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8月26日下午,萬泰生物(603392.SH)盤中股價一度漲停,截至下午2點43分,股價漲幅超過4%,背后主要受公司九價HPV疫苗有進展消息提振。
8月26日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,上述這款疫苗申報上市已獲得受理。
這是目前首個申報上市的國產(chǎn)九價HPV疫苗。
萬泰生物此前已上市的二價HPV疫苗,是國產(chǎn)中首款獲批上市的HPV疫苗。該公司的二價HPV疫苗2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》后,于2020年5月正式上市銷售。上市后,這款疫苗銷售一度迅速放量,并一度助推公司業(yè)績增長。然而從2023年上半年起,該疫苗的收入開始出現(xiàn)下滑。當(dāng)前,在國內(nèi)市場,二價HPV疫苗市場競爭已近乎白熱化。
今年上半年,萬泰生物實現(xiàn)收入13.66億元,下降67.19%;歸屬于母公司的凈利潤為2.6億元元,同比下降84.70%。
不管在全球市場還是中國市場中,最暢銷的HPV疫苗是九價疫苗,且這款疫苗獨占市場,該疫苗的生產(chǎn)廠家是跨國藥企默沙東。
如何推動國產(chǎn)替代進口,成為了一些國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)努力的目標(biāo)。此前有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,未來HPV疫苗市場的競爭,將轉(zhuǎn)向以九價疫苗為主。
不過,目前國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)中,在開發(fā)九價疫苗的,并非只有萬泰生物一家。近日,康樂衛(wèi)士(833575.BJ)也宣布,公司三價HPV疫苗取得積極進展有望加速公司在研九價HPV疫苗的上市速度。公司九價HPV疫苗(女性適應(yīng)證)預(yù)計于2025年在中國和印度尼西亞分別提交上市申請,九價HPV疫苗(男性適應(yīng)證)預(yù)計于2027年在中國提交上市申請。
默沙東的HPV疫苗是該公司除腫瘤藥物Keytruda之外的主要增長動力之一。但自2024年第二季度開始,該疫苗在中國的銷售大幅放緩。
公眾對于男性群體感染HPV危害仍缺乏足夠認(rèn)知。
上海已有部分社區(qū)醫(yī)院提供四價HPV疫苗,男性和女性都可接種。一針價格811.5元。
受市場調(diào)整、政府集采及九價HPV疫苗擴齡等影響,萬泰生物疫苗板塊利潤出現(xiàn)大幅下降。
隨著中國女性HPV疫苗市場競爭日趨白熱化,男性市場成為HPV疫苗企業(yè)們瞄準(zhǔn)的另外一個市場。