24日，恒瑞醫(yī)藥股價快速拉升，截至收盤，漲2.18%，報48.35元。經歷了一年多的轉型陣痛期后，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）的業(yè)績在今年一季度止降回升，這是否意味著拐點已至？

4月21日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年報，實現營業(yè)收入212.75億元，歸母凈利潤39.06億元。同時，該公司公布了年度分紅方案，擬向全體股東每10股派發(fā)現金股利1.60元（含稅），合計分紅超10億元。

值得注意的是，該公司今年一季度營業(yè)收入和凈利潤分別同比增長0.25%、0.17%。這是自2021年三季度凈利潤下滑以來，恒瑞醫(yī)藥季度業(yè)績數據首次同比止降回升。

在恒瑞醫(yī)藥業(yè)績向上突破的背后，是該公司持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化雙輪驅動戰(zhàn)略，加速創(chuàng)新研發(fā)和成果落地。該公司2022年度累計研發(fā)投入達63.46億元，占銷售收入的比重提升至29.83%，創(chuàng)歷史新高；2023年一季度研發(fā)投入預估超13億元。

“展望未來，雖然公司經營仍面臨短期壓力，但隨著創(chuàng)新藥行業(yè)回暖，步入高質量發(fā)展階段，公司戰(zhàn)略布局緊跟政策風口，長期投資價值不變，業(yè)績拐點漸顯。”中信建投證券分析稱。

今年一季度業(yè)績止降回升，迎來業(yè)績拐點？

恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績雖然在2022年度仍承壓，但是2023年一季度業(yè)績增幅轉正，這是否意味著走出了陣痛期？

2022年，恒瑞醫(yī)藥實現營業(yè)收入212.75億元，歸母凈利潤39.06億元，凈利潤下滑幅度較上一年有明顯收窄。

恒瑞醫(yī)藥分析原因稱，集采仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，以及相當一部分醫(yī)療機構日常診療業(yè)務量縮減，導致產品銷售下降，綜合影響了公司的收入。利潤方面的影響還包括主要原輔材料及能源價格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。

據了解，自2018年以來，該公司涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種，中選22 個品種，中選價平均降幅74.5%；2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及8個藥品；2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及5個藥品。2022年1月1日起，多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，醫(yī)保銷售價格平均下降33%。

“公司已逐漸走出集采的集中影響。”國盛證券發(fā)布研報稱，隨著創(chuàng)新藥商業(yè)化梯隊持續(xù)豐富，創(chuàng)新藥銷售收入占比將逐漸提升，拉動恒瑞醫(yī)藥長期發(fā)展，海外布局則開辟更廣闊空間。該公司目前處于必經的由仿向創(chuàng)轉型陣痛期，但平臺布局扎實、創(chuàng)新研發(fā)有序、綜合實力穩(wěn)健。優(yōu)秀研發(fā)能力、深遠國際化視角疊加強勁市場銷售，深度蛻變值得期待。

2023年一季度業(yè)績止降回升或許是一個拐點信號。今年一季度恒瑞醫(yī)藥實現營業(yè)收入54.92億元，歸母凈利潤12.39億元，營業(yè)收入和凈利潤分別同比增長0.25%、0.17%。經營活動產生的現金流量凈額同比增長44.52%。

面對日趨復雜的內外部環(huán)境，恒瑞醫(yī)藥也在通過優(yōu)化組織架構等方式進行降本增效。該公司2022年度的銷售費用同比下降21.70%，管理費用下降19.36%，今年一季度亦延續(xù)該下降趨勢。

與此同時，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)引進海內外高層次人才，系統(tǒng)開展內部人才的培養(yǎng)和發(fā)展，針對不同業(yè)務體系完善績效考核和激勵機制，以激發(fā)員工潛力。2022年，恒瑞醫(yī)藥斥資超過6億元回購股票，用于員工持股計劃。2022年報顯示，該公司年度創(chuàng)新藥銷售收入81.16億元（含稅86.13億元），已達到第一批次員工持股計劃公司業(yè)績的解鎖條件。

研發(fā)投入營收比再創(chuàng)新高，上市自研創(chuàng)新藥增至12款

加速向創(chuàng)新方向轉型，是恒瑞醫(yī)藥近年來持續(xù)發(fā)力的一大戰(zhàn)略路徑。隨著研發(fā)的持續(xù)加碼，該公司創(chuàng)新藥也進入收獲期。

根據年報，恒瑞醫(yī)藥2022年累計研發(fā)投入達到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷售收入的比重提升至29.83%，創(chuàng)歷史新高。其中費用化研發(fā)投入48.87億，研發(fā)費用占銷售收入比重提升至22.97%。

2023年一季度研發(fā)費用達11.49億元，加上本期新增開發(fā)支出。該公司估算，當季研發(fā)投入超過13.46億元。

“在高強度研發(fā)投入的加持下，恒瑞醫(yī)藥以臨床需求為導向，持續(xù)豐富創(chuàng)新產品管線，提升新藥研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術和產品的轉化。”恒瑞醫(yī)藥稱。

隨著自主研發(fā)創(chuàng)新藥瑞維魯胺、阿得貝利單抗獲批上市，目前恒瑞醫(yī)藥已上市自研創(chuàng)新藥增至12款，位居國內同行業(yè)前茅，同時公司該引進1類創(chuàng)新藥林普利塞也獲批上市，另有80多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內外開展。

適應癥獲批方面，2022年度，馬來酸吡咯替尼片第2個適應癥獲批上市，進一步拓展在乳腺癌領域的應用；注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個適應癥獲批上市，用于支氣管鏡診療麻醉；今年一季度，該公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡®）聯合阿帕替尼（艾坦®）（“雙艾”組合）用于晚期肝細胞癌一線治療適應癥獲批，這是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

上市申報方面，恒瑞醫(yī)藥2022年共6項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，包括阿得貝利單抗、SHR8008膠囊、SHR8554注射液、HR20033片，以及吡咯替尼、達爾西利分別1項新適應癥申報，涉及癌癥、糖尿病、抗感染、鎮(zhèn)痛等治療領域；今年一季度治療干眼病創(chuàng)新藥SHR8058、引進干眼病新藥SHR8028及糖尿病復方制劑瑞格列汀二甲雙胍片3項上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。

臨床方面，目前恒瑞醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥管線中，已有2項達到國際多中心Ⅲ期主要研究終點，分別是自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線晚期肝細胞癌適應癥，以及自主研發(fā)的新一代高選擇性JAK1抑制劑SHR0302單藥治療12歲及以上中重度特應性皮炎適應癥。

同時，包括自主研發(fā)的抗HER2 ADC藥物SHR-A1811在內的8項臨床在2022年推進至Ⅲ期。SHR-A1811近來備受外界關注，在近期舉行的2023年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實體瘤全球多中心I期臨床試驗結果，外界評價其數據優(yōu)異。僅今年一季度SHR-A1811已有3項適應癥被納入突破性治療品種。截至2022年底，恒瑞醫(yī)藥已有6個新型、具有差異化的ADC分子獲批臨床。

據了解，今年1月份，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥達爾西利、恒格列凈和瑞維魯胺等產品納入國家醫(yī)保新版目錄，目前累計進入國家醫(yī)保目錄的產品已達93個，其中已上市創(chuàng)新藥有11款。

自研+對外合作并重，創(chuàng)新藥國際化有新進展

除了持續(xù)發(fā)力自主研發(fā)之外，恒瑞醫(yī)藥也不斷加大對外合作， 在內生發(fā)展的基礎上推進國際化進程。

“通過定期總結國際合作實踐創(chuàng)新的業(yè)績與成果，以及復盤在全球多中心項目中所積累的經驗和教訓，公司以重點項目為突破口，不斷優(yōu)化國際合作模式，完善并實時調整在研產品的中長期全球臨床研發(fā)規(guī)劃。同時，尋求與全球領先醫(yī)藥企業(yè)的合作機會，實現研發(fā)成果的快速轉化，借助國際領先的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網絡，實現產品價值最大化。”恒瑞醫(yī)藥介紹實施策略稱。

在創(chuàng)新藥國際臨床試驗方面，恒瑞醫(yī)藥多個臨床項目正在推進中，還有多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。

根據恒瑞醫(yī)藥年報，海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應癥（CIT）獲FDA孤兒藥資格認定，有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持。

該公司首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達到主要研究終點，已與FDA召開了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會，并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進行阿帕替尼FDA的NDA遞交準備工作，相關準備工作正推進中，該適應癥已于今年1月在國內獲批上市。

另外，氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，全球已啟動128家研究中心參與，同步在中國、美國、歐洲等12個國家和地區(qū)招募受試者。

據恒瑞醫(yī)藥介紹，今年2月，該公司自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現海外獨家授權，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司，除了1100萬美元的首付款，未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。

“這些創(chuàng)新成果的取得，離不開公司多年來打造的日益完備的創(chuàng)新體系。”恒瑞醫(yī)藥表示，首先，該公司先后在連云港、上海、成都、美國和歐洲等地設立了研發(fā)中心，以滿足多個疾病領域管線對新分子實體的發(fā)現和開發(fā)需求；其次，目前申報及在研的產品覆蓋了ADC、高選擇性PARP1抑制劑、激素受體降解劑等前沿藥物形式，不止在腫瘤領域有豐富的研發(fā)管線，同時在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、神經系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領域也進行了廣泛布局；另外，還建立了一批具有自主知識產權、國際一流的新技術平臺。