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2020年1月28日,國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)外發(fā)布通報(bào)稱,截至1月27日24時(shí)收到全國(guó)30個(gè)?。▍^(qū)、市)累計(jì)報(bào)告確診新型冠狀病毒感染的肺炎病例達(dá)到4515例,累計(jì)死亡病例106例,疑似病例則增至6973例。
目前,全國(guó)已有30個(gè)省啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)。為進(jìn)一步防控疫情,國(guó)務(wù)院辦公廳已決定全國(guó)春節(jié)假期延長(zhǎng)至2月2日(農(nóng)歷正月初九),部分省市、企業(yè)自主要求的上班時(shí)間甚至更晚。
新型冠狀病毒肺炎會(huì)在短時(shí)間內(nèi)演變?yōu)橐粓?chǎng)全國(guó)性傳染疫情,與其發(fā)端之地武漢早前對(duì)于相關(guān)病例的確診、通報(bào)流程不通暢和重視程度不足有關(guān)。
回顧武漢市衛(wèi)健委1月份發(fā)布的疫情通報(bào),1月5日通報(bào)59例確診“不明原因肺炎”病例之后至1月11日晚24時(shí)之間,“新型冠狀病毒”的確認(rèn)過(guò)程讓武漢減少了18名此前已診斷為“不明原因的病毒性肺炎”的患者,緊接著,在湖北省召開兩會(huì)的1月11日至17日期間,武漢出現(xiàn)了“無(wú)新增確診病例”的“空窗期”。
擁有1100萬(wàn)人口的武漢,就這樣錯(cuò)失了阻止惡性疫病進(jìn)一步大范圍擴(kuò)散的關(guān)鍵的12天:1月6日至1月17日。
1月27日,武漢市長(zhǎng)周先旺在接受央視專訪時(shí)表示:“這次疫情其實(shí)各方面對(duì)我們信息的披露是不滿意的,我們既有披露的不及時(shí)的一面,也有利用有效信息來(lái)完善工作不到位的地方。對(duì)于披露不及時(shí),希望大家理解,它是傳染病,傳染病有傳染病防治法,要依法披露,作為地方政府,我獲得信息之后,授權(quán)之后才能披露,這一點(diǎn)在當(dāng)時(shí)不被理解。”
但是整個(gè)武漢無(wú)新增病例的“平靜”時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12天,這段時(shí)間里,醫(yī)療體系和疾控部門以及湖北省、武漢市政府的內(nèi)部到底發(fā)生了什么,公眾至今并不清楚知曉。而上述官方回應(yīng)也不算明確和詳細(xì)。
1月11日宣布確定新型冠狀病毒和1月16日的試劑盒到位固然是兩個(gè)關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn),但這依然無(wú)法解釋為何1月5日之后直到18日武漢官方口中才再次出現(xiàn)新增確診病例。
畢竟,在2019年12月31日至2020年1月5日這個(gè)時(shí)間段里,盡管為前期送檢流程,確診的“不明原因肺炎”病例依然從27例增至59例。此后,各大醫(yī)院至少在收治病人之時(shí)涉及的檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)也一定還在持續(xù)。而第一財(cái)經(jīng)記者了解到,當(dāng)時(shí)雖然沒有診斷試劑,但是實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)可以確診病例。據(jù)病毒學(xué)專家介紹,一般需48小時(shí)。
湖北和武漢的政府公開信息顯示,1月6日至10日、1月11日至17日分別召開了武漢市和湖北省的兩會(huì),這個(gè)時(shí)間段與新增病例空窗期內(nèi)1月6日至1月10日疫情通報(bào)中斷,以及1月11日至1月17日0個(gè)新增冠狀病毒肺炎病例的時(shí)間起止點(diǎn)完全吻合。
2004年,全國(guó)人大經(jīng)討論、修訂并通過(guò)了《傳染病防治法》,同年原衛(wèi)生部借鑒SARS經(jīng)驗(yàn),制定《全國(guó)不明原因肺炎病例監(jiān)測(cè)實(shí)施方案》,后于2015年升級(jí)為《全國(guó)不明原因肺炎病例監(jiān)測(cè)、排查和管理方案》。
這些有法可依、有規(guī)可循的監(jiān)管流程,理論上是想通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各級(jí)政府疾控部門的充分協(xié)作,保證如新型冠狀病毒肺炎這樣的傳染病能夠更早被發(fā)現(xiàn)、更快被控制。但是為什么在武漢及湖北省的實(shí)踐過(guò)程中,它們反而成為了阻礙信息及時(shí)公開的屏障?
12月31日至1月10日
不會(huì)人傳人的“病毒性肺炎”
2020年1月1日,全年第一份、共計(jì)4版的《湖北日?qǐng)?bào)》出街,《武漢市衛(wèi)健委通報(bào)肺炎疫情》的報(bào)道簡(jiǎn)訊出現(xiàn)在最后一版的右下角。在此前一天,這份報(bào)紙為全省2019年的發(fā)展成果做了12個(gè)整版的特別報(bào)道。
《湖北日?qǐng)?bào)》當(dāng)時(shí)對(duì)肺炎疫情的這則報(bào)道,與12月31日武漢市衛(wèi)健委發(fā)布的相關(guān)通報(bào)內(nèi)容完全一致,且更為簡(jiǎn)略。由于當(dāng)時(shí)醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)仍在檢測(cè)病原、調(diào)查感染原因,直至1月11日,武漢市衛(wèi)健委對(duì)外的信息通報(bào)中都以“不明原因的病毒性肺炎”稱呼這起新型病毒疫情。
這一階段的疫情通報(bào)并非每天都有,缺失的天數(shù)(7天)甚至比通報(bào)的天數(shù)(4天)更多,而1月6日至1月9日數(shù)據(jù)則完全缺失。
武漢衛(wèi)健委這一階段發(fā)布的通報(bào)中,一直在強(qiáng)調(diào)以下幾點(diǎn):所有患者均在武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受隔離治療;未發(fā)現(xiàn)明確的人傳人證據(jù);未發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員感染。其中早期通報(bào)中,還相對(duì)強(qiáng)調(diào)了病例與華南海鮮市場(chǎng)的接觸史。
1月27日,中國(guó)疾控中心病毒病所對(duì)外披露,從武漢華南海鮮市場(chǎng)的585份環(huán)境樣本中檢測(cè)到33份樣品含有新型冠狀病毒核酸,確認(rèn)了病毒來(lái)源于華南海鮮市場(chǎng)銷售的野生動(dòng)物。這些樣本是12月31日和1月12日分兩次在市場(chǎng)內(nèi)采集的,其中12月31日采集515份。
但是,醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》于1月24日發(fā)布的一則論文顯示,在武漢市衛(wèi)健委1月11日公布的41名患者中,12月1日發(fā)病的首例患者并無(wú)華南海鮮市場(chǎng)暴露史。同期刊物發(fā)布的另一則論文顯示,2019年12月29日至2020年1月4日期間在武漢的6位深圳旅客,在全無(wú)華南海鮮市場(chǎng)暴露史、無(wú)野生動(dòng)物接觸史的情況下,因在武漢市當(dāng)?shù)蒯t(yī)院看望親屬感染了新型冠狀病毒。
依據(jù)《全國(guó)不明原因肺炎病例監(jiān)測(cè)、排查和管理方案》,當(dāng)武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)符合不明原因肺炎定義的病例后,應(yīng)立即報(bào)告機(jī)構(gòu)相關(guān)部門,在12小時(shí)內(nèi)組織本單位專家組進(jìn)行會(huì)診和排查,并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),同時(shí)向市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。疾控機(jī)構(gòu)接到聚集性不明原因肺炎病例報(bào)告后,應(yīng)立即進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查,同時(shí)組織對(duì)病例的密切接觸者進(jìn)行登記、追蹤和醫(yī)學(xué)觀察,并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案、審核。
但由于當(dāng)時(shí)病原鑒定和病因溯源工作仍在進(jìn)行,無(wú)法確定病原病因,即無(wú)法將其列入“法定傳染病”行列,也就無(wú)法組織更大規(guī)模的疫情排查及通報(bào)過(guò)程。即使是醫(yī)院內(nèi)部的隔離措施也做得并不到位。
一位在醫(yī)院被感染的醫(yī)生在接受北青深一度采訪時(shí)證實(shí),他所在的科室大約于1月7、8日開始收治“不明肺炎病人”,第一位病例出現(xiàn)發(fā)熱癥狀后馬上做了肺部CT和呼吸病毒、支原體、衣原體檢測(cè)。其中肺部CT檢測(cè)出來(lái)的是肺部磨玻璃病變,符合新型冠狀病毒感染肺炎的表現(xiàn),醫(yī)生曾經(jīng)提出應(yīng)該做核酸檢測(cè)確診,但是”專家組的人說(shuō)他們無(wú)法決定做不做檢測(cè)“。隨后這位醫(yī)生也于1月10日在工作中被感染,并且直到1月24日才做上核酸檢測(cè),至北青報(bào)1月26日發(fā)稿時(shí)仍未算真正確診。
1月11日至1月16日
“難確診”導(dǎo)致新增病例“空窗期”
1月11日,《湖北日?qǐng)?bào)》為當(dāng)時(shí)已經(jīng)召開的全省兩會(huì)拿出了3個(gè)整版,但對(duì)當(dāng)時(shí)武漢的疫情通報(bào)并未跟進(jìn)。也正是在這一天,武漢市衛(wèi)健委的通報(bào)中首次確認(rèn)了疫情名稱,同時(shí)下調(diào)了確診病例人數(shù)。
1月11日,武漢市衛(wèi)建委通報(bào)稱,病原核酸檢測(cè)已完成,“國(guó)家、省市專家組對(duì)收入醫(yī)院觀察、治療的患者臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)史、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果等進(jìn)行綜合研判”后,初步診斷此前的59例“不明原因的病毒性肺炎”患者中,有41例屬于“新型冠狀病毒感染的肺炎病例”。
而在1月11日至1月17日湖北省兩會(huì)期間,武漢市衛(wèi)健委的疫情通報(bào)雖然恢復(fù)了日?qǐng)?bào)制,但每日的核心內(nèi)容基本一致:無(wú)新增新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例;密切接觸者中沒有發(fā)現(xiàn)相關(guān)病例。
事后,面對(duì)社會(huì)“11日至16日期間為何沒有新增確診病例”的詰問(wèn),武漢市衛(wèi)健委曾回應(yīng)稱,主要原因是1月16日之前,整個(gè)湖北省都沒有可供快速檢測(cè)新型冠狀病毒的“試劑盒”,病毒檢測(cè)要經(jīng)歷轄區(qū)、市、省、全國(guó)四級(jí)疾控中心,結(jié)果從送出到返回約需3-5天。
為解決檢測(cè)環(huán)節(jié)的困難,1月下旬,有能力的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)已多開始針對(duì)新型冠狀病毒的試劑盒研發(fā),但疾控行業(yè)人士曾表示,確診并不是只有試劑盒這一種手段。賓西法尼亞大學(xué)病理檢驗(yàn)系副教授王萍曾撰文表示,檢測(cè)病毒可以通過(guò)試劑盒,也可用基因測(cè)序法,只不過(guò)測(cè)序法對(duì)儀器要求高,速度也慢一些,不適合大批量篩查。
理論上,首診醫(yī)院可以了解疑似病人的流行病學(xué)史,并掌握包括臨床表現(xiàn)、血細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室檢查、胸部影像學(xué)結(jié)果在內(nèi)的一系列表征指標(biāo),確認(rèn)其符合《新型冠狀病毒感染的肺炎診斷方案(試行)》中的病例定義。但實(shí)際確診環(huán)節(jié)卻要嚴(yán)格依靠各級(jí)疾控中心對(duì)采集的病毒樣本做檢測(cè)、復(fù)檢、確認(rèn)。從流行病學(xué)調(diào)查處理到會(huì)診、排查再到病例管理——流程之復(fù)雜,是新型冠狀病毒肺炎早期在武漢、在湖北、乃至全國(guó)多地“難確診”的關(guān)鍵原因之一。
不過(guò),在沒有新增確診病例的日子里,武漢市衛(wèi)健委還于1月13日至14日間,接待了一個(gè)港澳臺(tái)地區(qū)專家組的實(shí)地考察。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委國(guó)際合作司港澳臺(tái)辦公室的相關(guān)消息,在武漢期間,港澳臺(tái)專家組“對(duì)疫情防控與應(yīng)對(duì)處置、醫(yī)療診治、病原檢測(cè)等進(jìn)行了全面考察,與參與此次疫情防控和患者診治的國(guó)家、省、市級(jí)專家進(jìn)行面對(duì)面交流,咨詢了解了防治相關(guān)信息,并實(shí)地參觀疾控機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和收治病例的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”,還提出了相關(guān)的工作建議,但具體的建議內(nèi)容并未披露。
1月17日至1月22日
以“科研試劑”名義引入的試劑盒
1月17日,武漢確診的新型冠狀病毒感染的肺炎病例數(shù)在通報(bào)中開始躥升,在1天內(nèi)增加了17例。而到了1月20日,武漢市內(nèi)的確診病例在當(dāng)天翻了近兩番、達(dá)到了198人。
1月18日,組長(zhǎng)鐘南山教授帶領(lǐng)的國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組再次到達(dá)武漢。此后,隨著鐘南山對(duì)媒體表示新冠病毒有人傳人現(xiàn)象、有醫(yī)務(wù)人員感染后,1月21日起,國(guó)家衛(wèi)健委開始通報(bào)全國(guó)新冠肺炎數(shù)據(jù),湖北衛(wèi)健委從1月22日起通報(bào)包括武漢在內(nèi)的全省數(shù)據(jù),武漢衛(wèi)健委不再單獨(dú)通報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)。
此前,國(guó)家衛(wèi)健委已經(jīng)決定將新型冠狀病毒感染的肺炎納入與SARS、H7N9禽流感等同類的“乙類法定傳染病“管理,并采取甲類傳染?。ㄊ笠摺⒒魜y)級(jí)別的預(yù)防、控制措施。1月22日,《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》等一系列專項(xiàng)方案,也由國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)。這意味著,醫(yī)院和疾控部門終于可以按照規(guī)定,進(jìn)行快速上報(bào)、處置和調(diào)查的合作。
首批針對(duì)新型冠狀病毒生產(chǎn)的PCR試劑盒,最早是在1月16日被下發(fā)到各省級(jí)疾控中心。在一個(gè)試劑盒內(nèi),實(shí)驗(yàn)者可以對(duì)50個(gè)乃至更多的疑似樣本做平行檢測(cè),且在2至3小時(shí)內(nèi)即可看到結(jié)果,“快速確診”終于成為可能。
在中國(guó)疾控中心首批認(rèn)定可生產(chǎn)試劑盒的企業(yè)名單中,只有3家機(jī)構(gòu)入選。3家機(jī)構(gòu)在接受媒體采訪時(shí)都表示,已經(jīng)是開足馬力。以入選的上海捷諾生物科技有限公司情況為例,公司在1月16日就已生產(chǎn)了可供7.5萬(wàn)人份使用的試劑盒,并對(duì)外交付。
但當(dāng)試劑盒被運(yùn)往各地,它們最先到達(dá)的地點(diǎn)依然是各省市的疾控中心,而不是一線的醫(yī)院。
這么做又是因?yàn)?ldquo;合規(guī)性”——直到1月27日,各家公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒都未拿到國(guó)家藥監(jiān)局的上市批件,只能以科研名義提供給疾控系統(tǒng)使用。
按照正常流程,一個(gè)核酸檢測(cè)試劑盒從研發(fā)到獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)證,一般需要3-5年時(shí)間。不過(guò),此次因疫情緊急,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)疫情防控所需藥械全部實(shí)行應(yīng)急審批,已屬于“特事特辦”。
之江生物也是此次試劑盒拿到注冊(cè)證的企業(yè)之一,公司副總經(jīng)理倪衛(wèi)琴在接受《經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)》的采訪時(shí)表示,包括設(shè)計(jì)開發(fā)、驗(yàn)證、交叉反應(yīng)、臨床數(shù)據(jù)審查在內(nèi)的審批標(biāo)準(zhǔn)“跟原來(lái)的要求一樣,一點(diǎn)都沒有降低”,只是審批流程上有了優(yōu)化,此前一般按順序依次進(jìn)行的多個(gè)注冊(cè)流程可以同步進(jìn)行,壓縮了注冊(cè)時(shí)間。
1月23日至今
全市10家機(jī)構(gòu),每天可檢測(cè)樣本近2000份
1月22日,國(guó)家衛(wèi)健委更新發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第三版)》,針對(duì)“病例的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告”環(huán)節(jié),刪去了醫(yī)療機(jī)構(gòu)需將標(biāo)本送至疾控中心進(jìn)行病原檢測(cè)的相關(guān)內(nèi)容。
考慮到大量疑似病例的確診壓力,武漢市也遵循這一制度變化,開始指定各定點(diǎn)救治醫(yī)院、發(fā)熱定點(diǎn)診療醫(yī)院的對(duì)口幫扶醫(yī)院、以及武漢市疾控中心內(nèi)“具備相應(yīng)防護(hù)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室”開展樣本的病原核酸檢測(cè)工作。
不過(guò), 武漢市內(nèi)首批獲此許可的機(jī)構(gòu)目前僅有10家,預(yù)計(jì)全部運(yùn)行起來(lái)每天可檢測(cè)樣本近2000份。
對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全級(jí)別提出要求,主要是因?yàn)闄z測(cè)新型冠狀病毒所用的血液或其他體液可能具有高傳染性,檢測(cè)和離心過(guò)程中產(chǎn)生的氣溶膠可能感染檢測(cè)人員。比如,SARS病毒的檢測(cè)就要求實(shí)驗(yàn)室達(dá)到三級(jí)生物安全水平,埃博拉病毒則要求四級(jí)生物安全水平。
而在實(shí)驗(yàn)室的生物安全評(píng)級(jí)過(guò)程中,也必須考慮通風(fēng)、氣壓、樣本流向(指樣本從病房通過(guò)什么途徑到檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,從哪個(gè)門進(jìn)入,到達(dá)實(shí)驗(yàn)臺(tái)后從哪個(gè)儀器到哪個(gè)儀器,廢棄樣本怎么處理,從哪個(gè)門出實(shí)驗(yàn)室等系列流程)等方面,檢測(cè)人員也要經(jīng)過(guò)特殊訓(xùn)練。從儀器上來(lái)說(shuō),也至少要有離心機(jī)、核酸提取儀器、實(shí)時(shí)聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)儀器等。
所以,不是每家醫(yī)院都有條件對(duì)新型冠狀病毒做檢測(cè)。如果遵循SARS病毒的要求篩選實(shí)驗(yàn)室,全國(guó)范圍內(nèi)的絕大多數(shù)一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院都會(huì)被否決,只有大部分三甲醫(yī)院、疾控系統(tǒng)及部分的檢驗(yàn)檢疫單位符合要求,而這也導(dǎo)致湖北省內(nèi)黃岡、鄂州、孝感等城市,病患依舊面臨確診難的問(wèn)題。
對(duì)于實(shí)驗(yàn)室級(jí)別不足的醫(yī)院而言,即使拿到試劑盒,仍無(wú)法自行完成確診,只能用于非正規(guī)地初篩病人。但相比此前眾多高度疑似患者遲遲無(wú)法被確診的狀況而言,這已是很大的改觀。
根據(jù)第一財(cái)經(jīng)1月28日發(fā)布的快訊,世界衛(wèi)生組織(WHO)在1月26日及27日的新型冠狀病毒報(bào)告中,將新型冠狀病毒疫情全球范圍風(fēng)險(xiǎn)改為高風(fēng)險(xiǎn)。WHO表示,此前發(fā)布的報(bào)告中,錯(cuò)誤地將新型冠狀病毒疫情對(duì)全球風(fēng)險(xiǎn)總結(jié)為中等,其實(shí)為高風(fēng)險(xiǎn)。
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