對有媒體報道山東濟南天橋人民醫(yī)院多個科室為癌癥患者提供未經(jīng)批準(zhǔn)的免疫細(xì)胞臨床治療問題，3月16日，山東省濟南市衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布情況通報稱，經(jīng)初步核查，天橋人民醫(yī)院存在擅自使用細(xì)胞治療腫瘤的行為，已責(zé)成天橋人民醫(yī)院停止相關(guān)診療活動。

3月16日，第一財經(jīng)記者致電天橋人民醫(yī)院，相關(guān)工作人員表示，醫(yī)院細(xì)胞治療相關(guān)診療行為已經(jīng)停止，除了細(xì)胞治療之外的其他診療活動仍在繼續(xù)開展，不受影響。針對已經(jīng)接受了細(xì)胞治療的患者，上述工作人員稱，若醫(yī)藥費尚未報銷，可攜帶住院病歷和醫(yī)藥費發(fā)票來院辦理全額退款。據(jù)悉，該醫(yī)院此前將細(xì)胞治療費用打入住院收費清單之中，以便患者能通過商業(yè)保險進行報銷。

公開信息顯示，天橋人民醫(yī)院為濟南市一所二級綜合醫(yī)療機構(gòu)。此前有報道稱，該院多個科室正在為癌癥患者提供一種名為“NKT免疫細(xì)胞”的治療服務(wù)，一針治療費超過十萬元，但該細(xì)胞產(chǎn)品尚未獲得國家藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)上市。

除了天橋人民醫(yī)院，據(jù)悉另一家山東公立醫(yī)院——臨沂市蘭山區(qū)人民醫(yī)院也提供這種細(xì)胞療法。第一財經(jīng)記者致電蘭山區(qū)人民醫(yī)院腫瘤治療相關(guān)負(fù)責(zé)人，截至發(fā)稿，電話始終未接通。

天橋人民醫(yī)院工作人員向記者確認(rèn)，他們此前使用的細(xì)胞產(chǎn)品是上海的實驗室生產(chǎn)的，但未提供具體廠商的信息。據(jù)網(wǎng)上暗訪畫面，該實驗室位于上海市閔行區(qū)的金領(lǐng)谷科技產(chǎn)業(yè)園，產(chǎn)品帶有“中科細(xì)胞”字樣。

第一財經(jīng)記者在地圖上搜索金領(lǐng)谷科技產(chǎn)業(yè)園，地圖上顯示該產(chǎn)業(yè)園聚集了多家生物科技公司。

天橋人民醫(yī)院違規(guī)進行細(xì)胞治療的行為也撕開了細(xì)胞治療灰色產(chǎn)業(yè)鏈的“冰山一角”。除了為細(xì)胞治療提供診療場所的公立醫(yī)院、生產(chǎn)細(xì)胞療法產(chǎn)品的生物公司之外，產(chǎn)業(yè)鏈還涉及了向患者推銷細(xì)胞療法的“陪診員”以及護工等。據(jù)網(wǎng)上曝光的信息，還有假冒被細(xì)胞療法治愈的患者家屬向潛在目標(biāo)客戶講述成功治愈癌癥的故事。目前，針對這一違規(guī)診療事件的具體調(diào)查仍在進行中。

免疫細(xì)胞療法是近年來癌癥治療的熱門前沿領(lǐng)域，但細(xì)胞治療的療效也被一些機構(gòu)夸大。細(xì)胞治療領(lǐng)域相關(guān)專家對第一財經(jīng)記者表示：“所謂的NKT細(xì)胞，是一種既有部分T細(xì)胞功能，又有部分自然殺傷細(xì)胞（NK）細(xì)胞功能的細(xì)胞，NK細(xì)胞被認(rèn)為是先天免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵效應(yīng)細(xì)胞，通常使用新生兒的臍帶血培養(yǎng)?！?/p>

直到目前，國內(nèi)沒有任何一款NKT療法正式獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，相關(guān)免疫細(xì)胞療法相關(guān)產(chǎn)品仍處于臨床試驗階段；只有經(jīng)過監(jiān)管部門批準(zhǔn)的試驗項目才可對患者實施相關(guān)療法，且臨床研究階段不得向受試者收取任何研究相關(guān)費用。

不過據(jù)第一財經(jīng)記者了解，包括干細(xì)胞在內(nèi)的免疫療法在一些醫(yī)院開始收費的情況絕非僅此一家?！芭R床試驗是為了科研目的而進行的，在有些醫(yī)院直接賣錢，這種行業(yè)亂象或以商業(yè)為目的夸大藥物作用的炒作都需要引起警惕。”一位相關(guān)人士對第一財經(jīng)記者表示。

此外，業(yè)內(nèi)人士還呼吁，盡快完善免疫療法相關(guān)的法律規(guī)范，縮短從實驗室到臨床的周期，并推動醫(yī)保支付創(chuàng)新。

在今年兩會上，全國政協(xié)委員丁列明《關(guān)于大力推進干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)和基因治療藥物研發(fā)提案》被正式立案。他提出，加快細(xì)胞治療新藥審批流程，優(yōu)化審評機制，提高監(jiān)管效率，使更多創(chuàng)新藥物盡早進入臨床應(yīng)用；探索支付和醫(yī)保機制，降低細(xì)胞治療的高昂成本，推動商業(yè)保險、政府補助等多渠道支付模式，使患者更容易獲得治療。