日前，北京腦科學(xué)與類腦研究所與研究院與北京芯智達(dá)宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的“北腦一號”智能腦機(jī)接口系統(tǒng)已完成首批3例患者的人體植入，患者術(shù)后恢復(fù)良好，明年將進(jìn)入正式臨床試驗。

北京腦科學(xué)與類腦研究所聯(lián)合所長、特聘研究員羅敏敏教授對第一財經(jīng)記者表示，首批三例患者的人體植入為研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT），今年還有10名患者正在等待植入，等到明年獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，將進(jìn)行正式的臨床試驗，計劃入組50名患者。

據(jù)介紹，首批植入腦機(jī)接口的3名患者已實現(xiàn)初步的運動解碼和常用近百詞中文解碼輸出。本月發(fā)布的一個視頻顯示，癱瘓患者在植入“北腦一號”大腦芯片后，可控制機(jī)械臂倒一杯水，還能將他們的想法傳輸?shù)诫娔X屏幕上。

羅敏敏對第一財經(jīng)記者表示，“北腦一號”為全球首款高通量無線全植入芯片，是基于腦電圖的腦機(jī)接口系統(tǒng)。目前正在開發(fā)中的“北腦二號”無線版芯片與“北腦一號”的技術(shù)路線不同，基于單細(xì)胞記錄，將一種柔性的微絲電極插入腦中，最大限度地提高信號質(zhì)量。

植入了“北腦二號”的猴子已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)控制機(jī)械臂。羅敏敏表示，該設(shè)備有望于明年的臨床試驗中對患者進(jìn)行首例植入。

過去一年來，我國腦機(jī)接口項目研發(fā)顯著提速，相關(guān)臨床試驗也陸續(xù)進(jìn)入審批階段。在去年年底上海舉行的一場腦機(jī)接口大會上，博?？倒九c清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊宣布，雙方合作開發(fā)的無線微創(chuàng)腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在2024年完成了三例人體植入手術(shù)，患者已經(jīng)能夠通過意念控制手臂，完成拿起杯子喝水的簡單動作。

洪波也向第一財經(jīng)記者透露了2025年腦機(jī)接口臨床試驗的計劃。他表示，NEO設(shè)備將于2025年在國內(nèi)約10個中心展開大規(guī)模臨床試驗，計劃入組30至50名患者進(jìn)行植入，選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術(shù)后，將會向藥監(jiān)部門遞交臨床數(shù)據(jù)，以申請相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。

今年年初，國內(nèi)侵入式腦機(jī)接口公司腦虎科技方面也宣布，該公司與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科合作，在天橋腦科學(xué)研究院的支持下，基于全自主研發(fā)的256導(dǎo)高通量植入式柔性腦機(jī)接口，成功實現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對話”。

腦虎科技創(chuàng)始人陶虎對第一財經(jīng)記者表示，2025年，腦虎科技將在臨床試驗方面提速。據(jù)悉，腦虎科技計劃用三年時間完成腦機(jī)接口設(shè)備的三類醫(yī)療器械臨床注冊。

在談到腦機(jī)接口產(chǎn)品的研發(fā)競速時，羅敏敏對第一財經(jīng)記者說道：“關(guān)鍵的不是誰更快，而是通過腦機(jī)接口設(shè)備的植入，對患者真正地起到作用?！?/p>

羅敏敏還表示，短期內(nèi)企業(yè)通過售賣腦機(jī)接口產(chǎn)品的獲利將非常有限。因此在產(chǎn)品的研發(fā)合作方面，企業(yè)應(yīng)該“具有前瞻性”，而不是專注于快速獲利。