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中國境內(nèi)首個用于男性接種的人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗近日在上海等多個地方開始接受預(yù)約。第一財經(jīng)記者從上海社區(qū)衛(wèi)生中心了解到,該疫苗為四價HPV疫苗,每針接種價格超800元,需要接種3針。
1月8日,默沙東宣布,四價HPV疫苗(商品名:佳達(dá)修)的多項新適應(yīng)癥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),適用于9歲至26歲男性接種。這也是目前中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批可適用于男性的HPV疫苗。
第一財經(jīng)記者從健康云小程序查詢發(fā)現(xiàn),上海已有部分社區(qū)醫(yī)院提供四價HPV疫苗,男性和女性都可接種。上海閔行申鑫社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心工作人員表示,該疫苗一針價格811.5元。目前預(yù)約渠道暢通。
進(jìn)口四價HPV疫苗可適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變:1級、2級、3級肛門上皮內(nèi)瘤樣病變(AIN)。符合接種條件的男性接種第一劑次HPV疫苗滿2個月、6個月后,再分別接種第二、三劑次。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2023年發(fā)布信息,全球范圍內(nèi)有1/3男性感染HPV。我國研究文獻(xiàn)報道2018-2023年受檢人群男性HPV感染率均高于女性,男性HPV感染率在25%以上。
男性HPV隱性感染較多,無明顯癥狀,容易造成隱匿傳播。男性接種HPV疫苗,對實現(xiàn)加速消除宮頸癌進(jìn)程具有重要意義。
第一財經(jīng)記者注意到,早在2023年9月,默沙東還遞交過九價HPV的用于男性的新適應(yīng)癥上市申請。2024年3月,默沙東表示,計劃在16至26歲的男性和女性中進(jìn)行兩項單獨的臨床試驗。
一位婦產(chǎn)科醫(yī)生對第一財經(jīng)記者表示:“佳達(dá)修九價HPV疫苗已經(jīng)在包括美國在內(nèi)的全球部分國家地區(qū)獲批用于9至45歲的女性和男性。但新藥品和新疫苗要進(jìn)中國,需要在國內(nèi)經(jīng)過驗證才能上市,目前該臨床仍在進(jìn)行中,預(yù)計不久就會有結(jié)果。”
PCSK9抑制劑的需求旺盛,各種技術(shù)路徑的新型制劑陸續(xù)上市,但在全球范圍內(nèi),現(xiàn)已上市的PCSK9降脂藥僅有注射液,尚無口服藥上市。
康方生物的合作伙伴將于今年年中公布依沃西單抗的海外三期臨床數(shù)據(jù)。如果海外數(shù)據(jù)積極,該藥物將有望提交FDA審批,進(jìn)而獲得更大的海外市場收入。
加上這次與默沙東的授權(quán)合作,恒瑞醫(yī)藥已實現(xiàn)了13項創(chuàng)新藥海外授權(quán)。
公告稱,默沙東將向恒瑞支付2億美元的首付款,并且恒瑞有資格獲得最高可達(dá)17.7億美元的里程碑付款。此外,根據(jù)HRS-5346在大中華地區(qū)以外的銷售情況,默沙東將向恒瑞支付相應(yīng)的銷售提成。