核心產(chǎn)品商業(yè)化落地順利，全年?duì)I收繼續(xù)大增超400%，同時(shí)自研產(chǎn)品也獲得多個(gè)重要突破。從ADC賽道急流勇退的云頂新耀，似乎已經(jīng)在新賽道完全站穩(wěn)了腳跟，2024年年報(bào)超額完成既定收入目標(biāo)。

自2022年宣布進(jìn)行重大戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、主動(dòng)撤出ADC賽道以來，云頂新耀加快推動(dòng)外部引進(jìn)與自研相結(jié)合的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略，陸續(xù)在腎病、重癥抗感染、自體免疫、mRNA癌癥治療疫苗等藍(lán)海領(lǐng)域?qū)で笸黄啤?024年期間，隨著耐賦康®、依嘉®（依拉環(huán)素）和維適平®（伊曲莫德）三款核心產(chǎn)品在商業(yè)化上取得持續(xù)進(jìn)展，公司盈利能力得到提升，標(biāo)志著其“雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略”已邁向全新階段。

根據(jù)年報(bào)，2024年云頂新耀實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.067億元，同比增長461%，超過此前提出的7億元收入目標(biāo)；非國際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則虧損總額為5.38億元，同比收窄25%。

在已基本形成穩(wěn)定造血能力的情況下，云頂新耀核心產(chǎn)品商業(yè)化仍在持續(xù)推進(jìn)。據(jù)悉，該公司第三款商業(yè)化產(chǎn)品維適平®已于2024年向國家藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)（NDA）并獲受理；另一款抗菌藥物頭孢吡肟-他尼硼巴坦也有望于2025年在國內(nèi)遞交NDA。未來兩年，公司持續(xù)增長動(dòng)力充沛。

收入快速增長同時(shí)，云頂新耀憑借高效的銷售策略和強(qiáng)大的成本控制能力，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)營效率的顯著提升。報(bào)告期內(nèi)，該公司分銷及銷售開支為5.08億元，同比增幅120%，顯著低于收入增速，銷售費(fèi)用率同比下降111.9個(gè)百分點(diǎn)，顯示公司整體盈利能力得到較大提升。

鑒于依嘉®和耐賦康®所針對(duì)的國內(nèi)市場(chǎng)均屬藍(lán)海市場(chǎng)且競(jìng)爭(zhēng)格局良好，預(yù)計(jì)該公司短期內(nèi)商業(yè)化推進(jìn)難度較小，經(jīng)營成本仍將持續(xù)可控。對(duì)于未來的產(chǎn)品商業(yè)化策略，云頂新耀此前曾表示，在IgA腎病和抗感染治療領(lǐng)域，公司將持續(xù)聚焦核心市場(chǎng)，以最高效的方式推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化。

商業(yè)化平臺(tái)迅速實(shí)現(xiàn)自我造血

依嘉®和耐賦康®是云頂新耀2024年收入快速增長最主要的動(dòng)力來源。其中，耐賦康®作為云頂新耀在IgA腎病治療領(lǐng)域的重要布局，是目前全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物。

2024年，該藥物陸續(xù)在中國全境（包含香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)）、新加坡以及韓國獲批上市，云頂新耀在IgA腎病亞洲市場(chǎng)的布局取得階段性成果。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，這一病種在東亞血統(tǒng)人群中發(fā)病率最高，僅中國境內(nèi)IgA腎病患者數(shù)量近500萬人，每年新增患者超過10萬人，市場(chǎng)需求潛力十分可觀。隨著耐賦康®陸續(xù)在亞洲各國獲批上市，其對(duì)云頂新耀整體盈利能力的提升帶來巨大助力。根據(jù)年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)該公司剔除無形資產(chǎn)攤銷后的毛利率高達(dá)82.9%，較2023年增加3個(gè)百分點(diǎn)，其中耐賦康®的商業(yè)化上市及產(chǎn)品成本優(yōu)化是主要影響因素。

目前，耐賦康®已成功納入2024版國家醫(yī)保，且最終臨床試驗(yàn)階段完整資料補(bǔ)充申請(qǐng)也已獲國家藥監(jiān)局受理。云頂新耀預(yù)計(jì)該藥物有望于今年完全獲批，隨著市場(chǎng)滲透率的持續(xù)提升，未來或達(dá)到50億元左右的銷售峰值。

依嘉®作為全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥，于2023年3月獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療成人患者復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染，是云頂新耀最早實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。截至目前，除中國（包含香港和臺(tái)灣地區(qū)）外，該藥物還在美國、歐盟、英國、新加坡等地獲批上市。

由于全球范圍內(nèi)抗生素使用頻繁且細(xì)菌耐藥形勢(shì)嚴(yán)峻，針對(duì)耐藥菌的抗菌藥物需求快速增長。依嘉®作為一種新型抗菌藥物，憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，持續(xù)獲得市場(chǎng)和學(xué)術(shù)界認(rèn)可。

2024年，依拉環(huán)素陸續(xù)被納入《中國腎臟移植多重耐藥細(xì)菌感染臨床診療指南》《外科感染學(xué)會(huì)腹腔內(nèi)感染管理指南：2024年更新版》《美國感染學(xué)會(huì)耐藥陰性菌治療指引（2024）》以及《老年肺炎臨床診斷與治療專家共識(shí)（2024年版）》。

一系列指南的納入將有助于提升醫(yī)生群體對(duì)依嘉®的認(rèn)知度，推動(dòng)產(chǎn)品處方量的增長。與此同時(shí)，云頂新耀憑借自身商業(yè)化團(tuán)隊(duì)對(duì)300多家核心醫(yī)院的滲透，以及與2家CSO（合同銷售組織）的合作，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化落地。

值得注意的是，云頂新耀目前還有多款License-in管線研發(fā)進(jìn)展順利，覆蓋適應(yīng)癥包括自免性肝炎、膜性腎病等。其中，EVER001作為一款具有全球權(quán)益的新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑，是云頂新耀腎病治療板塊的另一重要拼圖，目前全球范圍內(nèi)尚無同類適應(yīng)癥藥物獲批上市。2024年底，EVER001在針對(duì)原發(fā)性膜性腎病患者的1b/2a期臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出積極臨床數(shù)據(jù)，為產(chǎn)品的后續(xù)開發(fā)及提振其全球合作潛力帶來正面影響。長城證券認(rèn)為，從作用機(jī)制和現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)看，該藥物有望成為同類最佳并具備出海潛力。

自研平臺(tái)孕育長期增長潛力

憑借運(yùn)營出色的商業(yè)化平臺(tái)，云頂新耀快速實(shí)現(xiàn)了自我造血。同時(shí)，作為“雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略”的另一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，公司的自研管線也于2024年、2025年陸續(xù)取得突破，為其長期發(fā)展?jié)摿砀笙胂罂臻g。

憑借完全自主可控的mRNA技術(shù)平臺(tái)，云頂新耀在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到全球化臨床轉(zhuǎn)化的里程碑突破，目前陸續(xù)開發(fā)了通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14、個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16以及自體生成CAR-T三款核心管線產(chǎn)品。

其中，EVM16于報(bào)告期內(nèi)啟動(dòng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（IIT），并于2025年3月完成首例患者給藥；通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）于2025年3月獲FDA批準(zhǔn)，同時(shí)計(jì)劃于上半年向中國藥監(jiān)局遞交IND申請(qǐng)。

公司表示，兩種疫苗各有優(yōu)勢(shì)，同時(shí)布局的策略有助于提升成功率及商業(yè)化后的盈利能力。

據(jù)了解，治療性疫苗主要針對(duì)腫瘤患者，通過增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)反應(yīng)，促使免疫細(xì)胞高特異性攻擊腫瘤細(xì)胞。隨著全球腫瘤治療市場(chǎng)（尤其是實(shí)體瘤治療需求）快速增長，治療性疫苗被視為實(shí)體瘤免疫治療的重要突破口。其中，個(gè)性化腫瘤治療性疫苗通過高通量下一代測(cè)序技術(shù)及AI制藥技術(shù)快速篩選患者抗原，顯著改善了長期困擾治療性疫苗有效性不足的問題。

自體生成CAR-T是云頂新耀基于mRNA平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的又一款重要產(chǎn)品，有望于2025年完成首個(gè)臨床候選藥物的篩選工作。據(jù)了解，該藥物主要針對(duì)腫瘤和自免疾病治療開發(fā)，相比目前普遍局限于血液瘤適應(yīng)癥的CAR-T產(chǎn)品，該藥物的潛在受眾群體規(guī)模更為可觀，因此也被公司視為尋求全球合作的重要基礎(chǔ)。