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一、事件起因?yàn)楹危?/strong>
11月26日,人民網(wǎng)刊發(fā)了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》的報(bào)道。
報(bào)道稱,來自中國深圳的科學(xué)家賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會(huì)召開前一天宣布,一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國健康誕生。
這對(duì)雙胞胎的一個(gè)基因經(jīng)過修改,使她們出生后即能天然抵抗艾滋病。
報(bào)道稱,這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒,也意味著中國在基因編輯技術(shù)用于疾病預(yù)防領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)歷史性突破。(點(diǎn)擊查看詳情)
二、基因編輯風(fēng)險(xiǎn)如何?
這個(gè)實(shí)驗(yàn)始于2017年3月,截止到2019年3月。從《深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書》描述可以看出,此研究擬采用CRISPR-Cas9技術(shù)對(duì)胚胎進(jìn)行編輯,通過胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)和孕期全方位檢測(cè)可以獲得具有CCR5基因編輯的個(gè)體,使嬰兒從植入母親子宮之前就獲得了抗擊霍亂、天花或艾滋病的能力。
外媒報(bào)道稱,這項(xiàng)操作預(yù)期為編輯基因的兩個(gè)副本。但測(cè)試表明,雙胞胎中有一個(gè)已經(jīng)改變了預(yù)期基因的兩個(gè)副本;而另一個(gè)只是改變了其中一個(gè),攜帶該基因副本的人仍然可能感染艾滋病毒。沒有證據(jù)表明后者其他基因受到了傷害。盡管一些非常有限的研究表明,一旦攜帶該基因副本,他的健康情況可能會(huì)有所下降。
賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)基因編輯專家、一家遺傳學(xué)雜志編輯基蘭穆斯努魯(Kiran Musunuru)博士稱,“對(duì)那個(gè)孩子來說,在預(yù)防艾滋病毒方面幾乎沒有任何收獲,但你卻讓這個(gè)孩子面臨所有未知的安全風(fēng)險(xiǎn)。”(點(diǎn)擊查看詳情)
三、項(xiàng)目操盤者賀建奎是誰?
項(xiàng)目操盤者為南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎,他開創(chuàng)了基因編輯的先河,同時(shí)也是該領(lǐng)域一名商人。
南方科技大學(xué)官網(wǎng)顯示,賀建奎2006年獲得中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)近代物理學(xué)學(xué)士學(xué)位,2010年獲得美國萊斯大學(xué)生物物理學(xué)博士學(xué)位;2011-2012在美國斯坦福大學(xué)擔(dān)任博士后。
第一財(cái)經(jīng)也在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)——中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上發(fā)現(xiàn),賀建奎團(tuán)隊(duì)此前也注冊(cè)了一項(xiàng)關(guān)于人胚胎HIV免疫基因CCR5基因編輯的安全性和有效性評(píng)價(jià)的研究項(xiàng)目。
天眼查消息顯示,賀建奎是7家公司的股東,擔(dān)任深圳市瀚海基因生物科技有限公司等6家公司法定代表人。
“現(xiàn)在賀教授不接受媒體采訪,過幾天統(tǒng)一回應(yīng)。對(duì)于此例研究,更多信息不能透露,這個(gè)實(shí)驗(yàn)不是因?yàn)槟赣H有艾滋病,也不能透露嬰兒是在哪個(gè)醫(yī)院出生的,因?yàn)閭€(gè)人隱私不能說太多。”負(fù)責(zé)賀建奎媒體的負(fù)責(zé)人陳遠(yuǎn)林對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。(點(diǎn)擊查看詳情)
四、實(shí)驗(yàn)是哪家醫(yī)院進(jìn)行的?
進(jìn)行這個(gè)實(shí)驗(yàn)的深圳和美婦兒科醫(yī)院,第一財(cái)經(jīng)從天眼查獲悉,其創(chuàng)始人為林玉明,注冊(cè)資本4000萬元。
資料顯示,林玉明為和美醫(yī)療控股有限公司董事局主席,是莆田系第二代,相關(guān)聯(lián)企業(yè)有23家,他曾在接受媒體采訪時(shí)表示:“我看好莆系醫(yī)院的未來。”
目前和美醫(yī)療在北京、深圳、廣州、重慶等核心城市擁有14家醫(yī)院,深圳和美婦兒科醫(yī)院是其下屬公司之一。
但第一財(cái)經(jīng)記者致電和美醫(yī)院時(shí),對(duì)方表示既沒做倫理審查也沒參與實(shí)驗(yàn)。(點(diǎn)擊查看詳情)
五、這一刀到底是否應(yīng)該進(jìn)行?
賀建奎介紹,這次基因手術(shù)修改的是CCR5基因,而CCR5基因是HIV病毒入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一。
清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心常務(wù)副主任張林琦對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示,“對(duì)健康胚胎進(jìn)行CCR5編輯是不理智的,不倫理的。我們還沒有發(fā)現(xiàn)任何中國人的CCR5是可以完全缺失的。CCR5對(duì)人體免疫細(xì)胞的功能是重要的,CCR5編輯不能保證100%不出錯(cuò)之前,是不可以用于人的。HIV感染的父親和健康的母親,可以生個(gè)健康的孩子,根本無需進(jìn)行CCR5編輯。”
另外一位艾滋病專家則表示,如果感染艾滋病毒的母親在懷孕期間進(jìn)行積極藥物抗艾滋病治療,以及拒絕母乳喂養(yǎng),將很大程度上可以控制母嬰傳播。既然可用這個(gè)方式阻斷艾滋病傳播,基因編輯用到胎兒上是需要考慮的,這不僅僅倫理問題,還涉及后續(xù)基因變異可能帶來的其他嚴(yán)重后果。(點(diǎn)擊查看詳情)
六、倫理審查怎么通過的?
根據(jù)《申請(qǐng)書》可以發(fā)現(xiàn),有七人在該文件上簽字,日期為2017年3月7日。
上述七人之中有一位委員26日下午接受了第一財(cái)經(jīng)記者的采訪,他對(duì)記者表示對(duì)于此事并不知情。
“我們醫(yī)院的倫理委員會(huì)是2017年5月8日成立,我是其中的一名委員,但是這個(gè)《申請(qǐng)書》涉及的會(huì)議我沒參加,也沒有簽字,更不知道試管嬰兒跟我們這個(gè)科室有什么關(guān)系。”該委員說。
《申請(qǐng)書》的簽字日期是2017年3月7日,但前述簽字人員卻表示,當(dāng)年5月8日才成為該院倫理委員會(huì)成員。針對(duì)這一問題,尚無相關(guān)方面予以回應(yīng)。
第一財(cái)經(jīng)記者根據(jù)《申請(qǐng)書》查詢后發(fā)現(xiàn),簽名的七個(gè)委員中,至少有4個(gè)與深圳和美醫(yī)院的醫(yī)生同名,其他三位因?yàn)樽煮w無法辨認(rèn),無從分辨。(點(diǎn)擊查看詳情)
七、校方如何回應(yīng)?
26日晚間,南方科技大學(xué)發(fā)布聲明稱:此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授在校外開展,未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告,學(xué)校和生物系對(duì)此不知情。
聲明稱,對(duì)于賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究,生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。南方科技大學(xué)嚴(yán)格要求科學(xué)研究遵照國家法律法規(guī),尊重和遵守國際學(xué)術(shù)倫理、學(xué)術(shù)規(guī)范。(查看詳情)
八、官方如何回應(yīng)?
深圳市衛(wèi)計(jì)委官方微信公眾號(hào)回應(yīng)稱,根據(jù)“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在倫理委員會(huì)設(shè)立之日起3個(gè)月內(nèi)向本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案”,經(jīng)查,深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)這一機(jī)構(gòu)未按要求進(jìn)行備案。
深圳市醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)已于11月26日啟動(dòng)對(duì)該事件涉及倫理問題的調(diào)查,對(duì)媒體報(bào)道的該研究項(xiàng)目的倫理審查書真實(shí)性進(jìn)行核實(shí),有關(guān)調(diào)查結(jié)果將及時(shí)向公眾進(jìn)行公布。
九、科學(xué)界如何回應(yīng)?
26日晚間,百余名科學(xué)家發(fā)布聯(lián)合聲明稱,這項(xiàng)所謂研究的生物醫(yī)學(xué)倫理審查形同虛設(shè)。直接進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn),只能用“瘋狂”來形容。對(duì)于在現(xiàn)階段不經(jīng)嚴(yán)格倫理和安全性審查,貿(mào)然嘗試做可遺傳的人體胚胎基因編輯的任何嘗試,作為生物醫(yī)學(xué)科研工作者堅(jiān)決反對(duì),強(qiáng)烈譴責(zé)!
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目前調(diào)查工作正在開展。
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